Topline
Úrad pre potraviny a liečivá v pondelok klesol splnomocniť a lacné a široko dostupné antidepresíva ako liečba Covid-19, pričom zistili, že a študovať indikujúce, že liek bol účinný proti ochoreniu, bol značne obmedzený.
Predbežné údaje naznačujú, že antidepresívna tabletka fluvoxamín môže byť účinná proti … [+]
Getty
základné fakty
Fluvoxamín maleát– ktorý sa používa na liečbu depresie, obsedantno-kompulzívnej poruchy a iných stavov – má tiež protizápalové vlastnosti, vďaka čomu je možnou liečbou Covid-19, ktorý zjavne spôsobuje mnohé z jeho symptómov zápal.
Žiadosť o povolenie FDA na núdzové použitie fluvoxamínu bola založená najmä na a predbežná štúdia publikoval v januári Lanceta, čo naznačilo, že liek znížil šance na hospitalizáciu alebo šesťhodinové návštevy pohotovosti o 32% medzi pacientmi so zvýšeným rizikom závažného ochorenia COVID-19.
Avšak v a vzácny vyhlásenie FDA v pondelok pri vysvetľovaní svojho rozhodnutia zamietnuť žiadosť uviedla, že štúdia mala konštrukčné obmedzenia vrátane malej veľkosti vzorky a nedostatku randomizácie, čo ju robí nepresvedčivou ako prípad užitočnosti fluvoxamínu proti Covid-19.
FDA tiež spochybňovaná rozhodnutie výskumníkov merať návštevy pohotovostnej starostlivosti v trvaní šesť hodín alebo dlhšie, pričom šesť hodín nemusí byť klinicky významným hraničným bodom.
Dva ďalšie štúdie, z ktorých jedna bola oveľa väčšia ako Lanceta Štúdia nepreukázala, že fluvoxamín bol účinný u dospelých s miernym ochorením Covid-19, zdôraznil FDA.
Žiadosť o povolenie na núdzové použitie fluvoxamínu bola podaná 21. decembra Dr. David Boulware, špecialista na infekčné choroby z University of Minnesota.
Contra
Hoci sa fluvoxamín ešte musí preukázať ako účinný proti Covid-19, FDA dospel k záveru, že niektorí vedci uviedli predbežné Lanceta štúdia si vyžaduje ďalšie vyšetrovanie. Tento liek je obzvlášť zaujímavý, pretože sa môže použiť na liečbu Covid-19 počas skorých štádií infekcie ako alternatíva k relatívne drahému a ťažko dostupnému liečba monoklonálnymi protilátkami, Scripps Research Translational Institute riaditeľ Dr. Eric Topol Hovoril som ŠTAT.
Kľúčové pozadie
Fluvoxamín, predávaný pod značkou Luvox, bol schválený na liečbu stavov vrátane depresie a obsedantno-kompulzívnej poruchy v roku 2007. Odvtedy sa stal široko dostupným v Spojených štátoch na približne $4 na 10-dňový kurz. Počiatočné výsledky skúšok v roku 2021 naznačili, že fluvoxamín by mohla byť účinná proti Covid-19, čo podnietilo záujem o tento liek. Následné štúdie však priniesli nekonzistentné výsledky a osvedčené perorálne antivirotiká Covid-19 sa páčia Pfizer paxlovid sa odvtedy objavili na trhu. Bidenova administratíva nariadila 20 miliónov kurzov z Paxlovid a údajne plány aby bol liek dostupný v lekárňach po celých Spojených štátoch.
Ďalšie čítanie
„Šesť spôsobov, ako môže fluvoxamín pôsobiť na prevenciu závažného ochorenia COVID-19“ (Forbes)
Zdroj: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/