omikrónové injekcie podstatne posilnili BA.5 protilátky v skorých ľudských dátach

Pfizer a jej nemecký partner Biontech vo štvrtok uviedli, že ich nové omikrónové boostery podstatne zvýšili ochranné protilátky proti dominantnému omikrónovému podvariantu BA.5 pre dospelých v prvých priamych údajoch o ľuďoch zverejnených na verejnosti o nových injekciách.

Štúdia skúmala vzorky krvi odobraté od 40 ľudí vo veku 18 až 55 rokov a 40 ľudí starších ako 55 rokov, ktorí dostali omikrónový booster. Obe vekové skupiny zaznamenali podľa spoločností podstatný nárast protilátok, ktoré blokujú subvariant BA.5 v invázii do ľudských buniek.

Spoločnosť Pfizer tiež porovnala 40 ľudí starších ako 55 rokov, ktorí dostali omikrónovú posilňovaciu dávku, so 40 ľuďmi v rovnakej vekovej skupine, ktorí dostali štvrtú dávku vakcíny prvej generácie. Účastníci, ktorí dostali vakcínu prvej generácie, zaznamenali podľa spoločností obmedzený nárast protilátok proti BA.5.

Čas medzi podaním tretej dávky a preočkovaním omikrónov bol približne 11 mesiacov, zatiaľ čo čas medzi treťou dávkou a štvrtou dávkou vakcíny prvej generácie bol šesť mesiacov.

Prvé údaje naznačujú, že bezpečnostný profil nových boosterov je rovnaký ako u pôvodnej vakcíny, uviedli spoločnosti. Pfizer a BioNTech uviedli, že v najbližších týždňoch zverejnia viac údajov o imunitnej odpovedi na injekcie.

„Tieto skoré údaje naznačujú, že sa očakáva, že naša bivalentná vakcína poskytne lepšiu ochranu proti aktuálne cirkulujúcim variantom ako pôvodná vakcína a potenciálne pomôže obmedziť budúce nárasty prípadov túto zimu,“ uviedol vo vyhlásení generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer Albert Bourla.

Americké zdravotnícke úrady schválili omikrónové zosilňovače od spoločnosti Pfizer pre všetkých vo veku od 5 rokov. Zábery sa zameriavajú na subvariant BA.5, ako aj na pôvodnú verziu Covid, ktorá sa prvýkrát objavila v Číne takmer pred tromi rokmi. Injekcie prvej generácie boli vyvinuté len proti prvému kmeňu vírusu.

Zdravotnícki predstavitelia v Bielom dome uviedli, že nové injekcie by mali poskytnúť oveľa lepšiu ochranu proti omikrónu ako vakcíny prvej generácie, keďže krajina čelí možnému zimnému náporu. Vakcíny prvej generácie už neposkytujú zmysluplnú ochranu pred infekciou a miernym ochorením, pretože vírus veľmi zmutoval.

Úrad pre potraviny a liečivá povolil omikrónové injekcie bez priamych ľudských údajov o tom, ako fungujú proti omikrónu BA.5, ktorý momentálne spôsobuje väčšinu infekcií v USA. Agentúra sa namiesto toho spoliehala na údaje o ľuďoch z podobnej strely vyvinutej spoločnosťou Pfizer proti pôvodnej verzii omikrónu s názvom BA.1, ako aj na údaje zo štúdií na zvieratách, ktoré sa priamo zaoberali tým, ako sa strely správajú proti BA.5.

FDA sa tento rok na jeseň rýchlo pohol, aby spustil výstrely v snahe odvrátiť nápor infekcií. V dôsledku toho spoločnosť Pfizer nemala čas zbierať údaje z klinických štúdií. Dr. Peter Marks, vedúci divízie vakcín FDA, povedal, že agentúra povolila omikrónové očkovania pomocou rovnakého procesu, ktorý sa používa každý rok na aktualizáciu očkovania proti chrípke, ktorý sa tiež bežne nespolieha na ľudské údaje.