Štúdia zistila, že vakcína Moderna Covid je bezpečná a účinná u detí vo veku 6 až 11 rokov

Topline

Koronavírusová vakcína Moderna je bezpečná a účinná pri prevencii Covid-19 u detí vo veku od 11 do XNUMX rokov, podľa recenzovanej štúdie publikovanej v New England Journal of Medicine v stredu, keďže Food and Drug Administration zvažuje rozšírenie prístupu k injekciám pre mladšie deti.

základné fakty

Dve dávky vakcíny Moderna Covid-19 vyvolali silnú imunitnú odpoveď v súlade s dospelými vo veku 18 až 25 rokov, ako ukázali údaje spoločnosti v USA a Kanade.

Štúdia hodnotila účinok dvoch 50 μg (mikrogramových) dávok očkovacej látky – polovičnej sily používanej pre dospelých – podaných s 28-dňovým odstupom u takmer 3,000 11 detí vo veku od XNUMX do XNUMX rokov.

Prvá injekcia mala podľa štúdie odhadovanú účinnosť 88 % pri prevencii ochorenia Covid-19 po najmenej 14 dňoch, pričom v prípade asymptomatických infekcií klesla na približne 63 %.

Štúdia zistila, že vakcína má „prijateľný bezpečnostný profil“ medzi deťmi, pričom väčšina vedľajších účinkov je mierna a „prechodná“.

Únava, bolesti hlavy a bolesť v mieste vpichu boli najčastejšie hlásené vedľajšie účinky, uviedli vedci.

Čo nevieme

Účinnosť po dvoch výstreloch a proti omikrónu. Nízky počet prípadov Covid-19 medzi účastníkmi, ktorí boli dvakrát očkovaní, znamenal, že vedci neboli schopní vyhodnotiť účinnosť po dvoch dávkach. Štúdia sa tiež uskutočnila v čase, keď bol delta variant dominantný, čo znamená, že výstrely neboli testované proti omikrónu.

Na čo sa zamerať

FDA. Moderna už má spýtal sa FDA pre núdzové povolenie na použitie injekcie u detí vo veku od 11 do XNUMX rokov a očakáva sa, že regulátor v najbližších mesiacoch zvolá panel odborníkov. Výstrel už bol povolený na použitie v tejto vekovej skupine v Austrálii, Kanade, Spojenom kráľovstve a EÚ.

Dotyčnica

Moderna je tiež hľadanie núdzová autorizácia vakcíny proti Covid-19 u detí vo veku šesť mesiacov po tom, čo jej klinická štúdia zistila, že dve nízke dávky – štvrtina, ktorá sa používa u dospelých a polovica dávok u detí vo veku šesť až 11 rokov – boli bezpečné a vyvolali „robustnú“ imunitnú odpoveď. . V prípade schválenia bude snímka prvá dostupná pre americké deti mladšie ako päť rokov.

Ďalšie čítanie

Moderna žiada FDA, aby povolila vakcíny proti Covidu pre malé deti – ale väčšina rodičov sa nikam neponáhľa, prieskumy naznačujú (Forbes)

Moderna žiada FDA, aby povolila vakcínu proti Covidu u detí vo veku 6 mesiacov (Forbes)

Úplné pokrytie a živé aktualizácie o koronavíruse