Schválenie zákona o znižovaní inflácie dáva Medicare historické nové právomoci

Medicare je pripravená opätovne prerokovať ceny niektorých svojich najdrahších liekov prostredníctvom historického rozšírenia svojej moci, čo by mohlo znížiť náklady pre mnohých seniorov, ako aj federálne výdavky na plán liekov na predpis.

Zmeny sú zastrčené v masívnom zákone o výdavkoch a daniach v Kongrese, ktorý zahŕňa 433 miliárd dolárov v investíciách do zdravotnej starostlivosti a čistej energie. Snemovňa demokratov schválila v piatok zákon o znižovaní inflácie pomerom hlasov 220 ku 207 podľa straníckeho vzoru, čím sa ukončil mučený legislatívny proces, ktorý trval viac ako rok.

Návrh zákona oprávňuje ministra zdravotníctva a sociálnych služieb rokovať o cenách určitých liekov, na ktoré sa vzťahujú dve rôzne časti Medicare, a trestať farmaceutické spoločnosti, ktoré nedodržiavajú pravidlá. Legislatíva tiež obmedzuje vreckové náklady na 2,000 2025 USD od roku XNUMX pre ľudí, ktorí sa zúčastňujú na Medicare Part D, pláne liekov na predpis pre seniorov.

Demokrati už desaťročia bojujú za to, aby dali Medicare moc primäť výrobcov liekov k znižovaniu cien. Ale mocná farmaceutická lobby a republikánska opozícia zostrelili minulé snahy. Medicare časť D v súčasnosti bráni HHS vyjednávať ceny s priemyslom.

HHS je však teraz na pokraji získania právomoci vyjednávať. predseda Joe Biden očakáva sa, že zákon čoskoro podpíše.

Americká asociácia dôchodcov, ktorá zastupuje 38 miliónov ľudí, označila legislatívu za historické víťazstvo starších dospelých. Generálna riaditeľka AARP Jo Ann Jenkinsová uviedla, že skupina takmer dve desaťročia bojovala za to, aby umožnila Medicare vyjednávať ceny liekov. Milióny starších dospelých sú teraz „o krok bližšie k skutočnej úľave od nekontrolovaných cien liekov na predpis“, povedal Jenkins začiatkom tohto týždňa.

Hoci je legislatíva historická, ustanovenia o rokovaniach sú podľa Andrewa Mulcahyho, experta na ceny liekov na predpis v RAND Corporation, „veľmi úzke“. A rokovania neposkytnú úľavu až do roku 2026, keď vstúpia do platnosti opätovne prerokované ceny desiatich najdrahších liekov programu.

Zákonodarcovia na ľavej strane, ako je senátor Bernie Sanders, I-VT, kritizovali legislatívu za vynechanie drvivej väčšiny Američanov, ktorí neužívajú Medicare. Pre farmaceutický priemysel je na druhej strane aj obmedzený rozsah návrhu zákona príliš ďaleko.

Podľa legislatívy môže HHS vyjednávať o cenách za niektoré z najdrahších liekov, na ktoré sa vzťahuje Medicare časť B a Medicare časť D. Prvá zahŕňa špecializované lieky podávané poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti, zatiaľ čo druhá zahŕňa lieky, ktoré sa plnia v maloobchodných lekárňach.

Program je rozdelený do štyroch etáp počas niekoľkých rokov. Funguje to takto:

• Fáza 1: HHS vyjednáva 10 liekov Medicare časť D. Ceny vstúpia do platnosti v roku 2026.
• Fáza 2: HHS vyjednáva 15 liekov časti D. Ceny vstúpia do platnosti v roku 2027.
• Fáza 3: HHS môže vyjednať 15 liekov Medicare časť B alebo D. Ceny vstúpia do platnosti v roku 2028.
• Fáza 4: HHS vyjednáva 20 liekov časti B alebo D. Ceny vstúpia do platnosti v roku 2029. Tajomník môže vyjednať 20 liekov vo všetkých nasledujúcich rokoch.

