FDA povoľuje druhý Covid Booster pre Američanov vo veku 50 a viac rokov

Topline

Úrad pre potraviny a liečivá v utorok nazeleno rozsvietil druhú posilňovaciu dávku vakcíny Moderna a Pfizer-BioNTech proti Covid-19 pre ľudí vo veku 50 rokov a starších po tom, čo sa objavili údaje naznačujúce, že účinnosť prvej posilňovacej dávky po troch až šiestich mesiacoch klesá.

základné fakty

Druhá posilňovacia dávka by sa mala podať najmenej štyri mesiace po prvej a má rovnakú silu ako iné dávky vakcíny proti Covid-19 od spoločnosti Pfizer, hoci sa môže podať po prvej posilňovacej dávke od ktoréhokoľvek autorizovaného výrobcu, uviedol Úrad pre kontrolu potravín a liečiv. vyhlásenie.

Ľudia vo veku 12 a viac rokov s určitými druhmi porúch imunity budú mať tiež nárok na druhú posilňovaciu dávku injekcie Pfizer, uviedol FDA, zatiaľ čo osoby vo veku 18 rokov a staršie, ktoré sú imunokompromitované, môžu dostať ďalšiu dávku Moderna.

Aktualizované povolenie na núdzové použitie je čiastočne založené na skutočných štúdiách v Izraeli, v ktorých sa zistilo, že druhý posilňovač zlepšil aktivitu protilátok proti delta, omikrónovým a iným variantom koronavírusu bez odhalenia akýchkoľvek nových bezpečnostných problémov.

Zásadný citát

„Schválenie druhej posilňovacej dávky zo strany FDA umožní miliónom Američanov vybudovať a udržiavať ochranu proti SARS-CoV-2,“ povedal Stéphane Bancel, generálny riaditeľ spoločnosti Moderna.

Kľúčové pozadie

Pfizer aplikovaný o povolenie núdzového použitia na druhú posilňovaciu dávku pre ľudí vo veku 65 rokov a starších 15. marca, pričom spoločnosť Moderna 17. marca predložila žiadosť o druhú posilňovaciu dávku pre všetkých dospelých. Pri zvažovaní žiadosti o povolenie na núdzové použitie musí FDA zvážiť potenciálne riziká a prínosy liečby pre konkrétnu skupinu. FDA zvyčajne rýchlo schválila nové zábery pre starších ľudí, ktorí sú na väčšie riziko za ťažké ochorenie a úmrtie v dôsledku Covid-19. 22. septembra FDA oprávnený Prvá posilňovacia dávka od spoločnosti Pfizer pre všetkých vo veku 65 rokov a starších a pre mladších ľudí s rizikom závažných symptómov. Druhý booster však bude pravdepodobne potrebný pre každého, pretože omikrónový variant naďalej znižuje účinnosť prvého boostera, Bourla Hovoril som the,en Washington Post March 10.

Dotyčnica

Starší ľudia sú už medzi najviac zaočkovaných v USA približne 95 % ľudí vo veku 65 rokov a starších dostalo aspoň jednu injekciu Covid-19 v porovnaní so 76.9 % bežnej populácie, 89 % bolo plne zaočkovaných oproti 65.5 % Američanov celkovo a 67.2 % dostalo preočkovanie v porovnaní na 44.8 % celkovej populácie, podľa údajov Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb.

Veľké číslo

559 miliónov. Toľko bolo v USA podaných očkovacích látok proti Covid-19 CDC.

Ďalšie čítanie

„Spoločnosť Pfizer je údajne pripravená požiadať o autorizáciu na druhú injekciu Covid Booster pre seniorov“ (Forbes)

Úplné pokrytie a živé aktualizácie o koronavíruse

Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/