Moderna žiada FDA, aby povolila posilňovacie dávky Omicron Covid pre deti vo veku 6 rokov

moderný Spoločnosť v piatok oznámila, že požiadala Úrad pre kontrolu potravín a liečiv, aby povolil jej omikrónové boostery pre deti.

Moderna podala dve samostatné žiadosti o autorizáciu FDA, jednu pre dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov a druhú pre deti vo veku 6 až 11 rokov. Bostonská biotechnologická spoločnosť uviedla, že tiež požiada FDA, aby udelila povolenia pre najmladšie deti vo veku 6 mesiacov až 5 rokov. -starý, neskôr v tomto roku.

Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb v dokumente zverejnenom v utorok uviedli, že očakáva, že deti budú mať nárok na omikrónové posilňovače do polovice októbra, kým sa čaká na schválenie FDA. Poradný výbor CDC pre vakcíny má stretnutia naplánované na 19. a 20. októbra.

Pfizer povedal poradnému výboru CDC začiatkom tohto mesiaca, že očakáva, že začiatkom októbra požiada FDA, aby povolila omikrónové boostery pre deti vo veku 5 až 11 rokov.

americké zdravotné regulátory vymazali omikrónové boostery Moderna pre dospelých začiatkom tohto mesiaca. Posilňovače Pfizer boli povolené pre ľudí vo veku 12 rokov a starších.

Nové zábery sa zameriavajú na podvariant omikrón BA.5, ako aj na pôvodný kmeň Covid, ktorý sa prvýkrát objavil v Číne koncom roka 2019. FDA a CDC očakávajú, že nové posilňovače poskytnú vynikajúcu ochranu proti infekcii a chorobám, pretože sa zameriavajú na najbežnejší omikrón podvariant.

Staré vakcíny, ktoré boli navrhnuté na boj proti pôvodnému kmeňu Covid, už neposkytujú zmysluplnú ochranu pred infekciou a miernym ochorením, pretože vírus veľmi zmutoval. Existuje tiež obava, že účinnosť pôvodných injekcií pri prevencii hospitalizácie a závažných ochorení začína klesať.

Úradníci v oblasti verejného zdravotníctva veria novým posilňovačom Omicron BA.5, aj keď nie je jasné, ako efektívne budú v skutočnom svete. Injekcie boli schválené bez údajov z klinických štúdií na ľuďoch