FDA údajne zmení dávku vakcíny proti opičím kiahňam, aby natiahla zásoby

Topline

Bidenova administratíva plánuje vydať núdzové vyhlásenie už v utorok popoludní, aby zdravotníckym pracovníkom umožnilo extrahovať päť vakcín z jednodávkovej ampulky vakcíny proti opičím kiahňam Jynneos zmenou spôsobu podania. násobok vývodyBiely dom dúfa, že tento krok pomôže USA v boji proti obmedzenej ponuke vakcín, keďže prípady opičích kiahní stúpajú.

základné fakty

Ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb vydá vyhlásenie, aby umožnilo Úradu pre potraviny a liečivá povoliť novú metódu, tzv New York Times hlásené, čo zahŕňa injekciu jednej pätiny vakcíny intradermálne – alebo do kože – namiesto celej dávky subkutánne alebo pod kožu do tuku.

Najprv FDA oznámila, minulý týždeň zvažovala stratégiu – ktorú označila ako „úspora dávky“ – a uviedla, že v najbližších dňoch prijme rozhodnutie, či túto metódu prijme.

Komisár FDA Robert Califf minulý týždeň poznamenal, že nová metóda – ktorá sa používa pre niekoľko ďalších vakcín vrátane tuberkulózy – nie je „veľmi nezvyčajná“ a nazval ju „sľubným prístupom“, keďže USA bojujú s nedostatkom vakcín.

Nová metóda neobetuje „bezpečnosť a účinnosť“ vakcíny, povedal minulý týždeň Califf. Doba hlásené úradníci tento krok konzultovali s vonkajšími skupinami pre infekčné choroby, hoci niektorí experti vyjadrili obavy, rozhodnutie sa príliš silno zakladalo na jedinom roku 2015 študovať financované Národným inštitútom zdravia.

Zmena metód prichádza po tom, čo predstavitelia Bidenu čelili kritike za to, čo niektorí kritici považujú za pomalé zavádzanie vakcíny.

Novinky Peg

K minulému pondelku mali USA 8,934 XNUMX potvrdených prípadov opičích kiahní a orthopoxvírusu – triedy vírusov, do ktorých opičie kiahne patria – vo všetkých štátoch okrem Wyomingu, podľa do Centra pre kontrolu chorôb. To je skok o viac ako 1,000 prípadov v porovnaní s predchádzajúcim týždňom.

Kľúčové pozadie

Biely dom minulý týždeň vyhlásil opičie kiahne za núdzový stav v oblasti verejného zdravia v snahe zefektívniť zdroje na boj proti epidémii. Bidenova administratíva má dodaný k dnešnému dňu je k dispozícii viac ako 602,000 1.1 vakcín proti opičím kiahňam a je k dispozícii približne XNUMX milióna, hoci to je len jedna tretina množstva potrebného pre odhadovanú populáciu s najvyšším rizikom súčasného globálneho prepuknutia choroby: mužov, ktorí majú sex s mužmi, a najmä tých, ktorí majú viacerých sexuálnych partnerov. USA sa spoliehajú na malú dánsku biotechnologickú spoločnosť Bavarian Nordic, pokiaľ ide o dvojdávkovú vakcínu Jynneos, jedinú injekciu schválenú FDA pre opičie kiahne. Bidenova administratíva čelila odporu, pretože jej umiestnenie trvalo príliš dlho objednávky od spoločnosti, keď sa prepuknutie objavilo, a za prenechanie svojej strategickej národnej zásoby vakcín Jynneos ubúdať. V dôsledku toho miestne jurisdikcie vzali veci do vlastných rúk, deklarovať núdzové situácie v oblasti verejného zdravia a oneskorovanie druhá dávka vakcíny, aby sa zabezpečilo, že k prvému vpichu bude mať prístup viac ľudí, pretože zásoby sa zmenšujú.

Na čo sa zamerať

Približne 150,000 XNUMX dávok Jynneos sa má uvoľniť zo strategických národných zásob v septembri, informovali zdravotníci minulý týždeň. Potom sa podľa odhadov očakávajú ďalšie vakcíny až v októbri Správy.

Ďalšie čítanie

USA sa snažia rozšíriť ponuku vakcíny proti opičím kiahňam (New York Times)

Obmedzená dodávka vakcíny proti opičím kiahňam by sa podľa plánu FDA natiahla (Washington Post)

Vakcíny proti opičím kiahňam: Tu je počet odoslaných a kam, keď Biely dom vyhlásil stav núdze pre verejné zdravie (Forbes)