Objasnenie predpisov by mohlo pomôcť rastu priemyslu

Tento rok investori sledujú veľké skoky v biotechnologických spoločnostiach pracujúcich s psychedelikami, najmä keď sa kedysi kontroverzné zlúčeniny vracajú do centra pozornosti, kde propagujú výhody pre duševné zdravie – a spájajú zákonodarcov v Kapitole Spojených štátov naprieč straníckymi líniami. 

Budúcnosť tejto kategórie by mohla priniesť veľké právne zisky v roku 2023, ale vzhľadom na zabudované kontroly a protiváhy americkej vlády ani súhlasný Kongres nemôže vytvárať drogovú politiku sám.

V máji 2022 demokratický senátor New Jersey Cory Booker a havajský demokratický senátor Brian Schatz vydali písmeno prosiť Národný inštitút zdravia a Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), aby študovali terapeutické využitie psychedelík. Do konca leta sa k podpore štúdia psychedelik zaviazali aj republikánski predstavitelia Matt Gaetz z Floridy a Dan Crenshaw z Texasu.

Do roku 2012 už FDA vytvorilo označenie „Breakthrough Therapy Designation“ (BTD), ktoré umožňuje výskumníkom vykonávať skúšky s inak nelegálnymi drogami, o ktorých je podozrenie, že ponúkajú neprebádané medicínske výhody. MDMA získalo svoje prvé označenie BTD v roku 2017 a psilocybín v roku 2018. Oregon teraz umožňuje psychoterapeutom liečiť pacientov psilocybínom.

Zatiaľ čo zákonodarcovia na oboch stranách uličky argumentujú o psychedelikách na federálnej úrovni – využívajúc svoju moc na vyčleňovanie finančných prostriedkov na výskum – pretrvávajúca, nepravdepodobná bipartizánska únia vzbudzuje čoraz býčie nálady medzi psychedelickými firmami a ich investormi.

Psychedeliká v Kongrese

Nepripisujte to však „veku Vodnára“. Okrem potenciálnych liečebných výhod je to podpora pre veteránov, ktorá riadi spoluprácu okolo týchto liekov.

V júli 2022 zástupkyňa Alexandria Ocasio-Cortezová ponúkla pozmeňujúci a doplňujúci návrh k zákonu o autorizácii národnej obrany (NDAA) z roku 2023, ktorý by vyžadoval, aby ministerstvo obrany študovalo psilocybín a MDMA spolu s kanabisom ako alternatívy na boj s posttraumatickou stresovou poruchou, najmenej 6,000 2022 z nich si len v roku XNUMX vzalo život.

Veterán námorníctva a zástupca Snemovne reprezentantov Dan Crenshaw ponúkol takmer identický dodatok k NDAA so zameraním na psychedeliká ibogaín a 5-MeO-DMT. "Sú to, ako by som tvrdil, určitým spôsobom kolaboratívne zmeny," Ocasio-Cortez Hovoril som Bloomberg, ktorý potvrdil, že jej kancelária komunikovala s Crenshawovou.

Crenshaw predtým vyjadril podporu výskumu MDMA v auguste 2021 panel s Rickom Doblinom, výkonným riaditeľom Multidisciplinárnej asociácie pre psychedelické štúdie (MAPS), a Jonom Lubeckym, veteránom, ktorý využíval terapiu MDMA.

MAPS bola prvou farmaceutickou spoločnosťou, ktorá zabezpečila BTD pre MDMA s bitcoinom (BTC) bohatý Pineapple Fund daroval 5 miliónov dolárov a pomohol získať ďalšie 4 milióny dolárov na podporu 26 miliónov dolárov od MAPS. Medzitým Crenshaw hlasoval proti zákonom o psychedelikách, ktoré navrhol Ocasio-Cortez v roku 2019 a štyri dni po jeho vystúpení v paneli v roku 2021.

Keď Crenshaw a Ocasio-Cortez minulé leto spojili svoje sily pre svoje spoločné pozmeňujúce a doplňujúce návrhy, oba pozmeňujúce a doplňujúce návrhy boli schválené hlasovaním krátko po predložení. Ľubecký povedal"Ak sa AOC [Ocasio-Cortez] a Crenshaw dokážu dohodnúť, je ťažké proti tomu bojovať." NDAA prešiel domom a je v štádiu rozpravy v Senáte.

Nedávna: Daňové stratégie umožňujú kryptoinvestorom kompenzovať straty

Zástupca Matt Gaetz, ktorý v tom čase pôsobil vo výbore Snemovne reprezentantov pre ozbrojené sily, tiež predložil pozmeňujúci a doplňujúci návrh NDAA identický s dodatkom Ocasio-Cortez, ktorý bol v tichosti zostrelený.

