novavax v stredu uviedla, že jej vakcína zameraná na Covid-19 aj chrípku vyvolala imunitnú odpoveď podobnú jej samostatným injekciám proti každému vírusu, čo je skorý náznak, že kombinovaná vakcína zameraná na oba vírusy by sa mohla ukázať ako účinná, hoci je potrebná ďalšia štúdia.
Hlavný lekár Filip Dubovský počas hovoru s reportérmi uviedol, že v počiatočnej fáze klinickej štúdie spoločnosti sa zistilo, že až 25 mikrogramov prípravku Covid v kombinácii s až 35 mikrogramami prípravku proti chrípke spustilo sľubnú úroveň ochranných protilátok.
"To, čo sme demonštrovali v tejto štúdii, je, že sme boli schopní získať imunitné reakcie skutočne porovnateľné s tým, čo robili jednotlivé vakcíny pred kombináciou," povedal Dubovský.
Účastníci prvej fázy štúdie mali stredný vek 59 rokov a všetci predtým dostali vakcíny proti Covid. Novavax prezentuje údaje na Svetovom očkovacom kongrese vo Washingtone, DC, v stredu.
Novavax plánuje tento rok pokročiť s druhou fázou skúšok na potvrdenie vhodných úrovní dávkovania a spustiť tretiu fázu skúšania účinnosti najskôr počas chrípkovej sezóny 2023, povedal Dubovský.
Odborníci na verejné zdravie očakávajú Covidien aby sa stal sezónnym respiračným vírusom podobným chrípke, ktorý si pravdepodobne bude vyžadovať každoročné očkovanie, pretože imunita voči injekciám časom slabne. Výrobcovia vakcín sa predháňajú vo vývoji kombinovaných dávok zameraných na oba vírusy, aby sa ľuďom uľahčila ochrana, keď Covid a chrípka cirkulujú súčasne.
"Kombinované vakcíny sú atraktívnou intervenciou v oblasti verejného zdravia," povedal Dubovský. "Zasiahnete dve život ohrozujúce choroby pri jednom lekárskom kontakte, pri jedinom očkovaní."
Novavax, prvý účastník pretekov americkej vlády v roku 2020 vo vývoji vakcín proti Covid, momentálne nemá v USA autorizovanú vakcínu Spoločnosť požiadala Úrad pre potraviny a liečivá o autorizáciu svojej vakcíny proti Covid v januári. Dubovský v stredu novinárom povedal, že FDA stále posudzuje žiadosť Novavaxu.
Vakcína Covid od Novavax využíva inú technológiu ako Pfizera moderný's shots, ktoré sa spoliehajú na messenger RNA, aby premenili ľudské bunky na továrne, ktoré produkujú kópie vírusového spike proteínu, čo vyvoláva imunitnú odpoveď, ktorá bojuje proti Covidu. Hrot je časť vírusu, ktorá sa zachytí a napadne ľudské bunky.
Na druhej strane, injekcie Novavaxu plne syntetizujú vírusovú špičku mimo ľudského tela. Genetický kód hrotu je vložený do bakulovírusu, ktorý infikuje bunky hmyzu, ktoré potom produkujú kópie hrotu, ktoré sa purifikujú a extrahujú. Kópia hrotu, ktorá sa nemôže replikovať alebo spôsobiť Covid, sa vstrekuje ľuďom, aby vyvolala imunitnú odpoveď proti vírusu.
Vakcína tiež používa adjuvans, ktorý obsahuje extrakt purifikovaný z kôry stromu v Južnej Amerike na vyvolanie širšej imunitnej odpovede. Adjuvans sa používa v licencovaných vakcínach proti malárii a pásovému oparu. Samostatné injekcie Covid od Novavaxu pozostávajú z 5 mikrogramov kópie hrotu a 50 mikrogramov adjuvans.
Novavax používa rovnakú technológiu pre svojho samostatného kandidáta na vakcínu proti chrípke, ktorý sa zameriava na štyri kmene vírusu.
Zatiaľ čo až 25 mikrogramová formulácia Covid v kombinovanej vakcíne je vyššia ako v samostatnej injekcii, Dubovský povedal, že je dobre v rozsahu iných vakcín proti Covid licencovaných FDA, ktoré majú dávkovanie medzi 50 a 100 mikrogramami.
25 mikrogramová formulácia testovaná v teste kombinovanej vakcíny bola dobre tolerovaná a bezpečná, povedal Dubovský. Najčastejšími vedľajšími účinkami boli bolesť v mieste vpichu, únava a bolesti hlavy, povedal.
Zdroj: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html