Biotechnologický priemysel môže investorom priniesť skutočne lukratívne zisky – ale tieto akcie nie sú pre slabé srdce. Spoločnosti prinášajú kombináciu skvele vysokých režijných nákladov a dlhých dodacích lehôt, takže investori budú musieť byť trpezliví s firmami, ktoré pravidelne vykazujú dlhodobé štvrťročné straty. Ale odmeny v biotechnológiách môžu úplne zmeniť hru.
Niekoľko katalyzátorov – pozitívne výsledky z klinickej štúdie, schválenie od vládnej regulačnej agentúry alebo uvedenie nového produktu na trh – môže ľahko zvýšiť ceny biotechnologických akcií. Takže, zatiaľ čo tieto spoločnosti zvyčajne čelia dlhým obdobiam vo fázach pred výnosmi, cena akcií vyskočí, keď príde jeden z týchto katalyzátorov. A pre investorov môže byť najlepšie, že katalyzátory biotechnológií zvyčajne fungujú nezávisle od ekonomických podmienok. Sú to akcie, ktoré môžu raketovo vzrásť, aj keď celkový trh klesá.
S ohľadom na to sme použili Databáza TipRanks aby sme sa bližšie pozreli na dve biotechnologické akcie, ktoré sa v súčasnosti obchodujú za menej ako 10 USD za kus pred ich nadchádzajúcimi rozhodnutiami o schválení FDA. Obidva indikátory sa môžu pochváliť obrovským potenciálom rastu a získali drvivú býčiu podporu od analytikov, čo je dostatočná na to, aby dosiahli konsenzuálne hodnotenie „Silný nákup“. Poďme sa na to pozrieť bližšie.
TG Therapeutics (TGTX)
Na prvom mieste je TG Therapeutics, biofarmaceutická výskumná firma, ktorá pracuje na nových spôsoboch liečby B-bunkových chorôb. Ide o závažné autoimunitné stavy, pri ktorých dochádza k strate tolerancie B-buniek spolu s nevhodnou tvorbou rôznych protilátok. Choroby v tejto kategórii zahŕňajú roztrúsenú sklerózu (MS) a reumatoidnú artritídu (RA). TG má široký sortiment, ktorý obsahuje niekoľko kandidátov na lieky v počiatočných štádiách výskumu alebo klinického štádia – a jeden liek na vrchole schválenia FDA.
Tento vedúci kandidát, ublituximab, je monoklonálna protilátka vytvorená pomocou glykoinžinierstva navrhnutá tak, aby sa zamerala na „jedinečný epitop na B-bunkách exprimujúcich CD20“. Tento účinok liečiva sa využíva pri liečbe recidivujúcich foriem SM.
Ublituximab nedávno dokončil dve štúdie fázy 3, Ultimate I a Ultimate II, a na základe týchto výsledkov spoločnosť predložila žiadosť o biologickú licenciu (BLA) FDA. Regulačná agentúra prijala BLA a dala TG cieľový dátum PDUFA 28. decembra tohto roku.
Proces ublituximabu FDA je hlavnou novinkou pre TG a spoločnosť sa pripravuje na komerčné uvedenie lieku na trh začiatkom budúceho roka. Aj keď to povedie k zvýšeným výdavkom na G&A v 4Q22, spoločnosť je presvedčená, že jej súčasné hotovostné zdroje, ku koncu 197.7. štvrťroka 3 milióna dolárov, môžu vykonávať operácie – vrátane komerčného uvedenia ublituximabu – do roku 2024.
Medzi býkmi je analytik Ladenburg Matt Kaplan, ktorý verí, že ublituximab po schválení vykazuje potenciál viesť svoje miesto.
„Tešíme sa na schválenie FDA spoločnosťou ubli na liečbu SM v decembri 2022... Počas konferenčného hovoru v 3. štvrťroku 22 spoločnosť TG poznamenala, že už dokončili neskoré stretnutie s FDA a nedávno sa začali diskusie o označovaní. Začiatok diskusií o označovaní nás povzbudil a v súčasnosti očakávame uvedenie na trh v 1. štvrťroku 2023. Naďalej sme ohromení profilom bezpečnosti a účinnosti, ktorý ublituximab preukázal v prostredí R-MS, a veríme, že predstavuje najlepší profil vo svojej triede,“ uviedol Kaplan.
