Topline Úrad pre potraviny a liečivá v piatok schválil nový gigant na výrobu nosových sprejov, spoločnosť Pfizer, tvrdí, že by mohla ponúknuť „rýchlo pôsobiacu úľavu“ od migrény a uviesť na trh novú formu lieku...
tag: FDA
Čo by ste mali vedieť o mifepristone, keďže ho Bidenova administratíva bráni pred právnym útokom
Viceprezidentka Topline Kamala Harrisová sa v piatok vyjadrila na obranu potratovej pilulky mifepristonu, pretože prebiehajúci súdny spor by jej mohol čoskoro zakázať distribúciu na celoštátnej úrovni, čo by mohlo odobrať milióny...
Moderna Stock skáče na FDA za svoju vakcínu proti rakovine
Akcie spoločnosti Moderna (MRNA) v stredu neskoro večer vyskočili po tom, čo Úrad pre potraviny a liečivá udelil svojej partnerskej vakcíne proti rakovine Merck (MRK) prelomové označenie. X Spoločnosti testujú osobné...
Crispr Therapeutics: Podanie žiadosti FDA o kosáčikovej génovej terapii je takmer hotové
Žiadosť o schválenie prelomovej liečby kosáčikovitej anémie by sa mala uskutočniť do marca, uviedol Crispr Therapeutics, pričom zdôraznil vedúce postavenie spoločnosti v konkurenčnej oblasti lekárskeho výskumu a ...
Rast akcií posilnený schválením FDA na liečbu roztrúsenej sklerózy
Biotechnologický rastový akciový titul TG Therapeutics (TGTX) získal v decembri schválenie FDA pre svoj liek na sklerózu multiplex, čím odštartoval výrazný pokrok, ktorý sa tento rok zatiaľ zvýšil o 80 %. Tieto najd...
Liečba predávkovania opioidmi Narcan odporúčaný poradcami FDA na voľnopredajné použitie
Nezávislí poradcovia Food and Drug Administration v stredu jednomyseľne odporučili voľnopredajné používanie nosového spreja Narcan na zvrátenie predávkovania opioidmi, čo by výrazne...
Štáty tvrdia, že stiahnutie schválenia FDA by bolo „zničujúce“
Generálni prokurátori z 21 štátov a Washingtonu, DC, v piatok tvrdili, že pokus stiahnuť potratovú pilulku z amerického trhu by mal pre ženy „zničujúce následky“.
Klírens FDA od injekcií a liečby Covid sa nespomalí s koncom núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia
Fľaštičky a lekárska striekačka zobrazené pred logom Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) v Spojených štátoch. FDA našla vakcínu proti COVID-19. Pavlo Gonchar | LightRocket | Getty Images The...
Nízke zásoby Adderall a Startups na predpis poháňali krízu
Topline Ritalin je najnovší liek na poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), ktorý je nedostatkový – po niekoľkomesačnom nedostatku Adderall – takže pacienti, ktorí sa spoliehajú na tieto lieky, zvládajú každý deň...
Návrh FDA by umožnil gayom v monogamných vzťahoch darovať krv
Zdravotná sestra naplní skúmavky krvou, ktorá má byť testovaná počas krvného mobilu Amerického Červeného kríža vo Fullertone, CA vo štvrtok 20. januára 2022. Paul Bersebach | Medianews Group | Getty Images Jedlo a D...
FDA sťahuje Evusheld, pretože nie je účinný proti podvariantom
Injekcia Evusheld (tixagevimab a cilgavimab), nová liečba COVID-19, ktorú môžu ľudia užívať skôr, ako sa stanú symptomatickými. (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune News Service cez Getty Images) Chris Sw...
Poradcovia FDA odporúčajú používať omikrónové injekcie Covid pre všetky dávky
Nezávislý poradný výbor Úradu pre potraviny a liečivá vo štvrtok odporučil nahradiť pôvodnú vakcínu Covid od Pfizer a Moderna používanú v USA ako prvú...
GenBioPro žaluje Západnú Virgíniu, tvrdí, že FDA zakazuje zákaz
Výrobca potratových piluliek GenBioPro v stredu žaloval za zrušenie zákazu potratov v Západnej Virgínii, pretože obmedzuje prístup k liekom schváleným Úradom pre potraviny a liečivá. l...
FDA znižuje odporúčané hladiny olova v detskej výžive: Čo to znamená
Topline V rámci programu Bližšie k nule, ktorý odstraňuje olovo, arzén, ortuť a kadmium z detskej stravy, vydala FDA v utorok nové usmernenia, ktoré ďalej obmedzujú koncentráciu olova v procese...
FDA navrhuje nové limity olova pre detskú výživu
Jgi/jamie gril | Tetra Obrázky | Getty Images Úrad pre potraviny a liečivá v utorok navrhol nové limity na olovo v detskej výžive v snahe znížiť vystavenie toxínu, ktorý môže poškodiť detskú...
FDA hovorí, že väčšina ľudí pravdepodobne potrebuje iba jednu ročnú vakcínu
Justin Sullivan | Getty Images Úrad pre potraviny a liečivá pripravil plán, ako môže očkovanie proti Covid-19 vyzerať. V brífingovom dokumente zverejnenom v pondelok FDA uviedol...
