Poradcovia CDC odporúčajú vakcínu Novavax Covid pre dospelých

Topline

Poradný výbor Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb odporučil schváliť vakcínu Novavax Covid-19 pre dospelých v utorok, týždeň po podaní vakcíny na báze bielkovín. núdzové oprávnenie od Úradu pre potraviny a liečivá, keďže Spojené štáty bojujú s rýchlo sa rozvíjajúcim novým kmeňom koronavírusu.

základné fakty

Jednomyseľné odporúčanie Poradného výboru CDC pre imunizačné praktiky teraz smeruje k riaditeľke CDC Rochelle Walensky na konečné schválenie, čo môže pripraviť pôdu na to, aby sa Novavax stal štvrtou vakcínou dostupnou pre Američanov spolu s Pfizer/BioNTech, Moderna a Johnson & Johnson.

Ako FDANa základe povolenia na núdzové použitie CDC neodporúča používať vakcínu ako posilňovaciu injekciu, čo by mohlo obmedziť jej použitie v USA, kde takmer štyria z piatich ľudí dostali aspoň jednu dávku, podľa CDC. data.

Komisia určila 90% účinnosť vakcíny v r štúdie prevažuje obavy minulý mesiac upozornil FDA na potenciálny zápal srdca spojený s výstrelom.

Kľúčové pozadie

Vakcína Novavax opakovane fungovala dobre v prvých testoch, ale počas svojho dvojročného vývoja čelila výrobným problémom. V pokus vykonanej v USA a Mexiku sa ukázalo, že vakcína je 90.4 % účinná pri prevencii miernych, stredne závažných alebo závažných infekcií, pričom medzi 19 17,200 účastníkmi štúdie, ktorí ju dostali, neboli hlásené žiadne prípady stredne závažného alebo závažného ochorenia Covid-65. U dospelých vo veku 78.6 rokov a starších bola účinnosť vakcíny 82.7 %. Ďalšia štúdia vo februári zistila XNUMX% mieru počas šesťmesačného obdobia, keď sa používala ako booster, hoci testovanie bolo vykonané predtým, ako sa omicron stal dominantným variantom. Minulý mesiac však Novavax akcie klesli zhruba 20 % po tom, čo FDA vyjadrila obavy z potenciálneho rizika zápalu srdca a takmer rok po tom, čo nesplnila normy kvality FDA vo svojom výrobnom procese. Farmaceutická spoločnosť so sídlom v Marylande dúfa, že vakcína, ktorá používa malý „špičkový proteín“ na spustenie reakcie imunitného systému – podobný štruktúre k dlho používaným vakcínam proti chrípke, hepatitíde B a pásovému oparu – mohol presvedčiť Američania sú skeptickí voči vakcínam založeným na mRNA, ako sú Pfizer/BioNTech a Moderna, aby sa dali zaočkovať. Zhruba 10.2 % dospelých v USA nedostalo ani jednu dávku vakcíny data z CDC.

Veľké číslo

3.2 milióna. Toľko vakcín Novavax od Bidenovej správy zaistené minulý týždeň. V vyhlásenieAdministratíva uviedla, že dávky uvoľní, keď farmaceutická spoločnosť dokončí testovanie, čo federálna vláda očakáva v najbližších týždňoch.

Dotyčnica

Novavax už bol povolený na použitie v viac než 40 krajinyvrátane Austrálie, Kanady a Spojeného kráľovstva a získalo povolenie od Európskej únie a Svetovej zdravotníckej organizácie.

Contra

Približne 77 % neočkovaných dospelých uviedlo, že by nedostali injekciu Covid-19 na báze bielkovín, ak by bola v USA povolená. Ranná konzultácia prieskum zverejnený minulý mesiac, ale neočkovaní dospelí s väčšou pravdepodobnosťou dôverujú bezpečnosti vakcín na báze proteínov (28 %) než injekcií mRNA (17 %).

Na čo sa zamerať

Novavax by mohol vstúpiť do arzenálu vakcín v USA, pretože krajina zápasí s novým dominantným kmeňom koronavírusu. Začiatkom tohto mesiaca sa dominantným kmeňom stal vysoko prenosný omikrónový subvariant BA.5. Tento podvariant predstavoval minulý týždeň takmer 80 % celoštátnych infekcií Covid-19, čo je nárast z 29 % v týždni končiacom sa 18. júna. CDC.

Ďalšie čítanie

FDA povoľuje vakcínu Novavax proti Covid-19 pre dospelých (Forbes)

USA zabezpečili 3.2 milióna vakcín Novavax Covid – ponúkajúce alternatívu k injekciám MRNA, keďže sa šíri nový variant (Forbes)

Nová vakcína Novavax Covid-19: Tu sú 3 odlišné veci (Forbes)

Akcie Novavax boli pozastavené na zasadnutie panelu FDA – tu je to, čo by ste mali vedieť o vakcíne spoločnosti Covid (Forbes)

Úplné pokrytie a živé aktualizácie o koronavíruse