Topline
Národný inštitút zdravia plánuje spustiť klinickú skúšku hodnotiacu nový spôsob podávania vakcíny proti opičím kiahňam, potvrdila agentúra Forbes, dva týždne po tom, čo Úrad pre potraviny a liečivá schválil metódu, ktorá umožňuje zdravotníckym pracovníkom natiahnuť obmedzené zásoby vakcín injekciou jednej pätiny štandardnej dávky.
Muž čaká v rade, aby dostal vakcínu proti opičím kiahňam.
AFP prostredníctvom Getty Images
základné fakty
Agentúra použije klinickú skúšku na „zhromaždenie ďalších údajov“ o metóde, ktorá zahŕňa intradermálne podanie pätiny vakcíny alebo do kože namiesto podania celej dávky subkutánne alebo pod kožu do tuku – a Pozrite sa na potenciálne vedľajšie účinky, uviedol Národný inštitút pre alergie a infekčné choroby.
Správy prichádzajú po niekoľkých odborníci zdvihol obavy o obmedzených údajoch o novej stratégii „úspora dávky“, ktorá je z veľkej časti založená na jedinej študovať sponzorovaný NIH v roku 2015, ktorý zistil, že intradermálne podanie vakcíny proti opičím kiahňam vyvolalo podobnú protilátkovú odpoveď v porovnaní so štandardnými injekciami.
Agentúra nešpecifikovala, ako dlho bude súdny proces trvať, ale plánuje sa podeliť o viac informácií o procese v „nadchádzajúcom“ oznámení, povedal NIAID. Forbes.
Dotyčnica
Zdravotnícki úradníci použili intradermálne očkovanie na natiahnutie krátkej zásoby injekcií v iných prípadoch, vrátane detskej obrny. Metóda sa používa aj na tuberkulóza testy, ktoré zahŕňajú vstreknutie malého množstva tekutiny do kože na meranie reakcie imunitného systému.
Kľúčové pozadie
Prípady opičích kiahní v USA za posledné tri mesiace prudko vzrástli, pričom k 14,115. augustu bolo potvrdených celkovo 18 XNUMX prípadov opičích kiahní a orthopoxvírusu – triedy vírusov, do ktorých opičie kiahne patria. podľa do centier pre kontrolu a prevenciu chorôb. Federálna vláda čelila odporu za pomalé zavádzanie vakcíny Jynneos, ktorú vyrába výlučne dánska spoločnosť Bavarian Nordic a je jedinou injekciou špeciálne schválenou FDA pre opičie kiahne. V reakcii na to, po vyhlásení opičích kiahní za stav núdze v oblasti verejného zdravia, Biely dom uviedol, že prijme novú stratégiu intradermálneho očkovania na rozšírenie dodávok Jynneos. Predstavitelia Bieleho domu uviedli, že metóda je bezpečná a že dôkazy naznačujú, že vyvoláva rovnakú imunitnú odpoveď ako štandardné dávkovanie a metóda. Nová stratégia však prichádza aj s ďalšou výzvou: Väčšina zdravotníckych pracovníkov nie je vyškolená v tom, ako podávať intradermálne injekcie. CDC minulý týždeň uviedlo, že poskytuje školenie, ktoré pracovníkom pomôže naučiť sa, ako to urobiť.
Contra
V písmeno ministrovi zdravotníctva a sociálnych služieb Xavierovi Becerrovi a komisárovi FDA Robertovi Califfovi začiatkom augusta generálny riaditeľ bavorských Nordic Pal Chaplin povedal, že spoločnosť má určité „výhrady“ k intradermálnemu prístupu z dôvodu „veľmi obmedzených údajov o bezpečnosti“, ako aj obáv, ktoré by ľudia mohli mať. nedostali potrebnú druhú dávku vakcíny, New York Times hlásené. Chaplin tiež kritizoval Biely dom za to, že efektívne nekomunikoval so spoločnosťou pred oznámením, aby mohla bavorská severská krajina prediskutovať najlepšie postupy pre správu s federálnou vládou.
Na čo sa zamerať
Viac miestnych jurisdikcií by mohlo prejsť na intradermálne očkovanie. Newyorská komisárka pre zdravie Mary Bassettová povedal V pondelok štát, ktorý je epicentrom epidémie v USA, začal prijímať stratégiu šetrenia dávok. Zdravotnícki predstavitelia v Los Angeles a Fulton County, kam patrí aj Atlanta, tiež prešli na novú metódu, Biely dom. povedal minulý týždeň.
Ďalšie čítanie
Plán vakcíny proti opičím kiahňam vyzýva mestá a štáty, aby prijali nový režim dávkovania (New York Times)
S vakcínou proti opičím kiahňam je vysoký dopyt, NIH testuje prístupy k natiahnutiu zásob (Štatistické správy)
Zdroj: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/