Čo by ste mali vedieť o mifepristone po rozšírení lieku FDA do lekární

Topline

Úrad pre potraviny a liečivá v utorok zmenil svoje predpisy, aby teraz umožnili vydávanie potratových piluliek v maloobchodných lekárňach, čím sa ďalej rozširuje prístup k interrupciám pomocou liekov, keďže drogy sa stali dôležitejšou metódou potratov po zrušení Najvyššieho súdu. Roe v. Wade.

Liek, ktorý vyvoláva potrat, mifepriston, sa teraz môže vydávať v lekárňach, ktoré sa rozhodnú poskytovať … [+] Informoval o tom v utorok FDA.

Corbis cez Getty Images

základné fakty

Mifepriston je jedným z dvoch liekov, ktoré sa užívajú ukončiť tehotenstvo—zastavuje tehotenstvo a potom druhý liek, misoprostol, vyvoláva kontrakcie na vypudenie tkaniva — a je schválený na použitie až do 10 týždňov tehotenstva, hoci v praxi často sa používa do 12. alebo 13. týždňa.

Liek musí byť predpísaný a nie je možné ho získať bez lekárskeho predpisu a historicky bol dostupný iba osobne od lekára alebo kliniky certifikovanej na predpisovanie mifepristonu, alebo v poslednej dobe, predpisované prostredníctvom telehealth stretnutí a vydávané prostredníctvom zásielkových lekární schválených na dodávanie lieku.

FDA dokončil nové predpisy Teraz v utorok povoliť mifepriston sa má vydávať aj v kamenných maloobchodných lekárňach po predpísaní poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, avšak až potom, čo tieto lekárne získajú certifikáciu na jeho výdaj a súhlasia s určitými kritériami, ktoré New York Times správy zahŕňa utajenie mien lekárov, ktorí liek predpisujú.

Skutočnosť, že lekárne sa musia prihlásiť na výdaj mifepristonu a získať certifikáciu, znamená, že stále nie je jasné, kedy bude liek dostupný v lekárňach a kde sa bude predávať (misoprostol, ktorý sa používa aj pri iných zdravotných problémoch, je už dostupný v lekárňach ).

Lekárne s najväčšou pravdepodobnosťou nosia mifepriston v štátoch, kde dochádza k potratom stále vo všeobecnosti legálne: Aljaška, Kalifornia, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Havaj, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, Nové Mexiko, New York, sever Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington a Washington, DC

Najmenej pravdepodobne nosia drogy vyvolávajúce potrat v štátoch, kde je potrat zakázaný takmer vo všetkých prípadoch, vrátane Alabamy, Arkansasu, Idaha, Kentucky, Louisiany, Mississippi, Missouri, Oklahoma, Južnej Dakoty, Tennessee, Texasu, Západnej Virgínie, Wisconsinu. a Georgia (kde je to zakázané až po šiestich týždňoch tehotenstva).

Potrat je odteraz legálny aj v Arizone, Indiane, Severnej Dakote, Ohiu, Južnej Karolíne, Utahu a Wyomingu – ale len preto, že súdy dočasne zablokovali zákaz potratov v týchto štátoch, takže lekárne môžu stále váhať s certifikáciou, keďže potraty sa môže stať nezákonným následným súdnym rozhodnutím.

Čo nevieme

Aké presne lekárne sa rozhodnú nosiť potratové tabletky. Hlavné reťazce lekární Walgreens a CVS zatiaľ neodpovedali na žiadosti o vyjadrenie, či majú v úmysle požiadať o certifikáciu, hoci hovorca Walgreens povedal Doba spoločnosť by preskúmala predpisy FDA a „naďalej by umožnila našim lekárnikom vydávať lieky v súlade s federálnym a štátnym zákonom“. Lekárne môžu byť nervózne pri vydávaní potratových piluliek vzhľadom na širšiu politickú klímu okolo potratov a hrozby právnych dôsledkov, najmä v štátoch, kde existujú prinajmenšom určité obmedzenia na tento postup. Niektorí lekárne dostal sa pod paľbu po rozhodnutí Najvyššieho súdu o potrate dokonca za odmietnutie vydávať lieky na iné ochorenia, ako sú autoimunitné ochorenia, pretože by sa mohli použiť na vyvolanie potratu. Predstaviteľ spoločnosti Danco, jednej z dvoch farmaceutických spoločností, ktoré vyrábajú mifepriston, tiež navrhol Doba že nezávislé lekárne mimo veľkých reťazcov budú pravdepodobne najskôr prevážať mifepriston, pretože môže byť pre nich logisticky jednoduchšie splniť požiadavky FDA na získanie certifikácie.

