FDA autorizuje prvé dychové testovacie zariadenie na Covid

Topline

Úrad pre potraviny a liečivá vydal vyhlásenie povolenie na núdzové použitie Štvrtok pre „dychový analyzátor Covid-19 od InspectIR Systems“, prvé vládou schválené zariadenie schopné odhaliť infekcie koronavírusom v dychu pacientov.

základné fakty

Alkohol tester správne identifikoval pozitívne vzorky v 91.2 % prípadov v štúdii s 2,409 XNUMX ľuďmi a dobre fungoval aj v následnej štúdii hodnotiacej jeho účinnosť proti omikrónovému variantu vírusu, podľa správy FDA.

Dychový test poskytuje výsledky za menej ako tri minúty a môže byť vykonaný buď v zdravotníckych zariadeniach, alebo na mobilných testovacích miestach pomocou prístroja s veľkosťou približne ako kus príručnej batožiny, uviedla agentúra.

InspectIR projektuje, že nakoniec bude schopný vyrobiť asi 100 dychových analyzátorov Covid-19 týždenne, z ktorých každý by mohol vykonať asi 160 testov denne, uviedla FDA.

Pri súčasnej úrovni produkcie InspectIR by mal tester na Covid-19 zvýšiť testovaciu kapacitu USA o približne 64,000 XNUMX vzoriek každý mesiac, uviedla agentúra.

Kľúčové pozadie

Alkohol tester InspectIR deteguje zlúčeniny spojené s infekciou Covid-19 pomocou plynovej chromatografie-hmotnostnej spektrometrie, techniky na analýzu chemikálií, ktorá sa používa vo všetkom od monitorovania kontaminácie potravín na meranie atmosféra Venuše. Technológiu dychových testov spoločnosti možno použiť aj na detekciu chemických markerov chrípkovej infekcie, uviedol generálny riaditeľ Tim C. Wing v roku 2020 tlačová správa. Presnosť bola prekážkou pre vývojárov nových testov na Covid-19, ale InspectIR verí, že jej technológia obchádza tento problém testovaním vo vysokom rozsahu dielov na bilión, uviedol COO spoločnosti John Redmond vo vyhlásení. tlačová správa. Zdá sa, že výsledky skúšok zverejnené FDA to potvrdzujú a uvádzajú 99.6% presnosť pri identifikácii vzoriek negatívnych na Covid.

Ďalšie čítanie

„Analyzátor dychu Covid-19 sa testuje na univerzite v Miami“ (Forbes)