V novembri 2022 zástupcovia Kalifornie Lou Correa a predstaviteľa Michiganu Jack Bergman zvýšili ante vytvorením výboru Kongresu pre pokrokové klinické liečby (PACT). PACT je dvojstranný think tank, ktorý bude skúmať, „ako môžeme ako Kongres podporiť ďalší výskum klinických aplikácií,“ povedal Correa pre Cointelegraph. PACT nebude obhajovať dekriminalizáciu.

„Počas môjho pobytu v Sacramente som stretol veteránov, ktorí volali po prístupe ku kanabisu namiesto predpisovania opioidov na liečbu ich viditeľných a neviditeľných rán z bojiska,“ pripomenul Correa a dodal:

„V čase, keď som pracoval na kanabise, som videl, ako sa verejná mienka dramaticky zmenila, keďže existuje viac a viac výskumov. So sľubným, ale stále extrémne obmedzeným výskumom klinických aplikácií psychedelik to vyzerá ako prirodzený ďalší krok.“

V tom istom mesiaci senátori Booker a Rand Paul podali zákon o prelomových terapiách, ktorý by po prvýkrát od schválenia zákona o kontrolovaných látkach v roku 1970 zmenil Nixonov zákon o kontrolovaných látkach tým, že požiadal Úrad pre kontrolu liečiv (DEA), aby preklasifikoval súčasné a budúce lieky, ktoré má FDA. obdarený označením prelomovej terapie od schémy I do schémy II.

Cieľom tohto kroku je „zefektívniť proces registrácie prelomových terapií, ktoré sú v súčasnosti obmedzené zastaranými klasifikáciami liekov,“ povedal Paul pre Cointelegraph a dodal, že „výskumníkom to uľahčí vykonávanie štúdií, ktoré môžu viesť k prelomovým terapiám na liečbu pacientov, ktorí bojujú so závažnými problémami a životom. - ohrozujúce stavy."

Lekárski lídri

Dr. Rachel Yehuda študovala posttraumatickú stresovú poruchu (PTSD) už viac ako 35 rokov ako výskumníčka v James J. Peters VA Medical Center pridruženom k ​​Mount Sinai. Od roku 2019 študovala potenciál psychedelik pri liečbe veteránov trpiacich týmto stavom, aj keď MDMA a psilocybín zostávajú látkami zo schémy I. V roku 2018 sa Yehuda stretol s Doblinom v Burning Man – hneď po tom, čo FDA udelila MDMA s BTD. Iné farmaceutické spoločnosti, vrátane kompasových ciest podporovaných Petrom Thielom a inštitútu Usona, odvtedy dostali BTD.

"Keď som prvýkrát počul o [psychedelickej] liečbe, to, čo ma znepokojovalo, nebolo len to, že sa užívalo psychedelikum, čo ma trochu prinútilo vydýchnuť, ale aj to, že existovalo tvrdenie, že jedno sedenie a je tu dramatický rozdiel," povedal Yehuda pre Cointelegraph. pridanie:

"Počul som, že veľa ľudí sľubuje rýchle uzdravenie z PTSD." Trochu ma to nahnevalo, pretože PTSD je taký ťažko liečiteľný stav, najmä u bojových veteránov.

Doblin však pozval Yehudu, aby sa zúčastnil týždenného školenia v Izraeli, kde lekári sledovali a diskutovali o záberoch liečby MDMA. „Ľudia na obrazovke mi naozaj pripomínali veteránov z VA,“ pokračovala. „Vyzerali ako oni; hovorili ako oni; mali podobné problémy – najmä morálnu ujmu a veľa vecí, ktoré sťažujú liečbu PTSD. Povedal som Rickovi Doblinovi, 'prečo to nerobíš vo VA?'“

S ministerstvom pre záležitosti veteránov (VA) nebol zavedený žiadny protokol na vykonávanie takýchto ošetrení so zaručenou bezpečnosťou všetkých strán. Vyžadovalo si to značné úsilie, ale Yehuda využila svoje odborné znalosti a postavenie na vytvorenie protokolu. Teraz vedie štúdiu, v ktorej podáva MDMA 60 veteránom počas troch osemhodinových riadených terapeutických sedení s pred a po starostlivosti.

Ďalší kritici

Ross Ellenhorn a Dimitri Mugianis, dvaja experti, ktorí spolu založili psychedelický ústup Cardera, nedávno špicatý že tradične konzervatívne subjekty ako Thiel a Mercer Foundation tiež investovali do psychedelik, čím posilnili podporu oboch strán pre ich výskum.

