Prvá vakcína proti RSV na obzore – spoločnosť Pfizer ponúka dobré výsledky testov, keďže detské nemocnice počítajú so stúpajúcimi prípadmi

Topline

Farmaceutický gigant Pfizer v utorok povedal, že požiada regulátory, aby dali zelenú vakcíne navrhnutej na ochranu dojčiat pred respiračným syncyciálnym vírusom alebo RSV, po silných výsledkoch v pokročilom štádiu klinických skúšok, čo je potenciálny prevrat v úsilí bojovať proti bežnej, ale potenciálne smrteľnej infekcii. prípady stúpajú a detské nemocnice sa snažia vyrovnať.

základné fakty

Pfizer plánuje do konca roka požiadať Úrad pre potraviny a liečivá, aby povolil vakcínu proti RSV určenú na ochranu dojčiat, uviedla spoločnosť s odvolaním sa na silné výsledky z posledných štádií klinických skúšok.

Jediný výstrel podaný počas neskorého druhého až tretieho trimestra tehotenstva bol vysoko účinný pri ochrane novorodencov počas prvých mesiacov života, uviedla spoločnosť.

Injekcia bola takmer 82 % účinná pri prevencii závažnej formy ochorenia dolných dýchacích ciest spôsobenej RSV počas prvých 90 dní života dieťaťa, povedal Pfizer, a približne 70 % účinná počas prvých šiestich mesiacov.

Vakcína tiež znížila počet návštev lekárov v dôsledku respiračného ochorenia spôsobeného RSV v priemere o viac ako 50 % v porovnaní s placebom, uviedol Pfizer a poznamenal, že hoci sa tým nepodarilo splniť cieľ stanovený na začiatku štúdie, stále to považovali výsledok za klinicky významný.

Skúška sledovala približne 7,400 18 tehotných ľudí a ich novorodencov z 2020 rôznych krajín od júna XNUMX – dojčatá boli sledované najmenej rok po narodení a polovica bola sledovaná dva roky – čo zahŕňalo viacero sezón RSV na severnej aj južnej pologuli, uviedol Pfizer.

Počas štúdie neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy pre rodičov ani deti a vakcína bola dobre tolerovaná, uviedol Pfizer a dodal, že výsledky plánuje predložiť na odborné posúdenie vo vedeckom časopise a v „nadchádzajúcich mesiacoch“ požiada o schválenie ďalšie regulačné orgány. .“

Novinky Peg

Detské nemocnice po celých USA sú snaží sa vyrovnať s veľkým vyvstáva infekcií RSV, ktoré sa počas pandémie Covid-19 znížili. Prudký nárast infekcií, hoci nie je nezvyčajný, prišiel neprimerane skoro a je obzvlášť závažný spolu s nárastom ďalšie infekcie ako Covid-19 a chrípkové nemocnice pociťujú kmeň.

Na čo sa zamerať

V prípade schválenia bude vakcína Pfizer prvou dávkou na ochranu proti RSV na trhu. Pfizer tiež skúma potenciál výstrelu u starších dospelých, ktorí sú tiež ohrození RSV, a v auguste povedal štúdie ukázali, že je v tejto skupine účinný. Pfizer je jedným z a číslo farmaceutických firiem vrátane Moderna, Johnson & Johnson a GlaxoSmithKline presadzujúcich vývoj vakcíny proti RSV, ktorá má unikal vedci už desaťročia, hoci väčšina z nich sa zameriava na starších dospelých. GlaxoSmithKline je blízko za Pfizer a očakáva sa, že v blízkej budúcnosti požiada o schválenie regulačným orgánom oznamovať sľubné výsledky skúšok v októbri.

Kľúčové pozadie

RSV je a bežný respiračný vírus že väčšina ľudí ľahko pokrčí plecami. Môže spôsobiť mierne príznaky podobné prechladnutiu vrátane nádchy, kašľa, kýchania, zníženej chuti do jedla a horúčky, podľa na CDC, a je tak bežné agentúre hovorí „prakticky všetky deti“ mali infekciu RSV v čase, keď dosiahli dva roky veku. Pre veľmi malé dojčatá, starších dospelých a ľudí s oslabeným imunitným systémom však môže byť RSV smrteľný a môže tiež vyvolať závažnejšie infekcie, ako je zápal pľúc. To je najväčším zabijak malých dojčiat na celom svete po malárii, zabitie medzi 100 a 300 deťmi mladšími ako päť rokov v USA každý rok a je zodpovedný pre 14,000 65 úmrtí u dospelých vo veku XNUMX a viac rokov v USA Neexistujú žiadne špecifické liečby ani vakcíny a odborníci odporúčajú umývanie rúk a dezinfekciu povrchov ako jeden z najlepších spôsobov zabrániť infekcii, ktorý prechádza kašľom a kýchaním a môže na povrchu pretrvávať celé hodiny.

Ďalšie čítanie

Infekcie RSV stúpajú medzi deťmi a zaplavujú detské nemocnice – tu je to, čo rodičia potrebujú vedieť (Forbes)

Desaťročia strach a zlyhanie pri hľadaní vakcíny proti RSV. Teraz úspech. (Washington Post)

Závod vo výrobe vakcín proti nebezpečnému respiračnému vírusu (príroda)