Jedzte len preto, aby ste zvýšili produkciu kultivovaného mäsa po získaní nového regulačného schválenia v Singapure
Josh Tetrick (uprostred), spoluzakladateľ a generálny riaditeľ spoločnosti Eat Just Inc., sa spojil s rodinnou spoločnosťou Huber's … [+] Butchery, výrobcom a dodávateľom mäsových výrobkov so sídlom v Singapure, aby predávali ich ...
CDC skúma možné, ale nepravdepodobné spojenie medzi bivalentným posilňovačom COVID-19 a mŕtvicami
Topline Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb a Úrad pre kontrolu potravín a liečiv v piatok uviedli, že bola identifikovaná možná súvislosť medzi bivalentnou vakcínou proti Covid-19 od spoločnosti Pfizer-BioNTech a isch...
Kala Pharmaceuticals narástli o 750 % za 3 dni po pozitívnych správach FDA o liečbe PCED
Akcie spoločnosti Kala Pharmaceuticals Inc. KALA, +60.35 % raketovo vzrástli v priebehu troch sedení v rade, smerom k viac ako 8-násobnému zisku, odkedy biofarmaceutická spoločnosť oznámila pozitívne správy o...
Sezam sa 9. januára 1 stane 2023. hlavným potravinovým alergénom
Sezam sa na prelome rokov oficiálne pripojí k mlieku, vajciam, rybám, kôrovcom, … [+] stromovým orechom, arašidom, pšenici či sóji ako deviaty hlavný potravinový alergén. (Foto: Getty) g...
Teraz, keď FDA schválila liečbu roztrúsenej sklerózy TG Therapeutics, analytik zvyšuje cenové ciele
V stredu FDA schválila spoločnosť TG Therapeutics Inc (NASDAQ: TGTX) Briumvi (ublituximab-xiiy) pre relapsujúce formy roztrúsenej sklerózy (RMS). Briumvi je prvý a jediný anti-CD20 monoklonálny a...
AbbVie sa drží na chorom trhu po schválení FDA; Najlepšie fondy nakupujú akcie
Spoločnosť AbbVie (ABBV), podporená ďalším schválením od Úradu pre potraviny a liečivá (FDA), sa zameriava na nový nákupný bod. A špičkoví manažéri peňazí sledujú akcie ABBV, vďaka ktorým sa...
Akcie spoločnosti Kala Pharmaceuticals rástli takmer o 300 % po aplikácii FDA OKs IND na liečbu PCED
Akcie spoločnosti Kala Pharmaceuticals Inc. KALA, +219.90 % sa vo veľmi volatilnom obchodovaní v stredu zoštvornásobili po tom, čo biofarmaceutická spoločnosť uviedla, že Úrad pre potraviny a liečivá prijal jej skúmanie...
FDA mení balenie plánu B, aby objasnilo, že nejde o potratovú pilulku
Na tejto ilustračnej fotografii je jednostupňová núdzová antikoncepcia PlanB zobrazená 30. júna 2022 v San Anselme v Kalifornii. Justin Sullivan | Getty Images Úrad pre potraviny a liečivá sa mení...
Štátni zákonodarcovia sa snažia zastaviť miestne zákazy príchutí
Zákonodarcovia v Ohiu schválili legislatívu na blokovanie miestne uložených zákazov ochutených vapiek a tabakových výrobkov... [+], ako je ten, ktorý bol uzákonený v Columbuse. getty Kým Bidenov Biely dom pokračuje...
Komisár FDA vyzýva rodičov, aby si nerobili zásoby liekov proti chrípke pre deti
Prudký nárast prípadov chrípky a infekcií Covid-19 tento mesiac spolu so zvýšenými hladinami detského respiračného syncyciálneho vírusu alebo infekcií RSV spôsobili zvýšený dopyt po nadmernej...
USA a Čína pokročia v diskusiách o pakte na urýchlenie skúšania liekov na rakovinu
Šéf onkológie US Food and Drug Administration Dr. Richard Pazdur. Americkí a čínski zdravotní experti FDA na online konferencii tento mesiac naznačili, že tieto dve krajiny možno robia pokrok...
2 biotechnologické akcie pod 10 USD, ktoré by mohli získať kľúčové schválenia FDA
Biotechnologický priemysel môže investorom priniesť skutočne lukratívne zisky – ale tieto akcie nie sú pre slabé srdce. Spoločnosti prinášajú na stôl kombináciu povestne vysokej réžie a dlhého...
FDA rozhodne o vakcíne Pfizer pre starších dospelých do mája 2023
Očakáva sa, že Úrad pre potraviny a liečivá do jari rozhodne, či schváli vakcínu Pfizer na prevenciu respiračného syncyciálneho vírusu alebo RSV u dospelých vo veku 60 rokov a starších. Pfizer, v stave...
Mozgový implantát Neuralink od Elona Muska by sa mohol začať skúšať na ľuďoch v roku 2023
(Foto Ilustrácia Pavlo Gonchar/SOPA Images/LightRocket cez Getty Images) SOPA Images/LightRocket cez Getty Images Kľúčové poznatky Neuralink Elona Muska požiadal FDA o schválenie spustenia...