FDA rozširuje autorizáciu vakcíny proti opičím kiahňam na päťnásobné zvýšenie dávky

Úrad pre potraviny a liečivá v utorok rozšíril svoje povolenie na vakcínu proti opičím kiahňam spôsobom, ktorý by výrazne zvýšil obmedzený prísun injekcií.

FDA umožní poskytovateľom zdravotnej starostlivosti podávať injekcie intradermálnou injekciou alebo medzi vrstvy kože, čím sa zásoba dávok zvýši až päťnásobne. Vakcína sa tradične podáva subkutánnou injekciou, ktorá prechádza do tukovej vrstvy pod kožou. Intradermálne injekcie sú určené len pre dospelých.

Núdzové povolenie tiež umožňuje ľuďom mladším ako 18 rokov dostať vakcínu, ak sú vystavení vysokému riziku infekcie opičím kiahňam. Ľudia mladší ako 18 rokov by dostali injekciu subkutánnou injekciou.

Jynneos je jediná vakcína proti opičím kiahňam schválená FDA v USA. Injekcie sa podávajú v dvoch dávkach s odstupom 28 dní. Jynneos vyrába spoločnosť Bavarian Nordic, biotechnologická spoločnosť so sídlom v Dánsku.

USA sa snažia udržať dopyt po injekciách, keďže epidémia opičích kiahní narastá, čo ľuďom sťažuje získavanie stretnutí a vedie k dlhým radom pred klinikami.

Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb USA bojujú s najväčšou epidémiou opičích kiahní na svete s takmer 9,000 49 prípadmi v XNUMX štátoch, Washingtone DC a Portoriku.

Minister zdravotníctva a sociálnych služieb Xavier Becerra minulý týždeň vyhlásil epidémiu za stav verejného zdravia. USA naposledy vyhlásili stav núdze v oblasti verejného zdravia v reakcii na Covid-19 v roku 2020.

HHS od mája sprístupnila štátnym a miestnym zdravotníckym oddeleniam viac ako 1 milión dávok. Podľa HHS bolo doteraz do jurisdikcií dodaných viac ako 620,000 XNUMX dávok.

Opičie kiahne sú zriedkavo smrteľné a v USA zatiaľ neboli hlásené žiadne úmrtia. Ale vírus spôsobuje lézie, ktoré môžu byť veľmi bolestivé. Niektorí pacienti potrebujú hospitalizáciu na zvládnutie bolesti.

Toto je novinka. Aktualizácie skontrolujte späť.