Nový federálny plán výdavkov by mohol účinne zakázať produkty, ktoré pomáhajú ľuďom prestať fajčiť

Z mnohých ustanovení zahrnutých v 2,741 XNUMX-stranovom súhrnnom zákone o výdavkoch, ktorý sa tento týždeň pretláča Kongresom, je rozpočtový doplnok, ktorý po prvýkrát podriadi regulácii FDA tisíce produktov obsahujúcich syntetický nikotín. Zástancovia tejto zmeny politiky o nej hovoria ako o uzavretí medzery. Kritici tohto jazdca medzitým tvrdia, že vzhľadom na dobre zdokumentované chyby a nedostatky v schvaľovacom procese FDA bude tento rozpočtový jazdca pravdepodobne viesť k zákazu produktov, ktoré bývalí fajčiari používali na to, aby prestali fajčiť a nefajčili. Toto nadchádzajúce hlasovanie o podrobení produktov obsahujúcich syntetický nikotín regulácii FDA nasleduje po zavedení legislatívy v štyroch hlavných mestách štátov a prijatej v jednom štáte, Alabame, ktorá účinne zakazuje produkty obsahujúce syntetický nikotín.

Senátori Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) a Dick Durbin (D-Ill.), spolupracujúci s poslancom Frankom Pallonom (DN.J.) na strane Snemovne reprezentantov, viedli úsilie aby sa regulácia FDA týkajúca sa syntetických nikotínových produktov zahrnula do povinného výdavkového balíka, ktorý financuje federálnu vládu do septembra, informovala agentúra Bloomberg 8. marca. Očakáva sa, že Kongres schváli súhrnný zákon do konca týždňa.

Toto úsilie podrobiť produkty obsahujúce syntetický nikotín regulácii FDA, čo pravdepodobne vedie k účinnému zákazu mnohých produktov, sa prepracovalo na federálnu úroveň rýchlejšie, ako mnohí očakávali. Alabama, Mississippi, Maryland a Georgia boli prvé štáty, ktoré videli zákonodarcov zaviesť legislatívu, ktorá účinne zakazuje syntetické nikotínové produkty. Po prijatí zákona o federálnych výdavkoch s vyššie uvedeným rozpočtovým dodatkom Kongresom však nebude potrebné zavádzať ďalšie štátne právne predpisy, ako je táto.

Po dvojročnom období, počas ktorého FDA bránila dostupnosti testov na COVID-19 a podnikla ďalšie kroky, ktoré poškodili dôveryhodnosť agentúry u verejnosti, ako napríklad svojvoľné popieranie aplikácií stoviek tisíc produktov z výparov v roku 2021, vyššie uvedený rozpočet rider pridaný do súhrnného zákona o výdavkoch poskytne regulačnému orgánu FDA ďalší veľký kus trhu s vapingmi. Kritici tvrdia, že predtým, ako podrobí viac produktov požiadavkám FDA's Premarket Tobacco Product Application (PMTA), schvaľovací proces PMTA by sa mal najskôr zreformovať, aby sa odstránili zjavné nedostatky.

Navrhované zvýšenie rozpočtu zahrnuté do súhrnného zákona o výdavkoch, ktorý bude čoskoro schválený, by spoločnostiam, ktoré predávajú produkty obsahujúce syntetický nikotín, poskytlo 90 dní na predloženie žiadosti o schválenie FDA. Samotný FDA však priznal, že proces podávania žiadostí bude trvať približne šesť mesiacov. Kritici poznamenávajú, že prechod tohto rozpočtového navýšenia znevýhodní malé podniky v prospech veľkých konglomerátov, ktoré môžu prejsť schvaľovacím procesom FDA s armádami právnikov, lobistov a politických akčných výborov, ktoré majú k dispozícii. Toto zvýšenie rozpočtu odstráni legálnu konkurenciu pre vapingové produkty, ktoré obsahujú nikotín tradične získaný z tabakových rastlín, ktoré majú tendenciu ponúkať väčšie spoločnosti.

Ako už bolo uvedené, jedným zo spôsobov, ako sa vyhnúť negatívnym účinkom na hospodársku súťaž, ktorý bude mať čoskoro schválený rozpočtový doplnok, by bolo najskôr reformovať proces PMTA tak, aby sa v ňom mohli orientovať spoločnosti všetkých veľkostí. Zložitosť regulácie si vyžaduje dodatočné náklady, ktoré môžu byť porovnateľné s novou daňou, a spletitý charakter súčasného procesu PMTA prináša náklady, ktoré si môžu dovoliť len spoločnosti presahujúce určitú úroveň prostriedkov.

