Klírens FDA od injekcií a liečby Covid sa nespomalí s koncom núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia

Úrad pre potraviny a liečivá v utorok uviedol, že jeho núdzové povolenia vakcín, testov a liečby Covid nebudú ovplyvnené koncom núdzového stavu v oblasti verejného zdravia túto jar.

prezident Joe Biden plánuje v máji ukončiť núdzové situácie v oblasti verejného zdravia a národnej núdze vyhlásené v reakcii na pandémiu Covidu pred tromi rokmi, Informoval o tom v pondelok Biely dom. Núdzová situácia v oblasti verejného zdravia poskytla americkým zdravotným regulačným orgánom rozšírené právomoci na rýchlejšiu reakciu na pandémiu.

FDA núdzové právomoci, však nie sú priamo spojené s vyhlásením o verejnom zdraví, podľa agentúry.

Bývalý minister zdravotníctva Alex Azar urobil vo februári a marci 2020 podľa zákona o potravinách, liečivách a kozmetike, že okolnosti pandémie odôvodnili povolenie vakcín, liečby a testov na núdzové použitie.

FDA využila svoje núdzové právomoci na schválenie Pfizer, moderný, Johnson & Johnson a novavax vakcíny. Agentúra tiež povolila perorálne antivirotiká Paxlovid a molnupiravir, niekoľko protilátkových terapií, ako aj početné testy a ďalšie lekárske zariadenia na núdzovom základe.

"Existujúce povolenia na núdzové použitie (EUA) pre produkty zostanú v platnosti a agentúra môže pokračovať vo vydávaní nových EUA, keď budú splnené kritériá na vydávanie," napísal FDA v pondelok na Twitteri.

Núdzové povolenia umožňujú FDA uviesť na trh medicínske produkty skôr, ako dostanú úplný súhlas agentúry. To agentúre umožňuje rýchlejšie reagovať na krízy verejného zdravia.