Vakcíny Pfizer, Moderna Covid sú účinné u malých detí, FDA hovorí – Tu je návod, ako sa líšia a čo sa stane ďalej

Topline

Tri dávky vakcíny Pfizer a dve dávky vakcíny Moderna sú bezpečné a účinné pri prevencii ochorenia spôsobeného Covid-19 u malých detí, podľa hodnotení poskytnutých Úradom pre kontrolu potravín a liečiv, čo je možný signál, že agentúra sa pripravuje na schváliť očkovanie proti Covid pre najmladších Američanov koncom tohto týždňa.

základné fakty

V brífingový dokument zverejnené v nedeľu, FDA uviedol, že tri dávky sa zdajú byť 80.4% účinné pri prevencii chorôb vo vekovej skupine.

FDA vo svojom hodnotení poznamenala, že dostupné údaje podporujú účinnosť trojdávkového režimu spoločnosti Pfizer pri prevencii ochorenia Covid u detí mladších ako päť rokov.

V podobné hodnotenie Úrad pre kontrolu liečiv, ktorý bol zverejnený v piatok, zistil, že dve dávky vakcíny Moderna sú bezpečné a účinné na použitie u detí mladších ako šesť rokov.

Dve dávky lieku Moderna zaznamenali oveľa nižšiu 50.6% účinnosť pri prevencii chorôb.

Kľúčovou výhradou v zisteniach spoločnosti Pfizer bolo, že iba 10 účastníkov – osem v skupine s placebom a dvaja v skupine s očkovaním – hlásilo počas štúdie ochorenie, ktoré je pod hranicou potrebnou na presné určenie účinnosti.

Okrem toho účinnosť nemusí byť priamo porovnateľná, keďže testy vakcín sa uskutočnili v rôznych časoch.

Dotyčnica

Pfizer aj Moderna zaujali odlišný prístup k svojim vakcínam pre malé deti. Očkovanie od spoločnosti Pfizer využíva tri strely každý s malou dávkou 3 μg (mikrogramy), čo je desatina veľkosti dávok podávaných dospelým. Vakcína Moderna pre malé deti a dojčatá používa dve 25 μg dávky, čo je štvrtina dávky podávanej dospelým. Druhá dávka Pfizer sa podáva tri týždne po prvej dávke a po nej nasleduje tretia dávka najmenej osem týždňov po druhej dávke. Dve dávky Moderny sa podávajú s odstupom 28 dní.

Na čo sa zamerať

Nezávislý panel odborníkov sa v stredu stretne a analyzuje údaje od oboch výrobcov vakcín, potom poskytne svoje odporúčanie FDA. Krátko po stredajšom stretnutí sa očakáva, že FDA oznámi svoje oficiálne rozhodnutie o možnom povolení núdzového použitia dvoch výstrelov pre najmladšiu skupinu Američanov. The New York Timess odvolaním sa na odborníkov na verejné zdravie, Správy že injekcie od oboch výrobcov môžu byť schválené, aby rodičom ponúkli výber vakcíny pre ich deti. Očakáva sa, že po zvolaní vlastného nezávislého panelu po rozhodnutí FDA poskytnú svoje odporúčania aj Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb.

Kľúčové pozadie

Minulý týždeň, očakávajúc schválenie FDA, Bidenova administratíva načrtol svoj očkovací plán pre deti mladšie ako päť rokov, čo zahŕňalo objednanie 10 miliónov dodatočných dávok vakcíny, ktoré by špecificky slúžili deťom tejto vekovej skupiny. Biely dom uviedol, že je pripravený zaviesť vakcíny do 20. júna, ak ich použitie tento týždeň schváli FDA aj CDC. Po počiatočnej tranži 10 miliónov dávok Biely dom očakáva, že v nasledujúcich týždňoch sprístupní ďalšie milióny. Okrem dodávania dávok vakcín Biely dom plánuje sprístupniť rodičom autoritatívne a dôveryhodné informácie o vakcínach, aby ich informovali o „dôležitosti očkovania svojich detí“. Podľa nadácie Kaiser Family Foundation (KFF) prieskum uskutočnený v apríli, iba 18 % rodičov plánuje zaočkovať svoje malé deti ihneď po schválení injekcií, pričom 38 % sa rozhodlo pre prístup vyčkávania a sledovania.

Prekvapivá skutočnosť

Omikrónová vlna viedla k a štvornásobné zvýšenie v hospitalizácii medzi deťmi, napriek presvedčeniu, že rýchlo sa šíriaci variant spôsobuje menej závažné ochorenie. Deti mladšie ako päť rokov – ktoré nie sú oprávnené na očkovanie – sú svedkami najstrmšieho nárastu s 15.6 týždennými hospitalizáciami na 100,000 2.9 detí v porovnaní s iba XNUMX počas predchádzajúcej vlny spôsobenej delta variantom.

Ďalšie čítanie

USA: Pfizer COVID-19 shot sa zdá byť účinný pre deti mladšie ako 5 rokov (Vydavateľstvo)

Vakcína Pfizer je účinná u detí mladších ako 5 rokov, tvrdí FDA (New York Times)

Deti mali takmer štyrikrát väčšiu pravdepodobnosť, že budú hospitalizované s Covid-19 počas Omicronovej vlny v porovnaní s Deltou (Forbes)

Biely dom predstavil očkovací plán proti Covidu pre deti do 5 rokov, objednal 10 miliónov dávok (Forbes)

Úplné pokrytie a živé aktualizácie o koronavíruse