EÚ schvaľuje prvú monoklonálnu protilátku na prevenciu RSV u všetkých detí, keďže prípady v USA rástli

Topline

Európska komisia v piatok schválila prvú monoklonálnu protilátku na prevenciu respiračného syncyciálneho vírusu (RSV) medzi všetkými dojčatami a novorodencami, uprostred nárastu prípadov vysoko nákazlivého vírusu, ktorý môže predstavovať nebezpečenstvo pre dojčatá a starších dospelých.

základné fakty

Európska komisia schválila Beyfortus, injekciu vyrábanú spoločnosťami AstraZeneca a Sanofi, ktorá sa má podávať dojčatám od narodenia až do ich prvej sezóny RSV – ktorá sa zvyčajne začína koncom jesene – na ochranu pred vírusom, ktorý je najčastejšou príčinou infekcií dolných dýchacích ciest. ako bronchiolitída a pneumónia u dojčiat.

Je to prvý regulačný orgán, ktorý schválil injekciu, na základe svojho rozhodnutia na základe výsledkov klinických skúšok, ktoré ukázali, že Beyfortus bol bezpečný v porovnaní s placebom a znížil výskyt infekcií dolných dýchacích ciest spôsobených RSV o 74.5 %, podľa farmaceutických spoločností.

Schválenie predstavuje „významný úspech pre vedeckú komunitu“ pri riešení „pretrvávajúcej, globálnej neuspokojenej potreby prevencie RSV,“ uviedla vo vyhlásení Iskra Reic, výkonná viceprezidentka pre vakcíny a imunitné terapie v spoločnosti AstraZeneca.

Novinky Peg

Americké nemocnice boli zahltení prípadmi RSV medzi deťmi v posledných týždňoch, čo prichádza ako odborníci tiež upozorniť na skoršiu než očakávanú chrípkovú sezónu a potenciálny zimný nárast COVID-19. Prípady RSV, infekcie, ktorá blokuje dýchacie cesty, prišli skôr a spôsobili viac vážny infekcie u detí ako zvyčajne, čo vedie k dlhému čakaniu na liečbu. Odborníci sa domnievajú, že sezóna môže byť závažnejšia, pretože deti, ktoré by boli normálne vystavené vírusu počas posledných dvoch rokov, boli počas pandémie viac chránené kvôli sociálnemu dištancovaniu a iným zdravotným opatreniam.

Veľké číslo

2.1 milióna. Toľko ambulantných návštev vedie RSV každý rok u detí mladších ako päť rokov v USA, podľa do centier pre kontrolu a prevenciu chorôb. Ochorenie spôsobuje odhadom 58,000 80,000 až 100 300 hospitalizácií medzi deťmi päť a mladšími a XNUMX až XNUMX úmrtí ročne v tejto vekovej skupine, hovorí CDC.

Kľúčové pozadie

RSV je bežné respiračné ochorenie a hlavná príčina hospitalizácie u všetkých dojčiat, ktorých menšie dýchacie cesty spôsobujú, že sú náchylnejšie na závažné ochorenie. V USA neboli povolené žiadne vakcíny proti RSV. Preventívna injekcia monoklonálnej protilátky nazývaná Synagis bola dostupný vysokorizikovým dojčatám od roku 1998, aby sa chránili pred hospitalizáciou, ale odborníci povedzme, že liečba je taká drahá, že sa nie vždy ponúka. Pfizer má tiež hotový klinická štúdia v poslednom štádiu materskej RSV vakcíny, u ktorej sa preukázalo, že chráni dojčatá pred ťažkým ochorením počas prvých šiestich mesiacov po narodení, zatiaľ čo GlaxoSmithKline pracuje na vakcíne pre starších dospelých. Pfizer plánuje požiadať o schválenie svojej materskej vakcíny do konca roka the,en Washington Post.

Ďalšie čítanie

„Toto je náš marec 2020“: Detské nemocnice sú preťažené RSV (New York Times)

Vakcína RSV od spoločnosti Pfizer podávaná počas tehotenstva chráni dojčatá pred ťažkým ochorením (Washington Post)

Vedci získavajú RSV, trvalú hrozbu pre deti (New York Times)

Kto môže dostať aktuálne dostupnú RSV „vakcínu“? (Forbes)