Hoci ušľachtilé úmysly sú často impulzom pre tieto syntetické nikotínové návrhy na federálnej a štátnej úrovni, aspoň verejne, kritici poukazujú na to, že malé podniky a bývalí fajčiari budú v dôsledku takéhoto zákazu potrestaní.

„Volení predstavitelia, ktorí sponzorujú tieto účty, môžu mať mylný dojem, že ich návrhy sú zamerané iba na nezákonných a falšovaných predajcov,“ povedal pre Filter Magazine Greg Conley, prezident Americkej asociácie vapingov. "Skutočnosť je taká, že tieto účty by zastavili licencované malé podniky, ktoré fungujú v úplnom súlade s federálnymi, štátnymi a miestnymi zákonmi."

Zatiaľ čo vaping mládeže sa uvádza ako motivácia pre tých, ktorí presadzujú väčšiu reguláciu syntetického nikotínu, údaje ukazujú, že miera vapovania mládeže v posledných rokoch prudko klesá. Napriek tomu väčšie značky, ktoré obsahujú nikotín získaný z tabaku, používa aj zmenšujúca sa populácia mladých užívateľov, ako ukazujú prieskumy, takže cielené hanobenie syntetického nikotínu nedáva zmysel.

Kritici tvrdia, že účinné zákazy produktov, ktoré vyplynú z unáhlenej federálnej regulácie syntetického nikotínu, spôsobia viac problémov ako riešení. Či už neúmyselne alebo nie, zákonodarcovia presadzujú dodatočnú reguláciu, ktorá zníži hospodársku súťaž v odvetví vape marginalizáciou menších podnikov. Podľa OECD štúdie neustále ukazujú, že konkurenčný trh „pomáha nielen poskytovať nižšie ceny, lepšiu kvalitu produktov a nové produkty, ale môže tiež pomôcť vytvárať lepšie podmienky pre demokratické inštitúcie“. Účinky narúšajúce hospodársku súťaž vyplývajúce z regulácie syntetického nikotínu FDA poškodia mnohých spotrebiteľov a malé podniky, ale rýchly a neprehľadný proces, ktorým sa toto nové nariadenie zavádza, neveští nič dobré pre zdravie demokratických inštitúcií v USA.

Bez ohľadu na to, čo si človek myslí o výhodách účinného zákazu mnohých syntetických nikotínových produktov, proces, prostredníctvom ktorého bola regulácia týchto produktov FDA rýchlo sledovaná, je zrelý na kritiku. Sotva pol dňa po tom, čo bol na Hille rozšírený spomínaný rozpočtový jazdec, sa objavila správa, že osud dohody je spečatený a že regulácia syntetického nikotínu FDA prejde ako súčasť vládneho balíka financií. Stane sa tak, aj keď sa v tejto veci nikdy nekonalo jediné kongresové vypočutie, ani sa nediskutovalo o žiadnom formálnom procese tvorby pravidiel.

Ľahkosť, s akou môže federálna vláda za 90 dní účinne odstaviť obrovský pás celého odvetvia, je niečo, čo investorov a obchodných lídrov z nesúvisiacich odvetví, hoci sa ich táto akcia netýka, bude znepokojovať. Aj keď si neželáme, aby bývalí fajčiari mohli vapovať syntetický nikotín, pokiaľ to nepodlieha regulácii FDA, spôsob, akým Kongres udeľuje túto novú regulačnú právomoc, nevysiela pozitívnu správu o USA ako o destinácii pre investície. Právny štát a regulačná istota urobili z USA atraktívnejšiu destináciu pre investície ako väčšina krajín. To nezostane v prípade, ak sa rozhodnutia s tak významnými ekonomickými dôsledkami, ako sú tie, ktoré sú spojené s čakajúcou federálnou reguláciou syntetických nikotínových produktov, budú teraz robiť s takým unáhleným a nedostatočným uvažovaním.

Dalo sa očakávať, že Kongres riadený Chuckom Schumerom a Nancy Pelosiovou prijme politiku, ktorú najprv vyskúšali v štátoch, ale že tieto myšlienky prídu z Kalifornie a New Yorku, nie z Alabamy. Ale to je to, čo sa deje tento týždeň na Capitol Hill. Tí, ktorí pracujú v americkom Senáte, sa radi chvália, že ich zákonodarný orgán je celosvetovo najrozhodujúci. Ale na základe unáhleného spôsobu, akým sa nové regulačné právomoci udeľujú federálnej agentúre, ktorá je už pod paľbou, takéto výrazy v dnešnej dobe veľa neznamenajú.