Moderná vakcína pre malé deti až 44% účinná proti omikrónu

modernýdvojdávkový Covidien Podľa údajov, ktoré spoločnosť zverejnila v stredu, bola vakcína približne 44 % účinná pri prevencii infekcie spôsobenej omikrónmi u detí vo veku od 6 mesiacov do 2 rokov a približne 38 % účinná u detí vo veku od 2 do 5 rokov.

U žiadneho z detí sa nevyskytla ťažká choroba z Covidu a väčšina prelomových prípadov bola podľa biotechnologickej spoločnosti mierna. Moderna požiada Úrad pre potraviny a liečivá, aby čo najskôr udelil povolenie na núdzové použitie vakcíny, uviedol generálny riaditeľ Stephane Bancel vo vyhlásení.

Vakcína Moderna je v súčasnosti schválená FDA pre dospelých vo veku 18 rokov a starších. Spoločnosť Moderna tiež požiadala FDA, aby povolila jej vakcínu pre deti vo veku 6 až 11 rokov, oznámila spoločnosť v stredu.

Vysoko zmutovaný omikrónový variant výrazne znížil účinnosť vakcíny z úrovne vysokej hladiny vody, ktorá bola približne 94 %, keď boli injekcie prvýkrát povolené pre dospelých v decembri 2020, čo spôsobilo výrazne viac prelomových infekcií. Moderna však uviedla, že účinnosť vakcíny pre deti do 6 rokov proti omikronu bola v súlade s aktuálne schválenou vakcínou pre dospelých vo veku 18 rokov a starších.

Deti mladšie ako 6 rokov dostali dve 25-mikrogramové dávky vakcíny podané s odstupom 28 dní, oveľa menšie ako 100-mikrogramové dávky podané dospelým. Deti vo veku 6 až 11 rokov dostávajú dve 50 mikrogramové dávky.

Moderna uviedla, že u detí mladších ako 6 rokov neboli zistené žiadne nové bezpečnostné problémy. Podľa spoločnosti neboli hlásené žiadne úmrtia ani prípady myokarditídy, perikarditídy alebo multisystémového zápalového syndrómu. Myokarditída a perikarditída sú typy zápalu srdca, ktoré boli pozorované vo zvýšenej miere po druhej dávke lieku Moderna a PfizerPodľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb sú vakcíny primárne u mladších mužov.

Moderna uviedla, že vedľajšie účinky u malých detí boli mierne a častejšie hlásené po druhej dávke. Asi 17 % detí mladších ako 2 roky dostalo horúčku 100 stupňov Fahrenheita alebo 38 Celzia, zatiaľ čo o niečo viac ako 14 % detí vo veku 2 až 5 rokov dostalo takúto horúčku. Horúčka vyššia ako 104 Fahrenheit alebo 40 Celzia bola podľa spoločnosti pozorovaná len u niekoľkých detí v každej vekovej skupine.

Údaje o najmladších deťoch pochádzajú zo širšej pediatrickej klinickej štúdie s 11,700 12 deťmi mladšími ako 2,500 rokov v USA a Kanade. Skúška zahŕňala 2 4,200 detí mladších ako 2 roky a 5 XNUMX detí vo veku XNUMX až XNUMX rokov. Štúdia bola vykonaná v spolupráci s National Institutes of Health.

Deti do 5 rokov sú jedinou vekovou skupinou, ktorá zostala v USA, ktorá nemá nárok na očkovanie proti Covid. Počet hospitalizácií detí v tejto vekovej skupine s Covidom bol päťkrát vyšší počas omikrónového vrcholu v januári v porovnaní s minuloročnou delta vlnou, podľa CDC.

FDA sa snažila urýchliť autorizáciu prvých dvoch dávok Pfizer a Biontech's vakcína pre deti mladšie ako 5 rokov v reakcii na omikron minulý mesiac, ale proces bol oneskorený, pretože údaje nesplnili očakávania. Očakáva sa, že spoločnosti Pfizer a BioNTech predložia údaje o tretej dávke v tejto vekovej skupine niekedy v apríli.