Veľké číslo

53 %. To je percento všetkých potratov v USA, ktoré boli medikamentóznymi potratmi v roku 2020, čo je posledný rok, za ktorý sú dostupné údaje, podľa Guttmacherovmu inštitútu za práva potratov. Výskum neustále ukazuje, že umelé prerušenie tehotenstva je vysoko bezpečné a 99.6% efektívne pri prerušení tehotenstva, len s 0.4% lekárskych potratov, ktoré vedú k závažným komplikáciám. FDA Správy medzi septembrom 28 a júnom 2000 bolo hlásených iba 2022 úmrtí u pacientov „spojených s mifepristonom“, hoci nie je jasné, či tieto úmrtia boli skutočne spôsobené mifepristonom, pretože mohli byť spôsobené inými faktormi.

Kľúčové pozadie

Medikamentózna interrupcia prostredníctvom mifepristonu a misoprostolu bola prvýkrát schválená FDA v roku 2000. Hoci sa interrupcia široko používa, aj keď bola interrupcia legálna v celých USA, interrupčné drogy si získali pozornosť po Najvyššom súde. prevrátenie Roe v. Wade v júni, keďže ide o jednoduchší spôsob pre pacientov v štátoch, kde je tento postup zakázaný, ako ľahšie podstúpiť interrupciu, keďže kliniky poskytujúce chirurgické potraty boli zatvorené. Vlna celoštátnych zákazov potratov má vyzvaní nová taktika sprístupniť potratové pilulky, ako sú zásielkové služby – a služby preposielania pošty, ktoré môžu pomôcť obísť štátne zákazy – a poskytovatelia potratov zriaďovať mobilné kliniky na hraniciach štátov, kde sú potraty zakázané. Rozšírenie mifepristonu zo strany FDA do maloobchodných lekární a stanovisko ministerstva spravodlivosti k zasielaniu piluliek poštou sú súčasťou správy Biden širšie úsilie na otupenie dopadu rozhodnutia Najvyššieho súdu, keďže administratíva poukázala na medikamentóznu interrupciu a skutočnosť, že FDA povolila celoštátne používanie potratových piluliek ako kľúčový spôsob boja proti štátnym zákazom.

Prekvapivá skutočnosť

Aj keď je nepravdepodobné, že by lekárne v štátoch, kde sa potraty mimo zákona budú nosiť s potratovými tabletkami – aj keď interrupcie môžu byť povolené za úzkych okolností, ako sú lekárske pohotovosti – ministerstvo spravodlivosti objasnená Utorok, že drogy sa stále môžu posielať poštou do týchto štátov podľa federálneho zákona. Podľa zákona Comstock Act z roku 1873, ktorý obmedzuje zasielanie položiek používaných na „výrobu [e] potratov, môže byť mifepriston legálne zasielaný prostredníctvom poštovej služby USA alebo súkromných prepravcov, ako sú UPS alebo FedEx, uviedol DOJ v právnom stanovisku. pokiaľ sa odosielateľ domnieva, že liek bude použitý legálnym spôsobom. Mohlo by to tak byť aj v štátoch, kde je potrat zakázaný, napríklad ak sa tabletky používajú na zdravotnú pohotovosť alebo ak sa liek skutočne podáva v inom štáte, kde je potrat legálny, uviedla Bidenova administratíva. Ako už bolo povedané, zatiaľ čo názor ministerstva spravodlivosti bude slúžiť ako právny štít na odvrátenie výziev proti potratovým tabletkám zasielaným poštou podľa federálnych zákonov, je stále možné, že ľudia, ktorí posielajú potratové tabletky poštou, môžu čeliť právnym následkom podľa štátnych zákonov. To platí najmä v štátoch, ktoré konkrétne zákaz zasielanie potratových piluliek poštou, ako sú Arizona, Indiana, Oklahoma a Texas.

Na čo sa zamerať

Zástancovia potratov podal žalobu v novembri, ktorý spochybňuje legálnosť potratových piluliek na celoštátnej úrovni a žiada súd, aby prinútil FDA odvolať svoje schválenie mifepristonu a misoprostolu s argumentom, že agentúra v prvom rade nemala právomoc tieto lieky schváliť. Žaloba podaná v Texase bola pridelených sudcovi vymenovanému Trumpom, ktorý by mohol byť naklonený vyzývateľom, hoci proti akémukoľvek rozhodnutiu proti FDA by sa bolo určite odvolať. Rozhodnutie o tom, či aspoň dočasne zablokovať schválenie potratových liekov – čím by sa úplne zastavilo ich predpisovanie – kým sa prípad pohne vpred, by mohlo prísť už vo februári.