Cenové kontroly demokratov podkopávajú Bidenov mesiac proti rakovine

Včerajší prejav o stave Únie bol festivalom kognitívnej disonancie.

Prezident Biden hrdo chválil cenové kontroly, ktoré demokrati začali zavádzať do liekov na predpis ako súčasť zákona o znižovaní inflácie z minulého augusta. Tiež ponúkal Cancer Moonshot svojej administratívy, ktorého cieľom je znížiť úmrtnosť na rakovinu na polovicu v priebehu nasledujúcich 25 rokov.

Tieto zásady sú v priamom rozpore. Farmaceutické spoločnosti už reagujú na hroziace cenové kontroly IRA tým, že obmedzujú svoje úsilie v oblasti výskumu a vývoja. Výsledkom je, že v nadchádzajúcich rokoch bude takmer určite menej nových spôsobov liečby rakoviny – a iných chorôb, ako by bolo bez IRA.

zákon udeľuje Medicare má moc v podstate stanoviť ceny 10 značkových liekov od roku 2026, ďalších 15 v roku 2027, ďalších 15 v roku 2028 a ďalších 20 v roku 2029 a každý nasledujúci rok.

Federálni úrady môžu zvážiť liek na kontrolu cien deväť rokov po schválení, ak ide o liek s „malou molekulou“, čo sú vo všeobecnosti pilulky syntetizované chemicky. „Biologiká“ alebo lieky, ktoré sa vyrábajú pomocou živých organizmov, podliehajú vládnej cenovej kontrole 13 rokov po schválení.

Tento nesúlad spôsobil, že niektorí výrobcovia liekov prehodnotili, či vývoj liekov s malou molekulou stojí za námahu, pretože budú mať len deväť rokov na to, aby sa im investícia vrátila.

Minulý mesiac napríklad vedúci predstaviteľ spoločnosti Novartis pre agentúru Reuters povedal, že mnohé z najsľubnejších potenciálnych liekov jeho spoločnosti – vrátane liečby RNA, ktorá môže spôsobiť neúčinnosť génov spôsobujúcich ochorenie a rádioligandov, ktoré môžu bojovať proti rakovine – sa považujú za malé molekuly. „Toto je časť legislatívy, o ktorej by sme si mysleli, že ju treba zmeniť, aby bola prínosom pre inovácie a pre pacientov,“ povedal Novartis. povedal výkonný riaditeľ.

Novartis nie je sám. Eli Lilly zrušila potenciálnu liečbu rakoviny krvi. „Vo svetle zákona o znižovaní inflácie tento program už nespĺňal náš prah pre ďalšie investície,“ povedal v novembri hovorca spoločnosti Endpoints News. Spoločnosť Alnylam Pharmaceuticals v októbri zrušila test na novú liečbu Stargardtovej choroby.

Nemali by sme sa čudovať. Odborníci z akademickej obce a priemyslu už mesiace varujú, že cenové kontroly budú mať cenu pre pacientov s neuspokojenými potrebami. Analýza ekonómov Tomas Philipson a Troy Durie z University of Chicago z novembra 2021 predpovedala, že režim stanovovania cien liekov podobný režimu IRA by viedol k o 135 menej schválenie nových liekov do roku 2039.

Cenové stropy v IRA odrážajú trápnu naivitu o ekonomike výskumu a vývoja liekov. Náklady na uvedenie nového lieku na trh môžu byť vysoké ako $ 2.8 miliardy.

Táto cena je taká vysoká, pretože výskum liekov je riskantný. Viac ako 90% liekov, ktoré vstupujú do klinických skúšok, zlyhajú.

Vezmite si gantenerumab, Rocheovu neúspešnú liečbu Alzheimerovej choroby. Účinná liečba Alzheimerovej choroby je povestným svätým grálom vývoja liekov. Roche, rovnako ako mnoho iných výrobcov liekov, klesol milióny za miliónmi dolárov na výskum v nádeji na prelom v boji proti ničivej chorobe.

Alebo zvážte kandidáta na vakcínu proti HIV od Johnson & Johnson. Jeho zlyhanie vo fáze 3 skúšok, ktoré bolo oznámené minulý mesiac, znamená vyparenie miliónov dolárov – s málom, čo by sa mohlo prejaviť.

Investori sú ochotní vsádzať na výskum, ktorý má približne 10% úspešnosť, pretože potenciálna odmena z vývoja účinnej terapie môže byť obrovská. IRA má v úmysle vziať tieto výplatné dni preč. A tak to prakticky zaručuje, že pacienti teraz aj v budúcnosti budú mať prístup k menšiemu počtu inovatívnych, účinných a možno aj liečebných terapií.

Menej účinných liekov spôsobí, že cieľ Cancer Moonshot znížiť úmrtnosť na rakovinu o polovicu v priebehu nasledujúcich 25 rokov bude oveľa ťažšie dosiahnuť – ak nie nemožné.

Cenové kontroly znižujú ponuku tovarov a služieb z krátkodobého a dlhodobého hľadiska. Cenové kontroly IRA sa nebudú líšiť. Bohužiaľ, mnohé z ich najhorších účinkov pocítia pacienti dlho po tom, čo Biden odišiel z úradu – a dlho po tom, čo jeho Cancer Moonshot vyprchal.