Koľko seniorov bude mať z rokovaní úžitok, závisí vo veľkej miere od toho, na ktoré drogy sa tajomník HHS rozhodne zacieliť. Celkovo je cez Medicare poistených viac ako 63 miliónov Američanov a približne 49 miliónov je zapísaných v Medicare časti D.

Pred prijatím zákona o znižovaní inflácie sa odhadovalo, že časť D Medicare bude v nasledujúcom desaťročí stáť niečo viac ako 1.6 bilióna dolárov, podľa nestranného Kongresového rozpočtového úradu. Medicare časť B mala v nasledujúcom desaťročí odhadované náklady na 6.5 ​​bilióna dolárov. CBO predpokladá, že samotné vyjednávania o cene liekov ušetria daňovým poplatníkom do roku 102 odhadom 2031 miliárd dolárov.

HHS môže podľa Mulcahyho vyjednávať iba o cenách liekov, na ktoré Medicare Parts B a D míňajú najviac peňazí a ktoré sú na trhu už roky bez akýchkoľvek generických alebo iných konkurentov. "Dôraz je kladený na tieto staršie lieky, ktoré z jedného alebo druhého dôvodu nemajú konkurenciu," povedal.

Neexistuje žiadny oficiálny, verejne dostupný zoznam liekov, na ktoré sa HHS plánuje zamerať na rokovania. Bank of America však upozornila na niektorých potenciálnych kandidátov na Medicare D na základe toho, koľko na nich Medicare minulo v roku 2020:

• Bristol-MyersEliquis, 9.9 miliardy dolárov. Je to antikoagulant, ktorý zabraňuje zrážaniu krvi, aby sa znížilo riziko mŕtvice.
• J JXarelto, 4.7 miliardy dolárov. Je to ďalší liek na riedenie krvi.
• Merck's Januvia, 3.8 miliardy dolárov. Je to tabletka na zníženie hladiny cukru v krvi pre ľudí s cukrovkou 2. typu.
• Abbvie's Imbruvica, 2.9 miliardy dolárov. Je to tabletka na rôzne typy rakoviny krvi.

A Bank of America považuje tieto lieky Medicare B za pravdepodobne ovplyvnené rokovaniami. Tu sú ich náklady na Medicare v roku 2020:

• Merck's Keytruda, 3.5 miliardy dolárov. Ide o imunoterapiu niektorých druhov rakoviny.
• RegeneronEylea, 3 miliardy dolárov. Ide o injekciu na makulárnu degeneráciu.
• AmgenProlia, 1.6 miliardy dolárov. Je to injekcia na osteoporózu.
• Opdivo Bristol Myers, 1.5 miliardy dolárov. Ide o imunoterapiu pri liečbe niektorých druhov rakoviny.
• Roche's Rituxan, 1.3 miliardy dolárov. Ide o imunoterapiu niektorých druhov rakoviny a zápalových ochorení.

Je však ťažké určiť, na ktoré lieky sa HHS skutočne zameria. Zoznam liekov, ktoré by sa kvalifikovali na rokovania, sa v čase, keď ustanovenia zákona nadobudnú účinnosť, podstatne zmení, pretože mnohé dovtedy stratia svoju patentovú ochranu, podľa výskumnej správy Bank of America.

Napriek tomu by rokovania prostredníctvom Medicare mohli podľa Bank of America znížiť ceny o 25 % za 25 liekov, na ktoré program míňa najviac peňazí v roku 2026 a neskôr.

To, o koľko sa ceny znížia, v konečnom dôsledku závisí od toho, či sa HHS skutočne opiera o rokovania s farmaceutickými spoločnosťami, povedal Mulcahy. Bill Sweeney, vedúci vládnych záležitostí v AARP, uviedol, že správna implementácia zákona je kľúčová. AARP sa chce uistiť, že HHS tvrdo bojuje za najlepšiu cenu pre seniorov a že neexistujú medzery, ktoré by toto odvetvie mohlo využiť, povedal Sweeney.

