Budú akcie Amgen raketovo stúpať prostredníctvom skúšok FDA?

Kľúčové jedlá

• Spoločnosť Amgen oznámila pozitívne výsledky štúdie fázy I svojho nového lieku proti obezite AMG 133.
• Po oznámení ziskov a výsledkov testov vzrástli akcie Amgen o viac ako 5 %.
• Menej ako 10 % liekov prechádza z fázy I skúšok na úplné schválenie FDA.

Prvé údaje zo štúdie nového lieku Amgen na liečbu obezity ukazujú sľubné výsledky. V tlačovej správe spoločnosť oznámila, že účastníci testu stratili až 15 % svojej hmotnosti a že plánuje urýchliť vývoj lieku.

V roku 2017 bolo takmer 42 % dospelých Američanov obéznych, čo znamená, že tento liek by mal mať veľký potenciálny trh a poskytnúť skutočnú pomoc desiatkam miliónov ľudí len v Spojených štátoch. To necháva investorov zaujímať sa, či tieto sľubné výsledky spôsobia rast akcií Amgen. Zatiaľ je všetko dobré.

pozadia

Amgen, založený v Thousand Oaks v Kalifornii v roku 1980, je jednou z najväčších svetových biotechnologických spoločností. Spoločnosť má trhovú kapitalizáciu presahujúcu 150 miliárd USD a zamestnáva takmer 23,000 XNUMX ľudí.

Niektoré z najlepších produktov spoločnosti zahŕňajú Neulasta, imunostimulačný liek pre pacientov s rakovinou, a Enbrel, liek na artritídu a autoimunitné ochorenia.

Spoločnosť Amgen má vo fáze vývoja a klinických skúšok viacero liekov, vrátane novej liečby obezity a viacerých liekov používaných na liečbu rakoviny.

Nový liek na obezitu spoločnosti Amgen

Spoločnosť Amgen začala s vývojom nového lieku na obezitu, AMG 133, ešte pred pandémiou COVID-19, pričom klinické štúdie sa začali v roku 2020. Liek je stále v počiatočných štádiách testovania, takže nie je jasné, či bude úspešnou liečbou obezity, hoci počiatočné údaje sa určite zdajú sľubné.

Liečivo funguje prostredníctvom interakcie s receptormi v ľudskom čreve. Môže pomôcť povzbudiť telo k produkcii inzulínu a znížiť hladinu cukru v krvi. Nie je celkom jasné, ako podobné lieky pomáhajú pri chudnutí, ale je známe, že podobné lieky môžu spomaliť pohyb potravy do čreva. To môže spôsobiť, že sa pacienti budú cítiť sýti na dlhšiu dobu, čo potláča hlad.

Prvá klinická štúdia Amgen s AMG 133 zahŕňala 110 dobrovoľníkov. Niektorí dostali nízku dávku lieku, niektorí dostali vysokú dávku lieku a niektorí dostali placebo namiesto AMG 133.

Po 85 dňoch príjemcovia placeba pribrali v priemere o 1 % svojej telesnej hmotnosti. Tí, ktorí dostali nízku dávku, stratili 7% svojej hmotnosti. Tí, ktorí dostali vysokú dávku, stratili 15% svojej telesnej hmotnosti.

Počas štúdie spoločnosť Amgen pozorne sledovala dobrovoľníkov kvôli zdravotným problémom a poznamenala, že sa nevyskytli žiadne závažné problémy s bezpečnosťou a že vedľajšie účinky boli vo všeobecnosti „mierne a prechodné“.

Tieto výsledky sú sľubné pre liečbu, najmä v porovnaní s inými liekmi na chudnutie.

V štúdiách pre Saxendu, ďalší liek na obezitu, účastníci stratili v priemere 5 % až 7 % svojej hmotnosti po 56 týždňoch a tí, ktorí užívali Wegovy, stratili 10 % až 16 % svojej hmotnosti za 58 týždňov.

Na základe výsledkov štúdie má Amgen viacero spôsobov, ako odlíšiť svoj liek od tých, ktoré sú už na trhu. Napríklad by mohol uvádzať na trh AMG 133 ako možnosť pre rýchlejšie chudnutie alebo taký, ktorý má menej vedľajších účinkov ako alternatívy.

