FDA stiahne protilátku bebtelovimab, pretože nie je účinná proti omikrónu BQ.1

Kľúčová monoklonálna protilátka používaná na liečbu ľudí so slabým imunitným systémom, ktorí chytia Covid, už nie je povolená na použitie v USA, pretože nie je účinná proti vznikajúcim omikrónovým podvariantom.

FDA, v oznámení v stredu, uvedený bebtelovimab nie je schválený na použitie, pretože sa neočakáva, že bude neutralizovať omikrónové podvarianty BQ.1 a BQ.1.1. Spôsobujú 57 % nových infekcií na národnej úrovni a tvoria väčšinu prípadov v každom regióne USA okrem jedného.

súvisiace investičné správy

Čo znamená rastúca dôvera v najnovší liek Biogen na Alzheimerovu chorobu pre Eli Lilly

Ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb pozastavuje čakajúce žiadosti o bebtelovimab a výrobca Eli Lilliy tiež zastavil komerčnú distribúciu protilátkovej liečby až do odvolania, podľa oznámenia FDA.

Zásoby bebtelovimabu by však mali byť po ruke pre prípad, že by sa varianty Covid, ktoré môže protilátka neutralizovať, v budúcnosti stanú dominantnými, tvrdí FDA.

Bebtelovimab je jednodávková injekcia podávaná ľuďom, ktorí chytia Covid a sú vystavení vysokému riziku vzniku závažného ochorenia, ale nemôžu užívať žiadnu inú liečbu schválenú FDA, ako je perorálny antivírusový liek Paxlovid. Mnoho ľudí so slabým imunitným systémom, ako sú pacienti po transplantácii orgánov, nemôže užívať Paxlovid s inými liekmi, ktoré potrebujú.

Americkí zdravotnícki predstavitelia varovali, že ľudia so slabým imunitným systémom čelia túto zimu zvýšenému riziku Covidu, pretože viac imúnnych vyhýbavých omikrónových podvariantov hrozí, že vyradia liečbu protilátkami, na ktoré sa spoliehajú, aby zostali v bezpečí pred Covidom.

Dr. Ashish Jha, koordinátor Covid v Bielom dome, v októbri povedal, že neúspech Kongresu pri schvaľovaní dodatočného financovania Covid znamená, že liečba bude klesať, pretože nové varianty ju urobia neúčinnou.

"Dúfali sme, že postupom času, ako bude pandémia pokračovať, ako bude pokračovať náš boj proti tomuto vírusu, rozšírime našu lekárničku," povedal Jha novinárom. "Kvôli nedostatku financií Kongresu sa lekárnička v skutočnosti zmenšila a to ohrozuje zraniteľných ľudí."

Prezident Joe Biden vyzval ľudí so slabým imunitným systémom, aby sa poradili so svojimi lekármi o tom, aké mimoriadne opatrenia by mali túto zimu prijať, aby zostali v bezpečí.