Nezávislý poradný výbor Food and Drug Administration vo štvrtok odporučil nahradiť pôvodnú vakcínu Covid Covid od Pfizer a Moderna používanú v USA pri prvých dvoch imunizáciách každého za nové bivalentné omikrónové injekcie.
Ak FDA prijme odporúčanie poradcov, USA pravdepodobne postupne vyradia vakcíny spoločností vyvinuté v roku 2020 proti pôvodnému kmeňu Covid-19, ktorý sa objavil v čínskom Wu-chane.
Namiesto toho by sa pre celú očkovaciu sériu použili bivalentné omikrónové injekcie, ktoré sa zameriavajú na omikrónový subvariant BA.5, ako aj na pôvodný kmeň.
V súčasnosti sú omikrónové injekcie od spoločností Pfizer a Moderna povolené len ako booster, zatiaľ čo prvé dve dávky sú stále ich staré injekcie založené na pôvodnom kmeni Covid.
21 členov výboru jednomyseľne podporilo návrh a súhlasilo s tým, že by to zjednodušilo americký program očkovania proti Covid.
„Toto je absolútne správna vec pre program. To všetko zjednoduší,“ povedala Dr. Melinda Whartonová, vedúca predstaviteľka Národného centra pre imunizáciu a respiračné choroby, divízie centier pre kontrolu a prevenciu chorôb.
Navrhovaná zmena by sa dotkla len ľudí, ktorí ešte nedostali svoje dvojdávkové základné očkovanie. Nebola poskytnutá žiadna časová os, kedy môže dôjsť k tomuto prepnutiu, ak FDA prijme nezáväzné odporúčanie panelu.
Odporúčanie prijať jednotnú formuláciu pre všetky dávky prichádza v čase, keď sa FDA snaží zefektívniť očkovanie proti Covid tak, aby bol systém ľahšie zrozumiteľný pre verejnosť a zdravotníckych pracovníkov.
„Celková myšlienka je taká, že dostať sa k jednému zloženiu vakcíny pre všetkých bude v konečnom dôsledku oveľa, oveľa užitočnejšie,“ povedal Dr. Peter Marks, ktorý vedie divíziu vakcín FDA.
FDA navrhla prechod na systém, ktorý sa podobá tomu, ako agentúra každý rok aktualizuje a zavádza vakcíny proti chrípke. Agentúra by v júni vybrala formuláciu vakcíny Covid, aby sa zamerala na variant, ktorý by mal dominovať na jeseň a v zime. Túto formuláciu by používali všetci výrobcovia pre všetky dávky.
Podľa návrhu by väčšina ľudí, ktorí boli dvakrát vystavení proteínu Covid spike, buď prostredníctvom očkovania alebo infekcie, dostala iba jednu injekciu Covid za rok. Starší dospelí a ľudia s narušeným imunitným systémom môžu potrebovať dve injekcie, pretože nemajú takú silnú imunitnú odpoveď.
Marks uviedol, že cieľom je uviesť na jeseň aktualizované vakcíny proti Covidu a chrípke súčasne, aby sa ľuďom uľahčilo očkovať sa pri jednej návšteve. To by mohlo pomôcť zvýšiť pokrytie vakcínou a znížiť zaťaženie nemocníc, pretože súčasne čelia cirkulácii Covidu, chrípky a respiračného syncyciálneho vírusu, povedal.
„Výhodou je aj to, že ak môžeme vidieť, že sa vakcína proti chrípke a vakcína Covid-19 vyskytujú pri tej istej návšteve, uľahčuje to očkovací program, ktorý môže viesť k tomu, že sa viac ľudí zaočkuje a budú chránení a zníži sa množstvo chorôb, ktoré vidíme. “ povedal Marks členom výboru.
Ale člen výboru Dr. Cody Meissner, pediater z Geisel School of Medicine, povedal, že je príliš skoro povedať, či je potrebné každoročné očkovanie proti Covidu.
Člen panelu Dr. Paul Offit, odborník na vakcíny z Detskej nemocnice vo Philadelphii, povedal, že chrípka a Covid sa v dôležitých veciach líšia, pokiaľ ide o očkovanie.
Ak sa vakcína proti chrípke nezhoduje s dominantným variantom, nemáte veľkú ochranu, povedal Offit. Ale vakcíny Covid stále dobre chránia pred ťažkými chorobami, povedal.
„Myslím si, že musíme definovať, čo od tejto vakcíny chceme,“ povedal Offit, ktorý opakovane zdôrazňoval skôr prevenciu závažných ochorení než miernych ochorení.
Zdroj: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html