Neurometrix až o 35 % po získaní prielomového označenia FDA pre svoju technológiu Quell

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) vystrelil o 35 % po oznámení, že mu FDA udelila označenie Breakthrough Device Designation za jeho technológiu Quell. Táto inovatívna technológia je navrhnutá tak, aby pomohla znížiť závažné až stredne závažné symptómy chemoterapie, ktoré pretrvávajú najmenej šesť mesiacov po ukončení chemoterapie. 

Takmer 650,000 XNUMX ľudí, ktorí bojujú s rakovinou, podstúpi každý rok chemoterapiu len v Spojených štátoch. Chemoterapiou indukovaná periférna neuropatia alebo v skratke CIPN je neuveriteľne invalidizujúci zdravotný stav, ktorý existuje u väčšiny pacientov, ktorí užívajú chemoterapeutické lieky, ako je cisplatina, paklitaxel a vinkristín.

čo je CIPN?

Hľadáte rýchle správy, najaktuálnejšie tipy a analýzy trhu?

Zaregistrujte sa na odber bulletinu Invezz ešte dnes.

Pre začiatok príznaky CIPN zahŕňajú necitlivosť, kŕče, brnenie a vystreľujúcu / pálivú bolesť v rukách a nohách. Tento zdravotný stav je tiež spojený so zníženou kvalitou života a poruchou rovnováhy. Zhruba 30 % pacientov s rakovinou musí čeliť chronickej alebo závažnej CIPN.

To znamená, že príznaky vydržia tri až šesť mesiacov po ukončení liečby.

Chemoterapiou indukovaná periférna neuropatia nemá žiadnu liečbu schválenú FDA a tie na trhu majú vedľajšie účinky a obmedzenú účinnosť. 

Podrobnosti o Quell

Produkt Neurometrix' Quell je pokročilá, neuromodulačná, neinvazívna technológia, na ktorú sa vzťahuje asi devätnásť patentov na úžitkové vlastnosti v USA. Ide o nositeľný neuromodulátor, ktorý je poháňaný mikročipovým zariadením, ktoré ponúka vysoko výkonnú a presnú nervovú stimuláciu. 

Technológia Quell využíva snímanie pohybu a polohy na úpravu stimulácie pre najlepší možný zážitok počas dňa a noci. Okrem toho môžete využiť jeho nízkoenergetickú funkciu Bluetooth na komunikáciu s aplikáciami pre inteligentné hodinky a smartfóny, ktoré pomáhajú pacientom s rakovinou kontrolovať a personalizovať ich liečbu. 

Program Breakthrough Device Designation od FDA má pomôcť pacientom s rakovinou získať priamočiarejší a rýchlejší prístup k prelomovým technológiám, ktoré môžu ponúknuť efektívnejšiu diagnostiku alebo liečbu nezvratne oslabujúcich alebo život ohrozujúcich stavov a chorôb. 

V rámci tohto programu navrhnutého FDA ponúkne Food and Drug Administration spoločnosti Neurometrix Inc interaktívnu komunikáciu a prioritnú kontrolu spojenú s vývojom zariadenia.

Informácie, ktoré spoločnosť predložila na podporu tohto programu navrhnutého FDA, zahŕňali zistenia z otvorenej, šesťtýždňovej štúdie, ktorá analyzovala účinnosť a bezpečnosť technológie Quell pri použití doma na liečbu pacientov s rakovinou, ktorí bojujú s CIPN.