Stratégia jednodávkovej vakcíny proti opičím kiahňam by mohla pomôcť rozšíriť vzácne zásoby, keď prepuknutie v USA rastie

Topline

Zdravotnícki úradníci v New Yorku, San Franciscu, Kanade a Spojenom kráľovstve naťahujú vzácne zásoby vakcíny proti opičím kiahňam tým, že sa zameriavajú na dodanie čo najväčšieho počtu prvých dávok vysokorizikovým skupinám, čo je stratégia, proti ktorej sa postavili kľúčoví federálni regulátori uprostred pomalého zavádzania vakcín, ktoré poškodili technické nehody, vážny nedostatok výstrelov, ktorý môže trvať mesiace, a odborníci na rastúce ohnisko varujú, môže byť ťažké zvládnuť.

základné fakty

Vakcína proti opičím kiahňam sa ponúka mužom, ktorí majú sex s mužmi s vysokým rizikom nákazy touto chorobou, ako aj kontaktom na známe prípady.

Dopyt po injekciách je veľký a zásoby sú značne obmedzené, čo brzdí úsilie o zvládnutie rastúcej epidémie a riskuje, že sa opičie kiahne stanú stály príslušenstvo v USA

Jynneos, jediná vakcína špecificky schválená na prevenciu opičích kiahní, sa má podávať v dvoch dávkach podaných s odstupom 28 dní, ale naliehavá situácia vyvoláva odborníkov a zdravotníckych úradníkov, či by nebolo lepšie zamerať sa na to, aby sa čo najviac prvých dávok dostalo do vysokých dávok. riskovať ľudí čo najrýchlejšie.

Stratégia sa už používa v Kanada a Spojené kráľovstvoa v piatok zdravotnícki predstavitelia v New Yorku, epicentre prepuknutia v USA, oznámili, že tiež uprednostnia podávanie prvých dávok, zatiaľ čo ministerstvo verejného zdravia v San Franciscu uviedlo Forbes má tiež plány prijať stratégiu prvej dávky vakcíny.

Rozhodnutie bolo prijaté vo svetle „zrýchľujúceho sa prepuknutia choroby“, vychádza z „dostupných vedeckých dôkazov“ a nemalo by ovplyvniť imunitnú odpoveď na druhú dávku, a to aj napriek dlhšiemu intervalu medzi dávkami, tvrdí ministerstvo zdravotníctva mesta New York. povedal.

Rolf Sass Sørensen, viceprezident pre vzťahy s investormi v Bavarian Nordic, dánskej biotechnológii, ktorá vyrába Jynneos, povedal Forbes táto záležitosť je „v podstate regulačná záležitosť“ a hovorí sa, že nie je zverejnená data to ukazuje, že druhá dávka môže počkať až dva roky a „stále poskytuje rovnaký dlhodobý posilňujúci účinok“.

Contra

Rozhodnutie uprednostniť prvé dávky je v rozpore s radami Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb a Úradu pre potraviny a liečivá. Obidva regulačné orgány schvaľujú dávkovanie a schému, pre ktoré bola vakcína schválená a sú uvedené na štítku. Na piatkovej tlačovej konferencii Peter Marks, riaditeľ Centra pre biologické hodnotenie a výskum FDA, uznal „túžbu dostať čo najviac dávok“, ale neodporúčal odchýliť sa od odporúčaného plánu. Ako agentúra, ktorá vakcínu schválila, Marks uviedol, že FDA veľmi dobre pozná údaje podporujúce jej použitie a verí, že jedna dávka neposkytuje dostatočnú ochranu v priebehu času, ak ľudia pokračujú v rizikovom správaní. "Dvojdávkový režim je to najlepšie, čo môžeme urobiť, aby sme sa uistili, že ľudia skutočne dostanú ochranu, ktorú má vakcína poskytnúť." Riaditeľka CDC Rochelle Walensky zopakovala túto úvahu v an rozhovor so STAT News, že ľudia „potrebujú vyššiu úroveň ochrany, než akú im poskytne jedna dávka“. Obidve federálne agentúry uviedli, že požiadavka dodržiavať schválený harmonogram vakcíny sa nerovná požiadavke štátov, aby „zadržali dávky“ – druhé dávky sa často držia v rezerve, ak sú zásoby obmedzené – a zopakovali optimistické tvrdenia, že na ceste sú ďalšie dávky. . Úradníci neposkytli kľúčové konkrétne podrobnosti, ako sú dátumy alebo čísla budúcich dodávok vakcín.

Novinky Peg

Federálna vláda rozšírený rozsah jej júnovej vakcíny proti opičím kiahňam zahŕňal ľudí, ktorí sú najviac ohrození ochorením. Keďže prípady boli identifikované takmer výlučne medzi mužmi, ktorí majú sex s mužmi a prenos je spôsobený sexuálnym kontaktom – ktorý sa líši od sexuálneho prenosu vírusu – väčšina miest a štátov ponúka injekcie členom tejto skupiny, ktorí majú viacero sexuálnych partnerov. alebo anonymný sex, ako aj transrodoví a rodovo nekonformní ľudia, ktorí majú sex s mužmi, ktorí robia to isté. Mnohí tiež ponúkajú injekcie zdravotníckym pracovníkom a pracovníkom laboratórií, ktorí sa podieľajú na zvládaní epidémie. Nedostatok vakcín, rozdelených podľa počtu prípadov opičích kiahní a zraniteľných ľudí, štáty majú spolu so sériou technologické a logické nehody znamená, že mnohí spôsobilí Američania nemohli dostať strelu. USA majú objednaný takmer 7 miliónov dávok, ale väčšina z nich nedorazí niekoľko mesiacov. Do utorka bolo zaznamenaných 14,511 XNUMX prípadov opičích kiahní, podľa podľa CDC je veľká väčšina v krajinách, ktoré historicky nehlásili opičie kiahne a 2,108 XNUMX prípadov v USA, pravdepodobne výrazne vyššia vzhľadom na nedostatočné alebo chýbajúce testovanie.

Zásadný citát

Povedal to doktor Peter Chin-Hong, odborník na infekčné choroby z Kalifornskej univerzity v San Franciscu Forbes Stratégia poskytnutia jednej dávky čo najväčšiemu počtu ľudí by bola pre USA „oveľa lepším“ prístupom ako súčasný dvojdávkový režim. "Cieľom je taká individuálna ochrana ako prerušenie prenosového reťazca," vysvetlil. Čím dlhšie budeme čakať, tým ťažšie bude zvládnuť epidémiu a tým je pravdepodobnejšie, že sa vírus „rozšíri do bežnej populácie,“ dodal Chin-Hong. Dr. Amesh Adalja, vedúci odborník z Johns Hopkins Center for Health Security, súhlasil s tým, že uprednostnenie prvých dávok je momentálne najlepšou stratégiou. "Nie je nič magické na rozmiestnení vakcín tak, ako sú rozmiestnené na etikete... ľudí môžete chytiť späť s druhou dávkou neskôr," dodal.

Ďalšie čítanie

Snažíte sa nájsť výstrel z opičích kiahní? Závažné nedostatky a technické poruchy spomaľujú zavádzanie (Forbes)

Keďže opičie kiahne sa šíria po celom svete, mnohí odborníci sa domnievajú, že vírus nemožno zvládnuť (STAT News)