Lekárnici môžu predpisovať Pfizer's Covid Antivirus Paxlovid, tvrdí FDA

Topline

Úrad pre potraviny a liečivá v stredu oprávnený lekárnikov, aby spôsobilým pacientom predpísali antivírusovú terapiu Covid-19 Paxlovid od spoločnosti Pfizer, čo by mohlo pomôcť zvýšiť úsilie o širšiu dostupnosť tabletky, keďže miera pozitivity koronavírusu stúpa.

základné fakty

Lekárnici teraz môžu predpisovať tabletky – ktoré prvýkrát povolila FDA v decembri – pacientom s koronavírusom vo veku 12 rokov a starším, ktorí sú vystavení vysokému riziku vzniku závažného ochorenia Covid, po preštudovaní zdravotných záznamov pacientov a zoznamov liekov.

Keďže liek sa musí užiť do piatich dní od začiatku symptómov, autorizácia lekárnikov so štátnou licenciou na predpisovanie lieku Paxlovid by mohla „rozšíriť prístup k včasnej liečbe“ pre tých, ktorí sú spôsobilí, Patrizia Cavazzoni, MD, riaditeľka centra pre hodnotenie liekov FDA. and Research, uvádza sa vo vyhlásení.

Predtým boli tabletky zvyčajne predpisované poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti alebo na miestach „test-to-treat“ zriadených federálnou vládou.

Veľké číslo

80 miliónov. Toľko kurzov má Paxlovid Pfizer povedal dúfa, že sa to podarí do konca roka 2022. Spoločnosť Pfizer minulý mesiac oznámila, že tak urobí minúť 120 miliárd dolárov na zvýšenie produkcie Paxlovidu.

Kľúčové pozadie

Antivírusový liek od spoločnosti Pfizer – ktorý je takmer na 90 % účinný pri prevencii hospitalizácií v dôsledku Covidu – niektorí vedci považujú za kritický nástroj v boji proti Covidu. Pilulka bola prvou účinnou antivírusovou perorálnou liečbou schválenou na núdzové použitie FDA a predstavitelia Bieleho domu v posledných mesiacoch presadzovali zlepšenie prístupu k lieku. V marci Bidenova administratíva oznámila stránky „test-to-treat“ v celej krajine, kde sa ľudia môžu nechať otestovať na koronavírus a dostať liečbu Covid, ak sú pozitívne. Niektorí program kritizovali odborníci ktorí hovoria, že to výrazne nezrýchlilo prístup k lieku. Lekárnici presadzovali povolenie predpisovať antivírusovú terapiu, pričom tvrdili, že takýto krok by tiež zlepšil prístup. Rozhodnutie FDA prichádza, keď sa denné prípady Covid v posledných týždňoch ustálili na približne 100,000 30,000, čo je viac ako trojnásobok oproti zhruba 5 XNUMX denným prípadom zaznamenaným začiatkom apríla, keďže vysoko nákazlivý variant Omicron BA.XNUMX sa stal dominantné—ale stále výrazne pod januárovým 800,000 XNUMX prípadom za deň.

Dotyčnica

Po užití Paxlovidu niektorí pacienti hlásili „odskočiť infekcie“, pri ktorých sa po počiatočnom odstránení infekcie päťdňovou kúrou lieku opäť pozitívne testujú na koronavírus. Informoval o tom poradca Bieleho domu pre koronavírus Anthony Fauci, ktorý mal v júni pozitívny test na Covid CNN minulý týždeň zažil po užití lieku rebound prípad, ktorý mu podľa jeho slov pomohol udržať sa mimo nemocnice. Ľudia s rebound infekciou sú dokonca schopní šíriť koronavírus, podľa a papier uverejnené v máji, ktoré ešte nebolo recenzované. Nie je jasné, aké časté sú rebound infekcie a prečo sa vyskytujú, ale prípady sa zdajú byť mierne.

Ďalšie čítanie

FDA umožňuje lekárnikom predpisovať liečbu COVID Paxlovidom (Axios)

Pfizer vynaloží 120 miliónov dolárov na zvýšenie produkcie Paxlovid (Forbes)

Fauci hovorí, že jeho Covid sa odrazil po Paxlovidovi (CNN)

Úplné pokrytie a živé aktualizácie o koronavíruse