Panel CDC odporúča dvojdávkovú vakcínu Covid Moderna pre deti vo veku 6 až 17 rokov

Očakáva sa, že Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb vyčistí modernýDvojdávková vakcína proti Covid-19 pre škôlkárov cez stredoškolákov na verejnú distribúciu tento týždeň po tom, ako panel nezávislých odborníkov na vakcínu agentúry vo štvrtok jednomyseľne odhlasoval odporúčanie očkovania.

Výbor schválil vakcínu Moderna pre deti vo veku 6 až 17 rokov po tom, čo na verejnom stretnutí preskúmal jej bezpečnosť a účinnosť. Očakáva sa, že riaditeľ CDC Dr. Rochelle Walensky podpíše odporúčanie neskôr vo štvrtok, čo je posledný krok predtým, ako môžu lekárne a lekárske ordinácie začať podávať injekcie.

CDC schválila vakcíny Moderna pre dojčatá prostredníctvom predškolákov, vo veku od šiestich mesiacov do 5 rokov, v sobotu. Očkovanie pre túto vekovú skupinu začalo tento týždeň.

Injekcie Moderny pre staršie deti nebudú mať okamžitý vplyv na americkú očkovaciu kampaň, okrem toho, že rodičom poskytnú inú možnosť, z ktorej si môžu vybrať. Predtým bola len vakcína od spoločnosti Pfizer povolená pre materských škôl prostredníctvom stredoškolákov, hoci jej používanie bolo nevýrazné. Dve tretiny detí vo veku 5 až 11 rokov a 30 % dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov ešte nebolo očkovaných proti Covidu.

Viac ako 600 detí v týchto vekových skupinách zomrelo na Covid počas pandémie a viac ako 45,000 11 bolo hospitalizovaných, podľa CDC. Počas pandémie sa Covid nakazilo takmer 5 miliónov detí vo veku 17 až XNUMX rokov.

Deti vo veku 6 až 11 rokov dostávajú menšie dávky 50 mikrogramov Moderna, zatiaľ čo dospievajúci vo veku 12 až 17 rokov dostanú rovnakú dávku ako dospelí po 100 mikrogramoch.

Moderna pôvodne pred viac ako rokom požiadala Úrad pre kontrolu potravín a liečiv, aby povolil svoju vakcínu pre dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, ale regulátor odložil po tom, čo iné krajiny vyjadrili obavy, že vpichy spoločnosti môžu byť spojené s vyšším rizikom zápalu srdca alebo myokarditídy. , než vakcína Pfizer.

V USA neexistujú priame porovnania zápalu srdca u detí, ktoré dostali injekciu Pfizer alebo Moderna, pretože vakcína Moderna bola do tohto mesiaca povolená len pre dospelých. Zdá sa však, že porovnania medzi dávkami Pfizer a Moderna u mladých dospelých ukazujú, že miera myokarditídy je u príjemcov Moderna o niečo vyššia, hoci údaje nie sú konzistentné v rôznych systémoch sledovania v USA.

„Niektoré dôkazy naznačujú, že riziká myokarditídy a perikarditídy môžu byť vyššie po Moderne ako po Pfizeri. Zistenia však nie sú konzistentné vo všetkých amerických monitorovacích systémoch,“ povedal výboru Dr. Tom Shimabukuro, predstaviteľ oddelenia pre bezpečnosť vakcín CDC.

Dostupné údaje v USA o myokarditíde u detí vo veku 6 až 17 rokov sú založené na vedľajších účinkoch hlásených vakcínou Pfizer, pretože injekcie spoločnosti Moderna ešte neboli povolené pre túto vekovú skupinu. Zábery spoločností Pfizer a Moderna využívajú podobnú technológiu messenger RNA.

CDC identifikovalo 635 prípadov myokarditídy u detí vo veku 5 až 17 rokov po očkovaní z 54 miliónov podaných dávok spoločnosti Pfizer. Riziko myokarditídy po očkovaní od spoločnosti Pfizer je najvyššie po druhom očkovaní u chlapcov vo veku 12 až 17 rokov. Myokarditída je mierne zvýšená u chlapcov vo veku 5 až 11 rokov po druhej dávke očkovacej látky od spoločnosti Pfizer, hoci je oveľa nižšia ako u dospievajúcich.

Chlapci vo veku 16 až 17 rokov hlásili 75 prípadov myokarditídy za 1 milión sekúnd podaných dávok spoločnosti Pfizer, zatiaľ čo chlapci vo veku 12 až 15 rokov hlásili podľa údajov CDC približne 46 prípadov myokarditídy. Chlapci vo veku 5 až 11 rokov hlásili 2.6 prípadov myokarditídy na milión sekúnd podanej dávky spoločnosti Pfizer.

Ľudia, u ktorých sa po očkovaní rozvinie myokarditída, sú vo všeobecnosti niekoľko dní preventívne hospitalizovaní pred odoslaním domov. Väčšina pacientov sa úplne zotavila 90 dní po diagnóze, podľa prieskumu CDC medzi poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti.

CDC zistilo, že riziko myokarditída je vyššia z infekcie Covid ako očkovanie. Myokarditída u detí je zvyčajne spôsobená vírusovými infekciami.

Doktorka Sara Oliverová, predstaviteľka CDC, uviedla, že riziko myokarditídy po očkovaní Modernou u detí a dospievajúcich nie je známe, hoci údaje od dospelých naznačujú, že riziko by mohlo byť vyššie ako v prípade injekcií Pfizeru. Oliver však povedal, že predĺženie intervalu medzi prvou a druhou dávkou na osem týždňov môže znížiť riziko myokarditídy na základe údajov zdieľaných zdravotníckymi úradníkmi v Kanade.

Najčastejšími vedľajšími účinkami u detí vo veku 6 až 17 rokov počas klinických skúšok spoločnosti Moderna boli bolesť v mieste vpichu, únava, bolesť hlavy, triaška, bolesť svalov a nevoľnosť. Počas skúšok neboli potvrdené žiadne prípady myokarditídy.

Nie je jasné, ako efektívne budú strely proti omikrónovému variantu. Klinické štúdie sa uskutočnili v obdobiach, keď boli dominantné iné kmene Covid. Injekcie pre dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov boli približne 90 % účinné pri prevencii ochorenia z pôvodného kmeňa Covid a alfa variantu, zatiaľ čo injekcie pre deti vo veku 6 až 11 rokov boli viac ako 76 % účinné pri prevencii ochorenia z delta variantu. k prehľadu údajov z klinických skúšok Food and Drug Administration.

Vakcíny Covid však majú problém bojovať s omikrónovým variantom, ktorý je teraz dominantný, pretože má toľko mutácií. Tretie výstrely výrazne zvýšili ochranu v iných vekových skupinách. Moderna študuje boostery pre deti, ktoré sú zamerané na omikrón s údajmi očakávanými koncom tohto leta.

"Očakávali by sme, že túto medzeru v odporúčaniach posilňovacej dávky vyriešime v lete a začiatkom jesene," povedal Dr. Doran Fink, vysoký predstaviteľ divízie vakcín FDA.