"Niektorí výskumníci snívajú o nájdení vedeckého základu pre hypotézu, že psychedeliká môžu pomôcť ukončiť neriešiteľný politický konflikt," napísali Ellenhorn a Mugianis a uvažovali, či by táto novonájdená koalícia mohla byť taká benígna, ako sa zdá. "Psychedeliká môžu určite zvýšiť otvorenosť - ale môže to byť otvorenosť voči nacizmu, ekofašizmu alebo kultom UFO, ako aj voči mieru a láske."

Experti na bioetiku Arthur Caplan a Kenneth Mocch tiež spýtal sa či zákon o prelomových terapiách dokáže vyriešiť oneskorenia vo výskume prelomových terapií a či má stále zmysel, aby FDA a DEA spoločne spravovali plány látok.

„Mohol by FDA sám prevziať dohľad nad tým, ako sa používa experimentálna medicína podľa plánu I a ako sa kontroluje prístup v klinickom experimente, alebo musí DEA poskytnúť druhú úroveň kontroly, ako to bolo historicky normou, keď príde? do zoznamu I psychoaktívnych drog?“ spýtalo sa duo. "Myslíme si, že to prvé je možné."

„Jediným dlhodobým riešením,“ pokračoval Ellenhorn a Mugianis, „je priamo riešiť a opraviť regulačnú zložitosť, ktorá zvyšuje náklady a oneskoruje časový plán prístupu k potenciálne prospešným terapiám.“

Stojí za zmienku, že samotné psychedeliká nedokážu odstrániť depresiu, úzkosť a traumu, pretože drogy priamo neriešia príčiny týchto stavov.

Centrum pre vedu o psychedelike na Kalifornskej univerzite v Berkeley, zdôrazňuje že napriek tomu, že stále viac štátov legalizuje psychedeliká, tieto drogy „zostávajú federálne nelegálne, takže vplyv nových štátnych zákonov bude závisieť od toho, či federálna vláda odmietne stíhať prípady týkajúce sa týchto látok“. Komančskí domorodí Američania a náboženskí vodcovia z Brazílie viedli pokračujúce bitky proti Senátu – ktorý je stále zablokovaný aj pre reformu kanabisu – a už viac ako storočie hľadajú zákonné výnimky na používanie psychedeliká pod náboženským akceptovaním.

Jasnosť právnych predpisov je pre trhy dobrá

S rastúcou legislatívou a pozornosťou zo strany rôznych zákonodarcov a odborníkov by psychedeliká mohli získať jasnejšiu reguláciu, ktorá by pomohla trhu ďalej expandovať.

Narastajúca pozornosť, financovanie a spoločenská akceptácia od roku 2018 pomohli psychedelickým akciám rýchlo rásť s určitou volatilitou. Hoci sa očakáva, že celý sektor bude v rokoch 11.5 až 2021 rásť zloženým ročným tempom 2026 % a do roku 6.4 prekoná 2028 miliardy dolárov, zdalo sa, že humbuk dosiahol svoju plató v januári 2021 a potom klesol na nepredvídané minimá od apríla 2022.

V tomto ohľade oblúk psychedelika ilustrovaný z finančného hľadiska odráža historickú volatilitu trhov s kryptomenami, najmä v reakcii na nekonzistentnú právnu kontrolu založenú na desaťročiach starých predpisov pre ich príslušné sektory. Poklesy psychedelických zásob súvisia s prognózami, kedy sa čakanie skončí. Crypto sa pohybuje od začiatku.

Napriek tomu mnohí v kryptopriemysle tvrdili, že zákon pomôže jej rásť a že rok 2023 bude rokom, v ktorom budú firmy konečne získať pevný súbor základných pravidiel od zákonodarcov.

Nedávna: Súčasný stav: Služby decentralizovaných domén odrážajú pokrok v odvetví

Osud psychedelika je však celkovo viac než len nástrojom na politické alebo ziskové zisky. Prístup k ich liečivej sile má vplyv na skutočnú situáciu ľudí.

"Veľa problémov verejného zdravia sa stalo dosť kontroverznými alebo polarizovanými," povedal Yehuda. „To, ako rešpektujeme potrebu, aby sa naši veteráni uzdravili po tom, čo slúžili našej krajine, je niečo, za čím sa môžeme všetci dostať. A to je len začiatok, špička ľadovca, pretože existuje veľa ľudí, ktorí z toho môžu profitovať. Veľa ľudí má traumu a stavy duševného zdravia."

"Máme chvíľu," uzavrela. „Aby táto chvíľa trvala, chceme mať spôsob, ako robiť skutočne starostlivú prácu – ak budú tieto liečby čo i len z polovice také dobré, ako si myslíme, bude to významný pokrok pre zdravotnú starostlivosť veteránov a zdravotnú starostlivosť našej spoločnosti. “