Vakcína proti opičím kiahňam dostáva v Európe zelenú

Topline

Európska komisia v pondelok udelila dánskej biotechnologickej spoločnosti Bavorsko Nordic povolenie rozšíriť označenie svojej vakcíny proti kiahňam tak, aby zahŕňala ochranu proti opičím kiahňam, niekoľko dní po Svetovej zdravotníckej organizácii. znel alarm nad zrýchľujúcim sa prepuknutím.

základné fakty

Bavorský severský štát povedal Európska komisia udelila spoločnosti povolenie uvádzať na trh svoju očkovaciu látku proti kiahňam, v Európe označenú ako Imvanex, aby zahŕňala ochranu proti opičím kiahňam a chorobám spôsobeným príbuzným vírusom vakcínie.

Vakcína je už schválená na použitie proti opičím kiahňam v USA a Kanade – kde sa predáva pod názvom Jynneos a Imvamune – ale proti opičím kiahňam sa v Európe dala použiť len „off label“, čo obmedzuje prístup.

Zelené svetlo znamená, že bavorské severské štáty môžu predávať injekciu na použitie proti opičím kiahňam vo všetkých 27 členských štátoch EÚ, ako aj na Islande, v Lichtenštajnsku a Nórsku, ktoré sú v Európskom hospodárskom priestore.

Spoločnosť Bavarian Nordic uviedla, že rýchly obrat – dosiahnutie takéhoto schválenia zvyčajne trvá najmenej šesť až deväť mesiacov – zdôrazňuje „skvelú spoluprácu“ medzi spoločnosťou a európskymi regulačnými orgánmi.

Paul Chaplin, prezident a výkonný riaditeľ spoločnosti Bavarian Nordic, uviedol, že dostupnosť schválenej vakcíny „môže výrazne zlepšiť pripravenosť krajín bojovať proti novým chorobám“, ale varoval, že to možno dosiahnuť len investíciami a správnym plánovaním.

Po otvorení trhov v Kodani v pondelok ráno vyskočili bavorské severské akcie takmer o 10 %.

Kľúčové pozadie

Rozhodnutie Európskej komisie je v súlade s a odporúčanie od svojho regulátora liekov, aby rozšírili indikáciu injekcie v piatok a príde niekoľko dní po šéfovi WHO Tedrosovi Adhanomovi Ghebreyesusovi vyhlásil, vypuknutie stavu núdze v oblasti verejného zdravia medzinárodného významu. Taký označenie je najvyšším stupňom pohotovosti organizácie a Tedros vyzval krajiny, aby urýchlene prijali opatrenia na potlačenie choroby. Epidémia opičích kiahní sa „rýchlo rozšírila po celom svete“ a „prostredníctvom nových spôsobov prenosu, ktorým príliš málo rozumieme,“ povedal Tedros. V európskom regióne je riziko opičích kiahní „vysoké“, varoval Tedros, pričom zaznamenal „jasné riziko ďalšieho medzinárodného šírenia“. Ostatné regióny sú stredne rizikové, dodal. Údaje naznačujú, že ide o chorobu hnaný v drvivej väčšine podľa pohlavia medzi mužmi, najmä medzi mužmi s viacerými alebo anonymnými partnermi. Úradníci vyzvali krajiny, aby spolupracovali s postihnutými komunitami pri riešení tejto choroby a zároveň varovali pred stigmatizáciou a diskrimináciou.

Novinky Peg

Bavarian Nordic's shot je jedinou vakcínou na svete schválenou špeciálne na použitie proti opičím kiahňam. Jeho rozvoj umožnili dve desaťročia amerických investícií, povedal generálny riaditeľ Chaplin. Jeho účinnosť proti opičím kiahňam je do značnej miery vedľajším produktom zamýšľaného cieľa, kiahní, príbuzného a dnes už vyhubeného vírusu, ktorý sa považuje za problém národnej bezpečnosti. Očkovacích látok je kriticky nedostatok, čo brzdí snahy o kontrolu vírusu. Bavorský Nordic povedal Forbes spoločnosť hľadá spôsoby, ako zvýšiť produkciu. Tieto problémy so zásobovaním znamenajú, že sú chudobnejšie krajiny, najmä africké národy, kde sa opičie kiahne šíria už roky bojuje dostať sa k nejakej dávke vôbec. Bohatšie národy, ktoré si stále dokázali zabezpečiť zásoby čeliť nedostatkom a čakajú na mesiace, kedy budú doručené. Zvažujú odborníci a zdravotníci prispôsobenie ich imunizačných stratégií uprednostniť prvé dávky, aby sa zabezpečilo, že bude chránených čo najviac vysokorizikových ľudí, hoci je to v rozpore s odporúčaniami regulačných orgánov.

Veľké číslo

10,604 XNUMX. Toľko prípadov opičích kiahní bolo od utorka identifikovaných v celom európskom regióne (ktorý zahŕňa krajiny mimo EÚ ako Spojené kráľovstvo a Rusko), podľa na údaje Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb a Svetovej zdravotníckej organizácie. Takmer všetky prípady, 99.5 %, boli hlásené u mužov. Neboli hlásené žiadne prípady, ktoré by viedli k smrti, ale existujú správy, že vírus môže spôsobiť lézie bolestivé vyžadujú hospitalizáciu. Európa tvorí väčšinu celosvetových prípadov, ktorých je teraz viac ako 16,000 XNUMX, povedal Tedros.

Ďalšie čítanie

WHO nazýva opičie kiahne globálnou zdravotnou núdzou (Forbes)

Stratégia jednodávkovej vakcíny proti opičím kiahňam by mohla pomôcť rozšíriť vzácne zásoby, keď prepuknutie v USA rastie (Forbes)

Lézie, bolesti hlavy, oslabujúca bolesť: Gayovia s opičím kiahňam zdieľajú svoje príbehy (NBC News)