Juul sa snaží predĺžiť pobyt na zákaze FDA s odvolaním sa na nedostatočné hodnotenie

Juul Labs sa podľa utorkového súdneho spisu snaží predĺžiť dočasný pobyt na základe zákazu e-cigariet Úradu pre potraviny a liečivá.

Juul v podaní uviedol, že agentúra prehliadla viac ako 6,000 strán údajov, ktoré poskytla o aerosóloch generovaných zahrievaním kvapaliny v jej strukoch a ktoré používatelia nakoniec vdychujú. FDA minulý týždeň oznámila žiadosť spoločnosti na schválenie trhu poskytla nedostatočné alebo protichodné údaje o potenciálnych rizikách používania svojich produktov vrátane toho, či by potenciálne škodlivé chemikálie mohli uniknúť z toboliek Juul.

Zástupca FDA odmietol podanie komentovať s tým, že agentúra nekomentuje prebiehajúce súdne spory.

„Ak by FDA urobil dôkladnejšie preskúmanie (ako to urobil v prípade iných žiadateľov), zistil by údaje, ktoré ukazujú, že tieto chemikálie nie sú pozorovateľné v aerosóle, ktorý používatelia JUUL vdychujú,“ uviedla spoločnosť v podaní na Okresný súd USA. Výzvy pre District of Columbia Circuit.

Juul tiež uviedol „pozadie obrovského politického tlaku“, ktorý podľa neho ovplyvnil rozhodnutie FDA. Vo svojom podaní uviedla, že stiahnutie jej výrobkov z pultov obchodov, aj keď len dočasne, by trvalo poškodilo jej značku a že jej zákazníci by buď používali výrobky konkurencie, alebo sa vrátili k tradičným cigaretám.

Za posledný rok súperiaci výrobcovia elektronických cigariet British American Tobacco a NJOY získali schválenie od FDA pre svoje elektronické cigarety, hoci agentúra zamietla niektoré ochutené produkty predložené týmito spoločnosťami. Agentúra uviedla, že schválila výrobky týchto spoločností s tabakovou príchuťou, pretože dokázali, že môžu byť prospešné pre dospelých fajčiarov a prevažujú nad rizikom pre neplnoletých užívateľov.

Juul bol podľa Euromonitor International od roku 2018 lídrom na trhu s elektronickými cigaretami. Od roku 2020 mala spoločnosť 54.7 % podiel na 9.38 miliardovom americkom trhu s elektronickými výparmi.

Spoločnosť uviedla, že žiadnemu inému súperovi nebola zamietnutá žiadosť z podobných dôvodov a že FDA neponúkol žiadne vysvetlenie, prečo pripustil Juulovi iný štandard. Juul hľadal schválenie pre svoj výparník a struky s príchuťou tabaku a mentolu.

Minulý štvrtok FDA odmietol povoliť produkty a uviedol, že spoločnosť musí s okamžitou platnosťou zastaviť predaj svojich produktov. Nasledujúci deň Columbia Circuit Court of Appeal vyhovel núdzovej žiadosti o pobyt, kým sa odvolá proti rozhodnutiu.