FDA hovorí, že väčšina ľudí pravdepodobne potrebuje iba jednu ročnú vakcínu

Úrad pre potraviny a liečivá pripravil plán, ako môže očkovanie proti Covid-19 vyzerať.

V brífingovom dokumente zverejnenom v pondelok FDA uviedol, že vakcíny budú pravdepodobne potrebovať každoročnú aktualizáciu, pretože vírus sa naďalej vyvíja. Agentúra by vybrala kmeň Covid pre vakcínu na jar, aby sa aktualizované zábery mohli vydať každý september včas na jesennú očkovaciu kampaň.

Väčšina ľudí dostane jeden výstrel, aby sa obnovila ich ochrana pred vírusom, podľa brífingového dokumentu. Týkalo by sa to ľudí, ktorí boli aspoň dvakrát vystavení vírusovému spike proteínu, či už prostredníctvom očkovania alebo infekcie.

Ale starší dospelí a ľudia s oslabeným imunitným systémom môžu potrebovať dve dávky podľa navrhovanej očkovacej schémy. Malé deti, ktoré predtým dostali iba jednu injekciu, by tiež dostali dve dávky.

FDA zverejnil cestovnú mapu pred stretnutím nezávislých odborníkov na vakcíny, ktoré je naplánované na štvrtok. Panel expertov bude hlasovať o tom, či vyrobiť všetky vakcíny proti Covidu v amerických bivalentných injekciách, čo znamená, že chránia pred omikrónovým podvariantom BA.5, ako aj pred pôvodným kmeňom Covid objaveným koncom roka 2019 v čínskom Wu-chane.

V súčasnosti sa na omikrónový variant zameriavajú iba posilňovacie dávky spoločnosti Moderna a Pfizer. Ak by bola prijatá, primárna séria by tiež obsahovala omikrónový kmeň.

Navrhovaný systém aktualizácie vakcín proti Covid sa podobá tomu, ako FDA každý rok vyberá vakcíny proti chrípke. Agentúra uviedla, že môže aktualizovať a zaviesť vakcíny Covid bez klinických údajov, čo je aj prípad každoročného procesu zmeny očkovania proti chrípke.

Očakáva sa, že vo štvrtok budú aj Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb poskytnúť viac informácií o vyšetrovaní do toho, čo opísal ako „veľmi nepravdepodobné“ riziko mozgovej príhody u seniorov, ktorí dostali omikrónový booster od spoločnosti Pfizer.

CDC dostalo predbežné údaje o bezpečnostných obavách zo svojho dátového spojenia Vaccine Safety Datalink koncom minulého roka. Následná kontrola štyroch ďalších veľkých databáz nezistila zvýšené riziko mozgovej príhody, ale vyšetrovanie CDC pokračuje.