USA zabezpečili 3.2 milióna vakcín Novavax Covid – ponúkajúce alternatívu k injekciám MRNA, keďže sa šíri nový variant

Topline

Bidenova administratíva v pondelok oznámila, že zaistila 3.2 milióna dávok dvojdávkovej vakcíny Novavax Covid-19, ktorú plánuje bezplatne uvoľniť až do núdzového povolenia od Úradu pre potraviny a liečivá aj po problémoch s výrobou, čo je krok, ktorý sa snaží rozšíriť vakcínu. dostupnosť ako rýchlo sa šíriaci omikrónový subvariant BA.5 je teraz dominantné v USA

základné fakty

Ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb zabezpečilo dávky v spolupráci s rezortom obrany, podľa a vyhlásenie Bieleho domu zverejnené v pondelok s plánmi poskytnúť ich bezplatne štátom, miestnym jurisdikciám, federálnym partnerom lekární a federálne kvalifikovaným zdravotníckym strediskám.

Na rozdiel od vakcín Pfizer a Moderna – ktoré boli prvé v krajine vyrobené so štruktúrou messenger RNA – Novavax obsahuje malý Covid-19.spike proteín“, podobná štruktúra ako bežne používané vakcíny proti hepatitíde B a pásovému oparu, o ktorej spoločnosť dúfa, že presvedčí tretieho z Američanov, ktorí neboli očkovaní, kvôli námietkam proti získaniu injekcie odvodenej z mRNA, ktorá obsahuje fetálnu bunku.

V prípade povolenia by sa Novavax pripojil k Pfizer, Moderna a Johnson & Johnson ako jediné dostupné vakcíny proti Covid-19.

Poradný výbor pre vakcíny a príbuzné biologické produkty FDA minulý mesiac hlasoval za udelenie povolenia na núdzové použitie vakcíny Novavax pre ľudí vo veku 18 rokov a starších – vakcína však stále potrebuje pozitívne odporúčanie od Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb, okrem núdzového povolenia od FDA predtým, ako sa môže podať.

Očakáva sa, že Novavax dokončí „všetky potrebné testy kvality“ v najbližších týždňoch.

Koľko za dávky zaplatí, federálna vláda neuviedla.

Kľúčové pozadie

Vo februári Novavax hlásené 82.7 % miera účinnosti vakcíny proti infekcii Covid-19 počas šiestich mesiacov, keď sa používa ako posilňovacia dávka. Následná klinická štúdia v USA zistila 82% mieru účinnosti proti variantu delta a preukázala známky toho, že by mohla zabrániť variantu omikrónu. Minulý mesiac však FDA zvýšil obavy nad rizikom zápalu srdca pre ľudí, ktorí dostali injekciu – čo viedlo USA k tomu pozastaviť financovanie na výrobu vakcíny, čo spôsobilo pokles akcií spoločnosti až o 20 %. Do júna, FDA dospel k záveru, že akékoľvek riziko zápalu srdca prevažuje miera účinnosti vakcíny.

Zásadný citát

„Zatiaľ čo viac ako dve tretiny americkej verejnosti sú už plne zaočkované, musíme si zachovať pocit naliehavosti, aby sme zabezpečili očkovanie všetkých oprávnených jednotlivcov, najmä na jeseň,“ povedal Jason Roos, COO amerického ministerstva zdravotníctva. a prvok koordinácie operácií a reakcie ľudských služieb.

Dotyčnica

Nákazlivý podvariant omikrónu – nazývaný BA.5 – je teraz dominantným variantom v USA a jeho odolnosť voči protilátkam podporila najväčšie rozšírenie Covidu za posledné mesiace. Variant BA.5 teraz predstavuje 53.6 % všetkých prípadov v USA CDC dáta, pričom počet nových prípadov zasiahol a päťmesačný vrchol z 240,705 XNUMX minulý týždeň.

Veľké číslo

Vláda USA investoval 1.6 miliardy dolárov v Novavaxe v decembri 2020 – viac ako ktorýkoľvek výrobca vakcín v tom čase. Výrobcovi vakcín so sídlom v Marylande sa darilo v klinických skúškach dobre, no od začiatku vývoja vakcíny sa vyrovnal s výrobnými prekážkami.

Ďalšie čítanie

Akcie Novavax boli pozastavené na zasadnutie panelu FDA – tu je to, čo by ste mali vedieť o vakcíne spoločnosti Covid (Forbes)

Novavax hlási trvalú imunitnú odpoveď na Covid šesť mesiacov po očkovaní (Forbes)

Pokles o 18 % za posledný mesiac, čo bude ďalej pre akcie Novavax? (Forbes)

Úplné pokrytie a živé aktualizácie o koronavíruse