Posilňovač Pfizer Covid pravdepodobne nenesie riziko mozgovej príhody u seniorov: CDC

Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb v piatok uviedli, že je „veľmi nepravdepodobné“, že omikrónový posilňovač Pfizer nesie riziko mŕtvice pre seniorov po tom, čo začalo vyšetrovanie predbežného bezpečnostného problému zisteného jedným z jeho monitorovacích systémov.

CDC, vo vyhlásení zverejnenom v piatok na svojej webovej stránke, uviedol, že monitorovací systém s názvom Vaccine Safety Datalink zistil možné riziko mozgovej príhody u ľudí vo veku 65 rokov a starších, ktorí dostali posilňovaciu dávku Pfizer zameranú na omicronový variant Covid. Hovorca CDC uviedol, že tento problém bol prvýkrát zistený koncom novembra.

V polovici decembra CDC dospelo k záveru, že obavy pretrvávajú a začalo vyšetrovanie, či seniori majú väčšiu pravdepodobnosť mŕtvice počas prvých 21 dní po podaní posilňovacej dávky Pfizer, uviedol hovorca. Podobný predbežný signál nebol detekovaný pre posilňovač Moderna.

Monitorovací systém VSD zistil, že 130 ľudí vo veku 65 rokov a starších malo mozgovú príhodu do 21 dní od prijatia omikrónového posilňovača Pfizer medzi približne 550,000 XNUMX seniormi, ktorí dostali injekciu, uviedol hovorca CDC. Neboli hlásené žiadne úmrtia. Informoval o tom už skôr denník The Washington Post.

Podľa CDC zatiaľ žiadny iný sledovací systém nezistil podobný bezpečnostný problém pre posilňovač Pfizer. Vyšetrovatelia nezistili zvýšené riziko mŕtvice po posilňovacej dávke Pfizer po preskúmaní údajov Centra pre medicínske a medicínske služby, Ministerstva pre záležitosti veteránov, Systému hlásenia nežiaducich účinkov vakcín a globálnej databázy bezpečnosti spoločnosti Pfizer.

„Aj keď súhrn údajov v súčasnosti naznačuje, že je veľmi nepravdepodobné, že signál vo VSD predstavuje skutočné klinické riziko, veríme, že je dôležité zdieľať tieto informácie s verejnosťou, ako sme to urobili v minulosti, keď jedna z našich bezpečnostných monitorovacie systémy detegujú signál,“ uviedla CDC v príspevku na svojej webovej stránke.

Podľa piatkového vyhlásenia CDC monitorovacie systémy často detegujú bezpečnostné signály, ktoré sú spôsobené inými faktormi ako vakcína. Hovorca agentúry uviedol, že vyšetrovatelia dúfajú, že v najbližších týždňoch získajú jasnejší obraz a viac údajov.

O vyšetrovaní sa bude diskutovať na nadchádzajúcom stretnutí panelu Food and Drug Administrations zložený z nezávislých odborníkov na vakcíny 26. januára.

V piatkovom vyhlásení Pfizer uviedol, že neexistuje žiadny dôkaz, ktorý by dokazoval, že ischemická mozgová príhoda je spojená s vakcínou Covid spoločnosti. Ani Pfizer a jeho nemecký partner BioNTech, ani CDC alebo FDA nepozorovali takéto spojenie v mnohých iných monitorovacích systémoch v USA a na celom svete, uviedol hovorca spoločnosti Kit Longley.

"V porovnaní s publikovanými mierami výskytu ischemickej cievnej mozgovej príhody u tejto staršej populácie spoločnosti doteraz zaznamenali nižší počet hlásených ischemických cievnych mozgových príhod po očkovaní bivalentnou vakcínou prispôsobenou omicron BA.4/BA.5," povedal Longley.

CDC nezmenilo svoje odporúčanie pre omikrónovú strelu Pfizer. Každý vo veku 5 rokov a starší má nárok na preočkovanie po dokončení základnej série vakcín. Najmladšie deti vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov dostávajú omikrónovú injekciu ako tretiu dávku základnej série.