Podľa poznámky analytika SVB Securities by priemysel mohol ohroziť systém tým, že povolí obmedzenú súťaž pre svoje lieky, aby sa vyhli cenovým kontrolám.

HHS bude mať vynucovaciu právomoc. Spoločnosti čelia vysokým finančným sankciám za nedodržanie dohodnutých cien, pokutám vo výške 1 milión USD za porušenie zmluvných podmienok a pokutám vo výške 100 miliónov USD za poskytnutie nepravdivých informácií.

Hoci seniori neuvidia nižšie ceny až do roku 2026, legislatíva by penalizovala farmaceutické spoločnosti za to, že ceny liekov Medicare zvyšovali rýchlejšie, ako je miera inflácie neskôr v tomto roku. Ak sa cena lieku zvýši viac ako inflácia, spoločnosť musí zaplatiť vláde rozdiel medzi účtovanou cenou a mierou inflácie za všetky predaje lieku Medicare, podľa AARP.

Ceny rástli v roku 2020 rýchlejšie ako inflácia pre drvivú väčšinu z 25 liekov, na ktoré sa v Medicare Parts B a D minulo najviac peňazí, podľa Kaiser Family Foundation.

USA minuli v roku 1,000 na lieky na predpis viac ako 2019 552 USD na obyvateľa, čo je dvojnásobok oproti XNUMX USD, ktoré v priemere minuli iné krajiny s vysokými príjmami na obyvateľa. podľa KFF a Petersonovho inštitútu pre zdravotnú starostlivosť. Výdavky v USA na lieky na predpis vzrástli od roku 69 do roku 2004 o 2019 % v porovnaní so 41 % nárastom v porovnateľných krajinách.

"Baby krok vpred"

Sanders nazval vyjednávacie právomoci udelené sekretárke HHS „detským krokom vpred“. Senátor poukázal na to, že prvé kolo znižovania cien vstúpi do platnosti až o štyri roky a ľudia, ktorí neužívajú Medicare – drvivá väčšina ľudí má menej ako 65 rokov – sú úplne vynechaní.

"Ak si niekto myslí, že v dôsledku tohto zákona zrazu uvidíme nižšie ceny za Medicare, mýlite sa," povedal Sanders počas prejavu v Senáte začiatkom tohto týždňa. "Ak máte menej ako 65 rokov, tento zákon vás vôbec neovplyvní a farmaceutické spoločnosti budú môcť pokračovať vo svojej veselej ceste a zvyšovať ceny na akúkoľvek úroveň."

Farmaceutický priemysel na druhej strane tvrdil, že návrh zákona zachádza príliš ďaleko. Stephen Ubl, generálny riaditeľ spoločnosti Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, uviedol, že legislatíva spomalí inovácie a povedie k menšiemu počtu nových liekov a spôsobov liečby chorôb.

Podľa prieskumu z augusta Bank of America nepovažuje návrh zákona za zásadné negatívum pre rast priemyslu. Analytici UBS uviedli, že ustanovenia o vyjednávaní Medicare, ktorých rozsah je obmedzený, sú ďaleko od najhoršieho scenára pre priemysel. Legislatíva by podľa UBS zabezpečila jasnosť trhu a odstránila hrozbu ešte prísnejších cien liekov zo stola.

„Myslíme si, že konečná pasáž súčasných reforiem stanovovania cien liekov predstavuje objasňujúcu udalosť z hľadiska budúcich ziskov v odvetví, čím sa odstraňuje riziko náročnejšieho stanovovania cien liekov, ktoré zavážilo pri hodnotení biofarmaceutických liekov, odkedy sa otázka cien liekov v roku 2015 prvýkrát dostala do popredia na politickej scéne. Analytici UBS napísali začiatkom tohto týždňa vo výskumnej správe.