V reakcii na oznámenie o výnosoch a podrobnosti o výsledkoch testov vzrástli akcie Amgen o 5.6 %.

Aký vplyv majú testy liekov na ceny akcií?

Väčšine investorov dáva zmysel, že úspešná skúška lieku môže spôsobiť veľký nárast ceny akcií spoločnosti. Liečivá sú drahé na vývoj, ale môžu priniesť obrovské výnosy, ak a keď sa dostanú na trh.

Historicky sa ceny akcií pohybujú tak, ako by ste očakávali na základe výsledkov testov liekov. Štúdia publikovaná v časopise Journal of the National Cancer Institute skúmala ceny akcií pred a po výsledkoch štúdie pre takmer 100 pokusov a regulačných rozhodnutí FDA.

Keď klinická skúška uspela, ceny akcií vzrástli v priemere o 9.4 %. Negatívne výsledky viedli k poklesu o 4.5 %. Zaujímavé je, že ceny akcií mali tendenciu rásť aj pred oznámením pozitívnych výsledkov a držali sa stabilne alebo klesali pred oznámením negatívnych výsledkov.

Táto štúdia sa však zamerala na klinické štúdie fázy III, tie, ktoré sa blížia ku koncu testovania a krátko predtým, ako sa úspešné lieky dostanú na trh. Testy v ranej fáze ponúkajú oveľa menšiu istotu o budúcnosti lieku. Liečba, ktorá vyzerá sľubne vo fáze I, môže mať veľké problémy vo fáze II alebo III.

V skutočnosti iba 9 % liekov, ktoré sa dostanú do fázy I skúšok, nakoniec získa schválenie FDA a dostane sa na trh. To môže obmedziť vplyv, ktorý majú tieto skúšky na ceny akcií.

Čo môžu investori urobiť?

Mnohí investori sa rozhodnú kúpiť akcie farmaceutických spoločností ešte pred výsledkami klinických skúšok. Pre startupy, ktoré majú vo vývoji iba jeden liek, je to podobné ako investícia do hodu mincou. Úspešná skúška môže spôsobiť prudký nárast akcií, zatiaľ čo neúspech často vedie k bankrotu.

V prípade väčších, etablovanejších spoločností, ako je Amgen, bude vplyv jednej štúdie lieku menší, ale stále môže byť významný, ako je vidieť na zisku akcií o viac ako 5 % po zverejnení výsledkov.

Ak máte záujem o investovanie na základe klinických skúšok, môžete sledovať novinky, aby ste sa dozvedeli o rôznych liekoch, ktoré spoločnosti vyvíjajú a testujú, a potom investujte na základe týchto informácií. Aj keď sa drvivá väčšina liekov nedostane na trh, ak sa rozhodnete múdro, môžete dosiahnuť značný zisk.

Ďalšou možnosťou je investícia do podielového fondu resp ETF zamerané na zdravotníctva alebo farmaceutický priemysel. Diverzifikácia vašej investície zníži vplyv neúspešných pokusov na vašu investíciu a zároveň vám umožní ťažiť z tých úspešných.

Zrátané podčiarknuté

Oznámenie spoločnosti Amgen o príjmoch a pozitívnych výsledkoch z fázy I skúšania jej lieku proti obezite viedlo k prudkému nárastu ceny akcií spoločnosti. Aj keď len málo liekov prechádza z fázy I skúšok na schválenie FDA, stále je to pozitívny signál pre liečbu, ktorá by mohla pomôcť takmer polovici Američanov.

Investovanie do spoločností na základe klinických testov môže byť zložité, ale ak si vyberiete úspešné spoločnosti, môžete vidieť veľké výnosy. Lepšou voľbou môže byť nechať spoločnosť Q.ai, aby spravovala vaše investovanie za vás. Naša AI robí investovanie jednoduchým a zábavným, najmä v časoch vysokej volatility tým, že hľadá na trhoch tie najlepšie investície pre všetky druhy tolerancií rizika. Investori sa môžu aktivovať Ochrana portfólia kedykoľvek chrániť zisky a znižovať straty bez ohľadu na to Investičné súpravy vyber ty.

Stiahnite si Q.ai ešte dnes prístup k investičným stratégiám založeným na AI.