Topline
Koronavírus spoločnosti Johnson & Johnson vakcína je teraz povolený len pre dospelých v USA, ktorí nie sú schopní dostať iné vakcíny, Food and Drug Administration oznámila vo štvrtoks odvolaním sa na riziko potenciálne život ohrozujúcich vedľajších účinkov zrážania krvi, ktoré predstavuje vakcína Johnson & Johnson.
Žena naplní injekčnú striekačku vakcínou proti Covid-19 od Johnson & Johnson.
SANDER KONING/ANP/AFP cez Getty Images
základné fakty
Vzhľadom na riziko, že očkovacia látka spôsobí trombózu so syndrómom trombocytopénie (TTS), poruchou zrážanlivosti krvi, ktorá môže spôsobiť mŕtvicu alebo srdcový infarkt, nemala by sa použiť, pokiaľ nie sú dostupné iné očkovacie látky alebo ak sa neurčí ako klinicky nevhodné, FDA povedal.
TTS je zriedkavé, postihuje o 1 osoba z 250,000 XNUMX ktorý užíva vakcínu Johnson & Johnson, ale je to oveľa závažnejšie ako zvyčajne mierne zápaly srdca niekedy spájaný s vakcínami Covid-19 od Pfizer a Moderna.
Vakcína Johnson & Johnson sa tiež spája so zriedkavými prípadmi Guillain-Barré syndróm—imunitná porucha, ktorá môže spôsobiť paralýzu — hoci FDA to neuviedla vo svojom rozhodnutí zúžiť autorizáciu vakcíny.
Vakcína spoločnosti Johnson & Johnson stále zohráva úlohu v reakcii na pandémiu a rozhodnutie zúžiť jej autorizáciu dokazuje dôkladnosť bezpečnostných systémov FDA, povedal Dr. Peter Marks, riaditeľ Centra pre hodnotenie a výskum biologických látok FDA. vyhlásenie.
Spoločnosť Johnson & Johnson v reakcii na rozhodnutie uviedla, že aktualizovala svoju vakcínu list zvýšiť povedomie o vedľajších účinkoch zrážania krvi, ale poukázal na to, že dostupné údaje naďalej ukazujú, že dostať vakcínu Johnson & Johnson je bezpečnejšie ako dostať žiadnu vakcínu.
Kľúčové pozadie
Vakcíny Covid-19 od spoločnosti Pfizer a Moderna fungujú tak, že doručia časť messenger RNA (mRNA), ktorá inštruuje bunky, aby vytvorili neškodný kúsok proteínu koronavírusu, čím sa vytvorí imunitná odpoveď proti koronavírusu. Na rozdiel od toho, vakcína Johnson & Johnson poskytuje pokyny na vytvorenie proteínu koronavírusu vytvárajúceho imunitu pomocou a studený vírus ktorý sa stal neškodným a nie je schopný reprodukovať. Odkedy to bolo oprávnený na núdzové použitie vo februári 2021 sa zistilo, že vakcína Johnson & Johnson je menej účinná ako vakcíny Pfizer a Moderna. Väčšina klinických štúdií zistila, že existuje vakcína Johnson & Johnson 68% efektívne pri prevencii hospitalizácie v dôsledku Covid-19, ďaleko menej než konkurenčné vakcíny. V marci Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb odporúča že ľudia, ktorí prešli očkovaním Johnson & Johnson's, dostanú booster od Pfizer alebo Moderna, čo môže vytvoriť silnejšiu imunitnú odpoveď a znížiť riziko TTS.
Contra
CDC pokračuje odporučiť Vakcína Johnson & Johnson pre každého, kto mal závažnú reakciu po injekcii vakcíny mRNA alebo kto by inak zostal neočkovaný kvôli obmedzenému prístupu k iným vakcínam.
Ďalšie čítanie
Zdroj: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/