Biogen Inc
BIIB,
akcie klesli o 9.3% v predmarketovom obchodovaní v stredu, deň po tom, čo regulátori navrhli obmedziť prístup k triede liekov proti Alzheimerovej chorobe, ktorá zahŕňa terapiu spoločnosti Aduhelm.
Centrá pre zdravotnú starostlivosť a zdravotnícke služby v stredu vydali návrh Národného stanovenia pokrytia, v ktorom navrhujú, aby sa pacienti, ktorí užívajú tieto lieky, museli zapísať do klinických štúdií schválených CMS, aby im bola liečba preplatená.
Spoločnosť kritizovala rozhodnutie a uviedla, že „je nevyhnutné zmeniť tento návrh rozhodnutia tak, aby bol v súlade s úhradou iných terapií progresívnych chorôb“.
Ak sa rozhodnutie pohne vpred, pravdepodobne to zníži predajný potenciál lieku, ktorý sa snažil získať trakciu od prvého schválenia Food and Drug Administration v júni.
„V podstate CMS vystupuje ako de facto FDA a BIIB potrebuje spustiť ďalšiu fázu 3 štúdie (ale CMS zaplatí za liek v teste a nie BIIB musí znášať náklady),“ napísala analytička Raymond James Danielle Brill. poznámka pre investorov.
"V blízkej budúcnosti očakávame, že nárast Aduhelmu zostane veľmi pomalý a neuspokojivý, a preto je potrebné, aby sa konsenzuálne čísla znížili minimálne na roky 2022 a 2023," uviedli analytici SVB Leerink.
Eli Lilly & Co. Inc
LLY,
akcie v stredu ráno pred otvorením trhu klesli o 3.5 %; jeho experimentálny liek na Alzheimerovu chorobu, donanemab, je tiež zahrnutý do tejto triedy liekov.
Konečné rozhodnutie o pokrytí sa očakáva v polovici apríla po období verejného pripomienkovania.
Akcie spoločnosti Biogen si tento rok pripísali 0.7 %, zatiaľ čo širší index S&P 500
SPX,
je o 1.1%.
Zdroj: https://www.marketwatch.com/story/biogens-stock-tumbles-after-the-us-proposes-restricting-access-to-its-alzheimers-disease-drug-11641998657?siteid=yhoof2&yptr=yahoo