moderný Generálny riaditeľ Stephane Bancel vo štvrtok pre CNBC povedal, že výrobca liekov chce americkým regulačným orgánom poskytnúť „flexibilitu“ pri určovaní oprávnenosti na štvrtú dávku vakcíny Covid.
moderný podal žiadosť minulý týždeň o takzvanú druhú posilňovaciu dávku a požiadali Úrad pre kontrolu potravín a liečiv, aby vymazal dodatočnú dávku pre všetkých Američanov vo veku 18 a viac rokov.
Požiadavka biotechnologickej firmy bola podstatne širšia ako konkurenčný výrobca vakcín mRNA Pfizer, ktorého štvrtá dávka sa týkala iba ľudí vo veku 65 rokov a starších.
„Myslím, že sme chceli dať regulačným orgánom, FDA a regulačným orgánom v iných krajinách flexibilitu,“ povedal Bancel v rozhovore pre "Squawk Box." "Máte ľudí, ktorí sú mladší dospelí, ktorí majú komorbidné faktory a možno budú potrebovať [] skôr štvrtú dávku, aby ich ochránili."
Základné zdravotné ťažkosti, ako je astma, chronické ochorenie pľúc a cukrovka, môžu spôsobiť, že ľudia budú vystavení vyššiemu riziku vážneho ochorenia na Covid.
Ľudia s oslabenou imunitou už majú nárok na štyri dávky vakcíny Covid. Ich odporúčaný režim pozostáva z troch základných dávok, pričom posilňovacia dávka sa podáva najmenej tri mesiace potom.
Niektorí lekári majú spochybnil nevyhnutnosť zo štyroch výstrelov Covid pre širokú verejnosť v najbližšom období. Navyše, menej ako polovica plne zaočkovaných ľudí dostala úvodnú posilňovaciu dávku, ukazujú údaje Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb a navrhujú niektorí odborníci zamerať sa na zvýšenie tohto percenta absorpcie.
"Odoslali sme všetky údaje, ktoré musíme [FDA] poskytnúť tie najlepšie možné informácie, aby sme urobili najlepšie možné rozhodnutie," povedal Bancel.
Zdroj: https://www.cnbc.com/2022/03/24/moderna-ceo-stephane-bancel-on-second-covid-vaccine-booster-shots.html