Topline
Lekárske skupiny bojujúce za práva potratov podali v piatok federálnu žalobu s cieľom zvrátiť vládne schválenie liekov vyvolávajúcich potraty mifepriston a misoprostol, čím by potenciálne postavili mimo zákon medikamentóznu interrupciu, pretože tabletky sa stávajú čoraz dôležitejšími pre prístup k potratom po tom, čo Najvyšší súd zrušil rozhodnutie Roe v. Wade.
Dr Franz Theard pripravuje dávky mifepristonu, potratovej pilulky, na svojej klinike v Santa Teresa, … [+]
The Washington Post prostredníctvom Getty Images
základné fakty
súdny proces, podaná v Texase proti Food and Drug Administration a Department of Health and Human Services, žiada súd, aby zrušil schválenie FDA pre dva lieky, ktoré sa používajú v kombinácii na ukončenie tehotenstva, ako aj rozhodnutia a nariadenia súvisiace s liekmi. ktoré boli vydané od ich prvého schválenia v roku 2000.
Žalobcovia tvrdia, že FDA nemal právomoc schváliť lieky, pretože im bolo udelené „zrýchlené schválenie“ v rámci procesu určeného pre „vážne alebo život ohrozujúce choroby“, ktoré by sa podľa žalobcov nemali vzťahovať na lieky vyvolávajúce potrat, a žalobcovia tvrdia, že potratové pilulky nemajú „zmysluplný terapeutický prínos“ v porovnaní s inými spôsobmi liečby, ako to vyžaduje schvaľovací proces FDA.
Súdny proces tiež tvrdí, že interrupcia pomocou medikácie má „potenciálne vážne a život ohrozujúce účinky“, hoci výskum štúdie a vedenie lekárske skupiny ako to má Americká vysoká škola pôrodníkov a gynekológov opakovane potvrdil bezpečnosť a účinnosť liekov vyvolávajúcich potrat.
Okrem počiatočného schválenia liekov vyvolávajúcich potrat FDA žaloba spochybňuje aj následné príkazy, ktoré rozšírili prístup k umelému prerušeniu tehotenstva, ako napríklad rozhodnutie agentúry z roku 2016 povoliť umelé prerušenie tehotenstva do 70 dní tehotenstva, a nie do 49.
Žalobu podali Aliancia pre hippokratickú medicínu, Americká asociácia pro-life pôrodníkov a gynekológov, American College of Pediatrics a Christian Medical & Dental Associations spolu s jednotlivými lekármi.
FDA a HHS zatiaľ neodpovedali na žiadosť o komentár, ale hovorca HHS potvrdil bezpečnosť a účinnosť medikamentózneho potratu. Wall Street Journal a povedal: „Odopierať ženám prístup k akejkoľvek základnej starostlivosti, ktorú potrebujú, je úplne nebezpečné.
Zásadný citát
„FDA sklamala americké ženy a dievčatá, keď si vybrala politiku pred vedou a schválila chemické lieky na potraty na použitie v Spojených štátoch,“ argumentuje žaloba. "A naďalej ich zlyháva tým, že opakovane odstraňuje aj tie najzákladnejšie preventívne požiadavky spojené s ich používaním."
Veľké číslo
54 %. To je podiel potratov v USA, pri ktorých sa použili drogy vyvolávajúce potrat v roku 2020, čo je posledný rok, za ktorý sú dostupné údaje. výskum z Guttmacherovho inštitútu za práva potratov.
Prekvapivá skutočnosť
Toto je prvý veľký súdny spor, ktorého cieľom je odstrániť liek schválený FDA z trhu, podľa právnych expertov citovaných Časopis, ktorá ako prvá informovala o žalobe v piatok.
Kľúčové pozadie
In medikamentózne potratyMifepriston sa používa na zastavenie tehotenstva a misoprostol sa potom používa na vypudenie tehotenského tkaniva po ukončení tehotenstva. Tento proces, ktorý je alternatívou k chirurgickým interrupciám, pritiahol väčšiu pozornosť po tom, čo Najvyšší súd v júni zvrátil Roe v. Wade, pričom Google hľadal potratové pilulky stúpli hneď po rozhodnutí, keďže štáty začali zakazovať procedúry a potratové kliniky zatvorené. Mobilné potratové kliniky majú bol vyčapné zariadenia potratové pilulky na hranici štátov, kde bol postup zakázaný ako spôsob zabezpečenia prístupu, a doručovanie pošty potratových piluliek – čo nie je v mnohých štátoch legálne, no zákazy sa ťažko vymáhajú – boli primárnym spôsobom, ako bezpečne ukončiť tehotenstvo pre ľudí v štátoch, kde je interrupcia zakázaná. Bidenova administratíva opakovane poukázala na schválenie mifepristonu a misoprostolu FDA ako súčasť svojho argumentu proti zákazu potratov na štátnej úrovni, s generálnym prokurátorom Merrickom Garlandom. zmienku po rozhodnutí Najvyššieho súdu, že štáty nemôžu zakázať mifepriston, pretože nesúhlasia s jeho schválením FDA.
Na čo sa zamerať
Ďalšie súdne spory okolo potratov liekov. Okolo vydávania potratových piluliek po tom, čo Najvyšší súd zrušil rozhodnutie Roe v. Wade, stále existuje veľa legálnych šedých zón, ktoré sa ešte len musia odohrať na súde. Washington Post poznamenať, po vynesení rozsudku, ako sú ľudia, ktorí získavajú potratové tabletky z iných štátov a krajín alebo využívajú služby preposielania pošty na to, aby boli potratové tabletky odoslané do štátu, kde je interrupcia legálna, a potom im boli preposlané. Bidenova administratíva by tiež mohla podať žalobu proti štátom, ktoré zakazujú umelé prerušenie tehotenstva napriek schváleniu liekov FDA, hoci tak ešte neurobili. Farmaceutická spoločnosť GenBioPro, ktorá vyrába mifepriston, podala v Mississippi žalobu, v ktorej napadla štátny zákaz potratov na základe federálneho schválenia lieku. To nakoniec ustúpil žaloba po rozhodnutí Najvyššieho súdu s odvolaním sa na zmenenú situáciu v oblasti potratov, ale naznačila, že stále plánuje právnu stratégiu, ako na súde napadnúť štátne zákazy potratových liekov.
Ďalšie čítanie
Podaná žaloba na spätné schválenie, prístup k potratovej tabletke (Wall Street Journal)
Čo je to medikamentózna interrupcia? Vaše otázky boli zodpovedané (Asociácia amerických lekárskych vysokých škôl)
100 dní od prevrátenia Roea V. Wadea: 11 najväčších dôsledkov (Forbes)
Zdroj: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/