Kaplan udeľuje akciám TGTX rating Buy a zodpovedá tomu s cenovým cieľom 22 USD, čo naznačuje dôveru v jednoročné zvýšenie o 168%. (Ak chcete sledovať Kaplanov záznam, kliknite tu)
Celkovo, so 4 nedávnymi recenziami analytikov, ktoré sú tu zaznamenané, všetky pozitívne akcie TGTX získali konsenzuálne hodnotenie Strong Buy. Akcie sa predávajú za 8.20 USD a ich priemerná cieľová cena 19.75 USD znamená zisk ~141 % do konca budúceho roka. (Pozrite si predpoveď akcií TGTX na TipRanks)
Acer Therapeutics (ACER)
Ďalším biofarmaceutickým liekom s pokročilým kandidátom na liek, ktorý sa dostal do regulačného procesu, je Acer Therapeutics. Výskum spoločnosti sa zameriava na závažné metabolické ochorenia, ktoré sú tiež mimoriadne zriedkavé a nemajú účinnú liečbu. Potrubie spoločnosti v súčasnosti obsahuje tri výskumné trasy, pričom vedúci kandidát na lieky, ACER-001, je najďalej.
ACER-001 je nedostatočne vyvinutá liečba závažných „vrodených porúch metabolizmu“, vrátane porúch močovinového cyklu, UCD a ochorenia moču z javorového sirupu (MSUD). Spoločnosť Acer opätovne predložila novú žiadosť o liek (NDA) na -001 FDA v júli tohto roku a hľadá dátum PDUFA od regulačnej agentúry z 15. januára 2023.
V júni 2022 už FDA zamietla žiadosť spoločnosti Acer o schválenie ACER-001 na liečbu UCD. List Complete Response Letter (CRL) uviedol, že vyšetrovateľ FDA „nedokázal dokončiť inšpekciu“ miesta výroby zmluvných obalov ACER tretej strany, pretože „zariadenie nebolo pripravené na kontrolu“. FDA mal v CRL aj jednu pripomienku, ktorá „nie je otázkou schvaľovania“, ktorá sa týkala žiadosti o dodatočné neklinické informácie.
na vnútorná predná strana, vidíme jasný prípad dôvery pred blížiacim sa dátumom PDUFA. Po prvé, generálny riaditeľ Steven Lisi položil 1 milión dolárov za blok 819,672 409,836 akcií svojej spoločnosti. Druhý veľký nákup bol od predsedu Steva Aselagea, ktorého 500,000 XNUMX akcií stál nákup viac ako XNUMX XNUMX dolárov.
5-hviezdičkový analytik Vernon Bernardino, ktorý zastrešuje Acer pre HC Wainwright, sa netají optimizmom ani pre akcie. Bernardino má jasno v tom, prečo má Acer pred sebou dobré vyhliadky, a uvádza to v jednoznačnej próze.
„Bez ďalších obáv o schválenie sme pozitívni, pokiaľ ide o vyhliadky ACER-001 na schválenie FDA 15. januára 2023 alebo skôr. Preto hľadáme ACER-001 na dosiahnutie komerčného úspechu a odhadujeme, že ACER-001 môže dosiahnuť približne 750 miliónov USD v ročný predaj ako liečba UCD do roku 2028. Veríme, že úspechy spoločnosti Acer pri plnení výziev presadzovania NDA a potenciál ACER-001 dosiahnuť krátkodobý komerčný úspech sú nedocenené,“ napísal Bernardino.
Odhliadnuc od týchto komentárov, Bernardino dáva akciám ACER hodnotenie Buy a jeho cieľová cena 12 dolárov znamená výrazný nárast o 664 % v nasledujúcom roku. (Ak chcete sledovať Bernardinov rekord, kliknite tu)
Ak sa teraz obrátime na zvyšok ulice, ostatní analytici sú na tom rovnako. S 3 nákupmi a žiadnymi držbami alebo predajmi sa na ulici hovorí, že ACER je silný nákup. Akcia má priemernú cieľovú cenu 9.67 USD a cenu akcie 1.57 USD, čo predstavuje jednoročný potenciál rastu ~516%. (Pozrite si predpoveď akcií ACER na TipRanks)
Ak chcete nájsť dobré nápady na obchodovanie s biotechnologickými akciami za atraktívne ocenenia, navštívte stránku TipRanks' Najlepšie akcie na nákup, nástroj, ktorý zjednocuje všetky prehľady akcií TipRanks.
Vylúčenie zodpovednosti: Názory vyjadrené v tomto článku sú iba názormi vybraných analytikov. Obsah je určený na použitie iba na informačné účely. Pred investovaním je veľmi dôležité urobiť si vlastnú analýzu.
Zdroj: https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html