Topline
Ministerstvo spravodlivosti začalo v piatok trestné vyšetrovanie v závode Abbott Laboratories v Michigane za nehygienické podmienky na pracovisku pri výrobe dojčenskej výživy – posledné vyšetrovanie jedného z najväčších výrobcov dojčenskej výživy v krajine po minuloročnom zatvorení závodu podporilo celonárodný nedostatok.
Ministerstvo spravodlivosti začalo trestné vyšetrovanie v Abbott Laboratories … [+]
Getty Images
časová os
Informátor, ktorý predtým pracoval v zariadení, poslal 34-stranový dokument Úradu pre potraviny a liečivá, v ktorom sa uvádzal zhovievavý protokol o čistení a sfalšované záznamy, ktorých cieľom bolo udržať FDA v nevedomosti o problémoch v závode. zverejnené od Rep. Rosy DeLauro (D-Conn.) v apríli 2022.
Abbott Laboratories oznámila, stiahnutie svojich výrobkov vyrobených v závode Sturgis v Michigane, vrátane radu primárnej dojčenskej výživy Similac, ako aj Alimentum a EleCare, po štyroch sťažnostiach spotrebiteľov na dva prípady bakteriálnych infekcií u dojčiat hlásených po vypití práškovej výživy (tzv. spoločnosť uviedla, že pri rutinnom testovaní nenašla žiadne dôkazy o baktériách).
FDA, ako aj kanadskí predstavitelia, Varoval rodičia a iní spotrebitelia, aby nepoužívali dojčenskú výživu vyrobenú v zariadení po stiahnutí spoločnosti Abbott Kanadské úrady varujú vzorec, ktorý obsahuje baktérie Cronobacter sakazakii „nemusí vyzerať ani zapáchať pokazene, ale aj tak vám môže byť zle“.
FDA oznámila, že dve dojčatá boli hospitalizované a neskôr zomreli po tom, čo sa nakazili bakteriálnym ochorením spôsobeným Cronobacter sakazakii po konzumácii výživy, pričom uviedol, že choroba „mohla prispieť k smrti dojčiat“.
FDA inšpekcia našli stojacu vodu v zariadení, ako aj prípady, keď si zamestnanci, ktorí pracujú priamo s prípravkom, dôkladne neumývali ruky, zatiaľ čo spoločnosť uviedla, že spolupracuje s FDA na „nápravných opatreniach“.
Abbott poprieť jeho receptúra obsahovala baktérie na základe výsledkov rutinného testovania, ktoré vykonáva pred distribúciou receptúry, pričom sa uvádza, že jej cieľom „je, je a vždy bude zabezpečiť bezpečné jedlo pre rodiny“.
Významní maloobchodníci vrátane CVS, Target a Walgreens, obmedzené nákupy zákazníkov dojčenskej výživy, keďže celoštátny nedostatok sa zintenzívnil a zhoršili ho problémy s dodávateľským reťazcom, zatiaľ čo spoločnosť Abbott uviedla, že „robí všetko“, čo je v jej silách, aby nedostatok napravila.
Abbott oznámila, obnovila by výrobu Similac vo svojom závode v Michigane, vrátane 8 miliónov libier mlieka v ten mesiac, pričom generálny riaditeľ Robert B. Ford uznal, že nedostatok bol „ťažký pre rodiny, ktorým slúžime“ a opätovné otvorenie označil za „dôležitý míľnik“.
Contra
Povedal to hovorca Abbott Laboratories Forbes v sobotu spoločnosť „plne spolupracuje“ s vyšetrovaním ministerstva spravodlivosti, ale ďalšie podrobnosti o tejto záležitosti neposkytne. Spoločnosť mala skôr poprieť akýkoľvek vzťah medzi jej výrobkami a hlásenými úmrtiami na dojčenskú výživu, pričom rutinné testovanie ukázalo, že „žiadna výživa Abbott distribuovaná spotrebiteľom“ neobsahovala Cronobacter sakazakii alebo Salmonella.
Hlavný kritik
V vyhlásenie vlani v apríli DeLauro kritizoval FDA za to, že údajne čakal dva mesiace po tom, čo informátor zverejnil informácie o zariadení, aby s nimi mohol urobiť rozhovor, a že nevydal odvolanie až do minulého februára, štyri mesiace po tom, čo povedala, že oznamovateľ sa prihlásil. "Koľko dojčiat bolo počas tejto doby kŕmených kontaminovanou výživou?" opýtala sa.
Veľké číslo
43 %. To je podiel na trhu s dojčenskou výživou, ktorý tvorí spoločnosť Abbott podľa štúdie z roku 2011 správa USDA, pričom Mead Johnson – producent Enfamil – tvorí ďalších 40 % a Nestle ďalších 15 %.
Na čo sa zamerať
Reakcie trhu na správy o vyšetrovaní, ktoré Wall Street Journal Prvá správa s odvolaním sa na predstaviteľov Bidenovej správy po zatvorení trhov v piatok večer. Akcie of Abbott Laboratories uzavrela v piatok na 112.82 USD, čo je takmer o 1 % viac ako deň, hoci jej akcie zaznamenali prudký nárast od maxima 140.74 USD v decembri 2021. 7 dolárov.
Ďalšie čítanie
Abbott je vyšetrovaný v súvislosti s krízou dojčenskej výživy (Politicko)
Nedostatok dojčenskej výživy: Ako obavy o bezpečnosť v zariadení Abbott vyvolali krízu (Forbes)
Ministerstvo spravodlivosti vyšetruje problémový závod na dojčenskú výživu (New York Times)
Ministerstvo spravodlivosti začalo vyšetrovanie Abbotta v súvislosti s dojčenskou výživou (Washington Post)
Zdroj: https://www.forbes.com/sites/brianbushard/2023/01/21/abbott-under-federal-investigation-over-baby-formula-heres-how-the-pharmaceutical-giant-got-here/