getty Dňa 19. februára 2022 zasadil Poradný výbor pre onkologické lieky (ODAC) FDA vážnu ranu čínskym výrobcom liekov „ja tiež“ dúfajúc, že údaje získané z Číny im umožnia prístup k americkej značke...
tag: FDA
Produkty Family Dollar kontaminované hlodavcami, vtákmi, močom, výkalmi v 6 štátoch
Spoločnosť Family Dollar vydala dobrovoľné stiahnutie rôznych produktov predávaných v 404 rôznych obchodoch v … [+] Alabame, Arkansase, Louisiane, Mississippi, Missouri a Tennessee. (Foto Robert Alexande...
Sťahovanie dojčenskej výživy po hospitalizácii 4 dojčiat zahŕňa Similac, Alimentum, EleCare
Spoločnosť Abbott Nutrition“ vydala dobrovoľné stiahnutie určitých produktov dojčenskej výživy Similac, Alimentum, EleCare … [+], ktoré boli vyrobené v ich zariadení v Sturgis, Michigan. (Foto: Getty) getty...
Senát potvrdil, že Biden FDA vybral Califfa, napriek námietkam voči väzbám na drogový priemysel
Robert Califf svedčí počas vypočutia senátneho výboru pre zdravotníctvo, vzdelávanie, prácu a dôchodky o nominácii na post komisára Úradu pre kontrolu potravín a liečiv v utorok 14. decembra 2021.
Napriek schváleniu FDA sú očakávania príliš vysoké, hovorí Raymond James
Nakoniec, po roku oneskorení Covid, Sensonics (SENS) dostal súhlas FDA na svoj dlhodobý systém kontinuálneho monitorovania glukózy (CGM). Eversen od výrobcu diabetologických zariadení...
Plán FDA na urýchlenie vakcíny Pfizer pre deti do 5 rokov zlyhal
Rodičia detí mladších ako 5 rokov budú musieť počkať minimálne do apríla, aby dali svoje deti zaočkovať proti Covid-19 po tom, čo Úrad pre potraviny a liečivá a Pfizer tento týždeň náhle odložili plány na...
Výbor FDA hlasuje proti liečbe rakoviny Eli Lilly v súvislosti so štúdiami, ktoré sa týkajú iba Číny
Vonkajšia časť centrály Food and Drug Administration je viditeľná vo White Oak, Md. Al Drago | CQ Roll Call | Getty Images Výbor Úradu pre potraviny a liečivá vo štvrtok odporučil proti...
Generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer hovorí, že šance sú „veľmi vysoké“ FDA schváli nízkodávkové injekcie Covid pre deti do 5 rokov
Generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer Albert Bourla v utorok povedal, že verí, že Úrad pre potraviny a liečivá povolí vakcínu spoločnosti Covid pre deti do 5 rokov v rámci zrýchleného procesu, ktorý...
domáce testovanie, od Covidu po rakovinu, v hodnote 2 miliárd dolárov
Trh s domácimi testami je väčší ako len testy na Covid a je väčší ako voľnopredajné tehotenské testy. V skutočnosti môže byť vznikajúci trh s laboratórnym testovaním iniciovaným spotrebiteľmi...
Moderna získala úplné schválenie FDA: je čas kúpiť akcie?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) je teraz v „prepredanom“ teritóriu po 65% náraste ceny akcií za posledných šesť mesiacov, hovorí investičný riaditeľ Sanctuary Wealth. Prečo Kilbu...
Akcie spoločnosti Pfizer klesajú po tom, čo FDA odmietne liek na zriedkavé choroby, ktorý je partnerom OPKO
Akcie spoločnosti Pfizer v pondelok klesli po tom, čo Úrad pre potraviny a liečivá zamietol jeho liek na zriedkavé choroby, čo viedlo k menšiemu poklesu podobne narušených akcií spoločnosti Merck. X Spoločnosti dostali úplnú odpoveď...
Neurometrix až o 35 % po získaní prielomového označenia FDA pre svoju technológiu Quell
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) vystrelila o 35 % po oznámení, že FDA jej udelila označenie Breakthrough Device Designed za jej technológiu Quell. Táto inovatívna technológia je navrhnutá tak, aby pomohla znížiť...
FDA skracuje čakaciu dobu na posilňovaciu dávku Moderna na 5 mesiacov pre dospelých
Zdravotnícky pracovník pripravuje injekčnú striekačku s vakcínou Moderna COVID-19 na mieste očkovania, ktoré prevádzkuje SOMOS Community Care počas pandémie COVID-19 na Manhattane v New York City, Janua...
FDA skracuje čakaciu dobu moderného posilňovača zo šiestich mesiacov na päť
Dospelí v hornej línii, ktorí dostali sériu vakcín Moderna Covid-19, teraz musia počkať len päť mesiacov, kým dostanú posilňovaciu dávku, uviedol Úrad pre potraviny a liečivá v piatok, niekoľko dní po ...
Prečo je liek Aduhelm na Alzheimerovu chorobu od Biogenu taký kontroverzný
Schválenie lieku Aduhelm proti Alzheimerovej chorobe od Biogenu Aduhelm v júni americkým úradom pre potraviny a liečivá bolo vyhlásené za historický triumf v boji proti chorobe, ktorá zabíja tisíce...
Genprex až o 130 % po získaní rýchleho označenia FDA
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) je organizácia pre génovú terapiu v klinickom štádiu, ktorá sa sústreďuje na vývoj génových terapií, ktoré menia život na liečbu ľudí s cukrovkou a rakovinou. Spoločnosť anno...
Akcie spoločnosti Immix Biopharma vyleteli po tom, čo FDA udelila RPD na liečbu rakoviny u detí
Akcie spoločnosti Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20 % raketovo vzrástli o 66.0 % v pondelok v predmarketovom obchodovaní po tom, čo biofarmaceutická spoločnosť uviedla, že jej IMX-110 bolo udelené označenie Rare Pediatric Disease (RPD)...