Moderna a Pfizer Covid vakcíny pre malé deti schválené FDA Panel

Topline

Poradný výbor Food and Drug Administration v stredu jednomyseľne hlasoval za odporúčanie vakcín Pfizer-BioNTech a Moderna Covid-19 pre malé deti, čo je krok, ktorý by mohol FDA uvoľniť cestu na schválenie očkovania pre najmladších Američanov po viac ako dvoch rokoch pandémie. .

základné fakty

Poradný výbor pre vakcíny a príbuzné biologické produkty hlasoval v pomere 21:0 za odporúčanie autorizácie vakcíny Pfizer a Moderna, o ktorých zistili, že poskytujú bezpečnú a účinnú ochranu proti Covidu pre malé deti.

Dvojdávková vakcína Moderna je určená pre deti vo veku 6 mesiacov až 5 rokov, zatiaľ čo trojdávková vakcína spoločnosti Pfizer je určená pre deti vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov.

Zostáva niekoľko krokov, kým bude vakcína dostupná pre malé deti, ale FDA sa zvyčajne riadi odporúčaniami panelu, aj keď nemusí.

Vakcíny pre túto vekovú skupinu by mohli byť dostupné už začiatkom budúceho týždňa, povedal koordinátor Bieleho domu Covid Ashish Jha povedal minulý týždeň.

Na čo sa zamerať

FDA v najbližších dňoch rozhodne, či vakcínam udelí povolenie na núdzové použitie. Potom sa očakáva, že Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb budú tento víkend hlasovať o odporúčaní injekcií, po čom bude nasledovať záverečné hlasovanie riaditeľky CDC Rochelle Walensky.

Kľúčové pozadie

Kým deti sú menej pravdepodobné aby vážne ochoreli na Covid v porovnaní s dospelými, variant Omicron spôsobil, že niektoré deti boli náchylnejšie na závažné ochorenie: Deti vo veku 0 až 4 roky boli hospitalizované päťkrát viac počas vrcholu Omicron v decembri 2021 v porovnaní s obdobím, keď bola Delta prevládajúcim koronavírusom napätie, podľa do CDC. Prieskumy však naznačujú, že nie každý rodič sa plánuje ponáhľať, aby svoje malé dieťa zastrelil: len asi pätina z nich skúmal Nadácia Kaiser Family Foundation v máji uviedla, že svoje deti zaočkujú hneď, ako bude vakcína dostupná, zatiaľ čo 38 % uviedlo, že najskôr „počkajú a uvidia“, ako bude vakcína prebiehať u iných malých detí. FDA oznámila, minulý týždeň zistila, že vakcína Pfizer je bezpečná a účinná pre deti mladšie ako 5 rokov. Potvrdenie panelu FDA prichádza deň po tom, čo ten istý výbor hlasoval jednomyseľne schváliť vakcínu Covid od spoločnosti Moderna pre deti a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov. Vakcína od spoločnosti Pfizer je pre túto vekovú skupinu dostupná od minulého roka.

Ďalšie čítanie

Panel FDA schvaľuje vakcínu Covid pre najmenšie deti (NBC News)

Úplné pokrytie a živé aktualizácie o koronavíruse